技術(shù)升級驅(qū)動下,國產(chǎn)疫苗價(jià)格不降反升。盡管隨著圓環(huán)市場擴(kuò)容,越來越多生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域,但國產(chǎn)疫苗價(jià)格并未因市場競爭加劇而出現(xiàn)下跌。反而各家生產(chǎn)企業(yè)通過加大研發(fā)力度,疫苗的抗原含量、純度和廣譜性都得到顯著提升。在疫苗質(zhì)量提升帶動下,國產(chǎn)疫苗價(jià)格不降反
基因工程藥物行業(yè)前景如何?近年來,我國積極鼓勵基因工程藥物的發(fā)展,陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策?!懂a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》將“擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)和生產(chǎn);重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”為鼓勵類內(nèi)容。
國產(chǎn)基因工程苗上市,進(jìn)口替代大幕拉開。不過,近年來我國獸用生物制品行業(yè)也取得了長足進(jìn)步,技術(shù)水平得到明顯提升。圓環(huán)、禽流感、偽狂犬等基因工程疫苗已陸續(xù)上市,口蹄疫、豬瘟等品種也即將面世。國產(chǎn)疫苗升級基因工程后,其與進(jìn)口疫苗的質(zhì)量差距明顯縮小。目前生物股份的圓環(huán)基因工程疫苗已成功替代勃林格進(jìn)入牧原股份的采購序列中,這標(biāo)志著國產(chǎn)疫苗進(jìn)口替代的大幕正式拉開。
《中國制造2025》指出瞄準(zhǔn)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略重點(diǎn),引導(dǎo)社會各類資源集聚,推動優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。發(fā)展針對重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品,重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物。
基因工程藥物就是先確定對某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、動物或動物細(xì)胞、植物或植物細(xì)胞),在受體細(xì)胞不斷繁殖,大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì),即基因疫苗或藥物。
隨著我國生物技術(shù)的迅速發(fā)展,國產(chǎn)基因工程藥物價(jià)格不斷降低,必將進(jìn)一步促進(jìn)基因工程藥物的臨床應(yīng)用。基因工程藥物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景?;蚬こ趟幬镌谔悄虿?、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景,同時(shí)基因工程藥物的出現(xiàn)為醫(yī)學(xué)上解決各種疑難雜癥提供了新的思路。
技術(shù)升級驅(qū)動下,國產(chǎn)疫苗價(jià)格不降反升。盡管隨著圓環(huán)市場擴(kuò)容,越來越多生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域,但國產(chǎn)疫苗價(jià)格并未因市場競爭加劇而出現(xiàn)下跌。反而各家生產(chǎn)企業(yè)通過加大研發(fā)力度,疫苗的抗原含量、純度和廣譜性都得到顯著提升。在疫苗質(zhì)量提升帶動下,國產(chǎn)疫苗價(jià)格不降反升,2016 年上市的生物股份基因工程疫苗(桿狀病毒載體)和金河佑本全病毒滅活疫苗定價(jià)分別達(dá)到 18 元/頭份和 16.8 元/頭份,顯著高于早前上市的國產(chǎn)疫苗。
2020年7月21日,劉鶴副總理在企業(yè)家座談會上談到,面向未來,我們逐步形成以國內(nèi)大循環(huán)為主題、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。受國家醫(yī)保及專利到期紅利等影響,國內(nèi)藥企加強(qiáng)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā),進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。
我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)經(jīng)過不斷的發(fā)展,產(chǎn)品創(chuàng)新能力得到大幅提升,生物技術(shù)的創(chuàng)新為生物藥的研發(fā)帶來了一系列的突破,隨著研發(fā)的不斷深入,將會有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的重組蛋白造福病患??萍嫉倪M(jìn)步為整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了卓越的療效,最終推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向前發(fā)展,生物藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。
數(shù)據(jù)顯示,2019年,全球市場規(guī)模已超過20000萬億元,中國基因工程藥物市場規(guī)模在全球市場中的份額占比較小,同年規(guī)模僅有2800億元左右,未來市場增長潛力巨大。
基因工程疫苗可有效解決傳統(tǒng)疫苗存在的問題。傳統(tǒng)疫苗根據(jù)抗原活性分為弱毒疫苗和滅活疫苗。弱毒疫苗的免疫效果好,但由于毒株活性并未完全喪失,存在毒力返祖返強(qiáng)反的風(fēng)險(xiǎn);滅活疫苗雖然毒株完全失活,不會引起畜禽感染,但免疫效果不佳,需要大劑量且多次接種,免疫成本較高。而隨著生物技術(shù)進(jìn)步,一些新型疫苗開始出現(xiàn),其中以基因工程疫苗發(fā)展前景最為看好?;蚬こ桃呙缧再|(zhì)穩(wěn)定、安全性高,不僅可以產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答,而且可以導(dǎo)致細(xì)胞毒性 T淋巴細(xì)胞激活而誘導(dǎo)細(xì)胞免疫。而傳統(tǒng)疫苗只有弱毒疫苗可誘導(dǎo)細(xì)胞免疫,但弱毒疫苗卻存在毒力回升的風(fēng)險(xiǎn)。
業(yè)內(nèi)指出,基因工程技術(shù)開啟了創(chuàng)新藥研發(fā)的一個(gè)新時(shí)代,但目前全球尚未誕生以基因工程技術(shù)研制的新藥,隨著中國本土藥企的創(chuàng)新能力提升,以及更多政策大力支持基因工程藥物發(fā)展,有望推進(jìn)創(chuàng)新領(lǐng)域產(chǎn)品加快落地。
在監(jiān)管規(guī)范和政策支持下,國內(nèi)基因治療行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)“彎道超車”,提升國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和前沿領(lǐng)域影響力。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2025年我國基因治療市場規(guī)模將達(dá)到179億元左右;假設(shè)在2025-2027年之間,我國基因治療CAGR增速與全球保持一致,我國基因治療市場規(guī)模將達(dá)到500億元左右。
本報(bào)告將幫助基因工程藥物企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解基因工程藥物行業(yè)最新發(fā)展動向,及早發(fā)現(xiàn)基因工程藥物行業(yè)市場的空白點(diǎn),機(jī)會點(diǎn),增長點(diǎn)和盈利點(diǎn)……準(zhǔn)確把握基因工程藥物行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避基因工程藥物行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn),更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國基因工程藥物行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》。
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2022-2027年中國基因工程藥物行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告
基因工程藥物就是先確定對某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、...
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