干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展動向 干細(xì)胞技術(shù)的最新研究成果及臨床應(yīng)用

• 2022年10月14日 HuangJiang來源：新浪 860 53
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干細(xì)胞技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域最具有發(fā)展前景和后勁的前沿技術(shù)，其已成為世界高新技術(shù)的新亮點(diǎn)。

干細(xì)胞資源是國家重要的戰(zhàn)略資源，如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類生物資源，對促進(jìn)我國人口健康、維護(hù)生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義。

近年來,干細(xì)胞技術(shù)作為第三種醫(yī)療手段,為許多“頑疾”帶去了治療的希望,而其與心臟疾病對抗的表現(xiàn)也毫不遜色,展現(xiàn)了干細(xì)胞用于心臟疾病的巨大潛力。

干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展動向 干細(xì)胞技術(shù)的最新研究成果及臨床應(yīng)用

干細(xì)胞技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域最具有發(fā)展前景和后勁的前沿技術(shù)，其已成為世界高新技術(shù)的新亮點(diǎn)。

干細(xì)胞技術(shù)最顯著的作用就是：能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細(xì)胞、組織或器官。由此人們可以用自身或他人的干細(xì)胞和干細(xì)胞衍生組織、器官替代病變或衰老的組織、器官，并可以廣泛涉及用于治療傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法難以醫(yī)治的多種頑癥，諸如白血病、早老性癡呆、帕金森氏病、糖尿病、中風(fēng)和脊柱損傷等一系列目前尚不能治愈的疾病。

從理論上說，應(yīng)用干細(xì)胞技術(shù)能治療各種疾病，且其較很多傳統(tǒng)治療方法具有無可比擬的優(yōu)點(diǎn)。

干細(xì)胞治療技術(shù)目前成熟的是造血干細(xì)胞治療白血病，也就是我們常說骨髓移植。除此之外，就是間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)了，目前間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)大部分還處于臨床試驗(yàn)階段，國家已經(jīng)批準(zhǔn)了132家具備干細(xì)胞臨床試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，66個(gè)干細(xì)胞項(xiàng)目。并出臺了很多政策來規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。所以說中國的干細(xì)胞技術(shù)是非?？孔V的，目前處于發(fā)展的高峰期。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品(如檢測試劑)等。

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年8月，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共計(jì)5903項(xiàng)。目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目主要是成體干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，涉及血液病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。

其中美國保持絕對領(lǐng)先的地位，截至2021年，美國干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到2837項(xiàng)，遠(yuǎn)多于其他各國;中國、法國和德國的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目數(shù)量分別為628項(xiàng)、364項(xiàng)和322項(xiàng)。

截止2021年9月，全球已經(jīng)有21款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，分布于美國、歐盟、韓國、加拿大、澳大利亞和日本等地。其中，歐盟批準(zhǔn)數(shù)量最多，有6款產(chǎn)品獲批上市;韓國有5款產(chǎn)品獲批。

截止2022年初，全球經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品共33款，包括12種免疫細(xì)胞和21種干細(xì)胞。值得注意的是，許多已經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞療法正在開發(fā)新的適應(yīng)癥。

全球臨床批準(zhǔn)的免疫細(xì)胞藥物產(chǎn)品。目前，全球范圍內(nèi)共批準(zhǔn)了9種T細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品，其中美國FDA批準(zhǔn)上市6 款CAR-T 產(chǎn)品，中國NMPA批準(zhǔn)上市2款CAR-T產(chǎn)品。有意思的是，韓國KFDA批準(zhǔn)上市1款CIK產(chǎn)品。

想了解干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場更多相關(guān)信息,可點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院：《2022-2027年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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