PCR擴增儀行業(yè)發(fā)展前景 PCR擴增儀市場運行現(xiàn)狀及投資分析

• 吳亞楠 2023年4月26日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 851 52
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體外診斷技術(shù)得到了長足發(fā)展，在靈敏度、特異性、檢測通量等方面獲得極大提高，應(yīng)用范圍迅速擴大。我國PCR行業(yè)市場規(guī)模一直保持著以超25%的速度增長。中國數(shù)字PCR行業(yè)市場規(guī)模從5.47億元增長至15.84億元。

PCR是一種通過特異性的引物設(shè)計,大量擴增待檢測的標(biāo)的基因片段,將其放大幾個數(shù)量級后對擴增的標(biāo)的基因做出定性或定量檢測的技術(shù)。

分子診斷行業(yè)主要依托四大技術(shù)平臺，可以分為PCR、基因測序、FISH和基因芯片，四大技術(shù)平臺的學(xué)術(shù)理論出現(xiàn)時間較早，現(xiàn)已發(fā)展成為各自領(lǐng)域的基石技術(shù)，在此基礎(chǔ)上新技術(shù)分支踴躍呈現(xiàn)，新技術(shù)從研發(fā)到臨床應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化速度大大加快。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年P(guān)CR擴增儀行業(yè)市場深度調(diào)研與投資潛力研究報告》顯示：

PCR擴增儀市場運行現(xiàn)狀及投資分析

近些年，我國的分子診斷技術(shù)廣泛運用于腫瘤治療的各個階段，對于腫瘤早篩、分型確認(rèn)、靶向藥物選擇、療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)監(jiān)控起到重要作用，改善了過去確診的癌癥患者多為晚期以及個體化治療方案缺失導(dǎo)致的治愈率不高的問題。未來，隨著越來越多的人開始關(guān)注疾病預(yù)防，我國的分子診斷有望普遍應(yīng)用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等疾病預(yù)防和早期篩查等領(lǐng)域，促進國內(nèi)分子診斷市場不斷發(fā)展。

體外診斷技術(shù)得到了長足發(fā)展，在靈敏度、特異性、檢測通量等方面獲得極大提高，應(yīng)用范圍迅速擴大。根據(jù)深圳基因界科技咨詢有限公司發(fā)布的《2021腫瘤基因及分子檢測藍(lán)皮書》：在癌癥早篩領(lǐng)域，2020年中國單癌種早篩與泛癌種早篩的市場規(guī)模約為332億人民幣，預(yù)計2025年中國單癌種早篩與泛癌種早篩的市場規(guī)模為495億人民幣。

在腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測診斷領(lǐng)域，2020年中國腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測診斷的市場規(guī)模約為154億人民幣，預(yù)計2025年中國腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測診斷的市場規(guī)模將達到660億人民幣，相關(guān)市場已經(jīng)成為中國醫(yī)療市場上最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一。

基因測序技術(shù)平臺從低通量、慢速度逐漸發(fā)展成了高通量、高速度的分子診斷方式。其中第二代測序技術(shù)，因其革命性的進步，而被成為“下一代”基因測序(NGS)，是目前臨床應(yīng)用中基因測序平臺的最高端技術(shù)代表。由于技術(shù)局限性，第三代測序尚未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2022年9月，河南省腫瘤醫(yī)院馬杰教授團與睿昂基因合作的研究成果，發(fā)表在了JournaofCancerResearchandCinicaOncoogy。這項研究中首次明確提出了ddPCR可用于檢測非小細(xì)胞肺癌患者組織樣本和外周血樣本中MET基因擴增且準(zhǔn)確度高。這一結(jié)果對于應(yīng)用“液體活檢”來幫助肺癌三代耐藥患者選擇MET靶向藥物進行治療具有重要意義。

PCR擴增儀行業(yè)市場格局

我國PCR行業(yè)市場規(guī)模一直保持著以超25%的速度增長。中國數(shù)字PCR行業(yè)市場規(guī)模從5.47億元增長至15.84億元。2020年中國PCR行業(yè)市場規(guī)模增至22.20億元。

目前，市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布以來，我國qPCR檢測試劑盒注冊數(shù)量保持逐年增加的趨勢，從2014年的67件增長至2020年的797件，2020年擁有批號的試劑盒約為2014年的12倍。

其中，人體基因檢測試劑盒注冊量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，復(fù)合年增長率高達58.68%。但注冊數(shù)量最多的一直都是病毒基因檢測試劑盒，2020年增至406件。

其中，所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國產(chǎn)的，且在已注冊上市的qPCR試劑盒中，高達96%為國產(chǎn)試劑盒。我國市場中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù)，主要是因為檢測試劑盒作為低值耗材，其研發(fā)制造成本較低，且目前國外獲批試劑盒可檢測的基因類型國產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋，所以國產(chǎn)可全面代替進口。

目前，已有約160家企業(yè)擁有獲批的qPCR相關(guān)器材。在百余家生產(chǎn)qPCR檢測相關(guān)器材的企業(yè)中，頭部企業(yè)已經(jīng)形成，目前我國已有6家專注于研發(fā)qPCR試劑盒的企業(yè)進入二級市場。

PCR擴增儀行業(yè)發(fā)展前景

我國PCR行業(yè)中上市企業(yè)產(chǎn)品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類、30%的病毒基因試劑盒種類、40%的病菌基因試劑盒種類。縱觀整個qPCR基因檢測市場，還沒有一家足夠強大的企業(yè)能夠布局所有熱門基因類型的檢測試劑盒。因此，病原體及人類基因檢測產(chǎn)品在靶點開發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。PCR技術(shù)為目前分子診斷市場中占比最高的技術(shù)平臺，經(jīng)過多年發(fā)展，在普通PCR的基礎(chǔ)上形成了熒光PCR技術(shù)(包括多重PCR、ARMSPCR和實時熒光定量PCR)和最先進的數(shù)字PCR技術(shù)(也稱為第三代PCR)等分支。

PCR技術(shù)平臺從相對基礎(chǔ)、定性、模糊的檢測手段逐漸發(fā)展成為更先進、定量、精準(zhǔn)的分子診斷方式。其中數(shù)字PCR技術(shù)實現(xiàn)了定量分析，大幅提升檢測精度，成為未來的發(fā)展方向。

PCR擴增儀行業(yè)報告對中國PCR擴增儀行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了PCR擴增儀市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，PCR擴增儀行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年P(guān)CR擴增儀行業(yè)市場深度調(diào)研與投資潛力研究報告》。

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