動態(tài)血糖監(jiān)測市場品牌集中度分析 2023動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀

• 黃文玉 2023年5月31日 來源：互聯(lián)網 622 35
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血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化，對生活規(guī)律，活動，運動，飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義，并可以幫助患者隨時發(fā)現(xiàn)問題，及時到醫(yī)院就醫(yī)。

中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場總體回顧

血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化，對生活規(guī)律，活動，運動，飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義，并可以幫助患者隨時發(fā)現(xiàn)問題，及時到醫(yī)院就醫(yī)。

動態(tài)血糖監(jiān)測是內分泌科的診療技術之一，動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)一般由葡萄糖感應器、線纜，血糖記錄器、信息與體提取器和分析軟件共五個部分組成。置于皮下葡萄糖感應器中含有的葡萄糖氧化酶與皮下組織間液的葡萄糖發(fā)生化學反應所產生的電信號，由葡萄糖轉換器發(fā)射到分析軟件，再轉換成血糖值。

該技術具有實時血糖監(jiān)測和歷史回顧的雙重特點，可預設高低血糖報警，并可顯示血糖快速變化的趨勢。主要是證實所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者，特別適用于反復低血糖或無法解釋的嚴重低血糖，隱形低血糖以及夜間低血糖患者，還有就是有隱匿性高血糖的患者。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預測報告》顯示：

在國內市場，CGM起步較晚，進入發(fā)展快車道。2009年，中國CGM指南2009年版本發(fā)布，對CGM應用做了規(guī)范。2011年，美敦力GuardianRT獲批進入中國市場。次年，中國CGM指南2012版發(fā)布，增加了實時CGM相關內容以及中國人群研究。2013年，美奇醫(yī)療RGMS-1獲批。2016年，雅培Freestyle獲準進入中國市場。中國患者從此用上了免指血校準的CGM。

2017年，圣美迪諾S203、T203獲批。2018年，中國專家組參考當年《持續(xù)血糖監(jiān)測應用國際共識》，制訂并發(fā)布了《中國掃描式葡萄糖監(jiān)測技術臨床應用專家共識》，以指導掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的應用，在醫(yī)生和患者教育層面取得一定成果。同年普林斯頓CGMS-2009獲批。2019年，移宇科技CAMS-2009獲批。2020年，美敦力Guardianconnected獲準進入中國市場。2021年，微泰醫(yī)療的AiDEXG7和硅基的CGM都成功上市，成為國內第一批十四天免校準的CGM產品。

動態(tài)血糖監(jiān)測市場品牌集中度分析

我國CGM市場仍處于發(fā)展初期，玩家數量較少，且市場集中度較高，雅培一家就占據了整個市場約80%的市場份額，美敦力和其他國產廠商市場份額之和才僅為約20%。

我國目前獲批的國產CGM產品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產品對比發(fā)現(xiàn)，目前獲得NMPA批準的國產CGM產品性能在產品尺寸與厚度、針頭長度和設計、最長佩戴天數、是否需指血校準等患者使用友好性方面與國外產品存在較大差距，在產品性能如血糖檢測范圍上國產產品也比不過，產品價格方面不僅單價貴，最長佩戴天數也不及，給國產CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。

國內市場雅培占據絕對領先地位，隨著國產CGM技術持續(xù)突破，以魚躍、微泰為代表的本土CGM產品陸續(xù)上市，此外還有產品基于第三代傳感器技術的三諾生物等廠家的積極研發(fā)，我們認為國產品牌未來有望打破國內雅培、美敦力的行業(yè)壟斷。

中國動態(tài)血糖監(jiān)測品牌關注度分析

1、Medtronic(美敦力)

美國美敦力公司(Medtronic, Inc.)，是全球領先的醫(yī)療科技公司，成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市。公司擁有員工近9萬人，主要致力于為心血管疾病、神經科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供終身治療、診斷及監(jiān)測方案。

針對糖尿病，美敦力推出了iPro2專業(yè)CGM系統(tǒng)、MiniMed670/630系列胰島素泵系統(tǒng)以及CareLink數據管理系統(tǒng)。其中MiniMed670閉環(huán)式胰島素泵，不僅可以自動監(jiān)測患者的實時血糖，生成血糖變化曲線，還可以根據血糖值的變化智能地調節(jié)胰島素的量(自動給藥或停藥)，最終達到完全自主控制血糖的目的。

2、Dexcom(德康)

德康醫(yī)療，成立于1999年，總部位于美國加利福利亞州的圣地亞哥，全職雇員1200多人，是一家專注血糖監(jiān)測系統(tǒng)的設計、開發(fā)和商業(yè)化的醫(yī)療器械公司。公司致力于通過CGM技術來改善糖尿病患者的護理，幫助糖尿病患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員能更好地管理糖尿病?？梢哉f，德康是續(xù)血糖監(jiān)測技術的領導者。

公司的主要產品包括DexCom G5/G4連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)、t:slim G4胰島素泵、Omnipod胰島素管理系統(tǒng)等。Dexcom G5 Mobile CGM系統(tǒng)是美國第一個也是唯一可用于Android的CGM平臺。與Tandem公司合作開發(fā)的t:slim G4胰島素泵+DexCom G4 PLATINUM血糖監(jiān)測系統(tǒng)獲得FDA批準，用于12歲以上胰島素治療患者，血糖趨勢和胰島素給藥信息可在系統(tǒng)上清晰顯示。

3、Abbott(雅培)

雅培是一家總部位于美國芝加哥的全球性、多元化醫(yī)療保健公司。公司于1888年成立，已有100多年的發(fā)展歷史，在全球約有9萬名員工，業(yè)務遍及150多個國家和地區(qū)。雅培長期致力于人類的健康事業(yè)，在營養(yǎng)品、診斷、藥品和醫(yī)療器械等多個領域都有不俗的成績。在糖尿病護理領域，雅培推出了FreeStlye Libre動態(tài)血糖監(jiān)測儀，無需采血針和試紙，通過掃描貼在手臂上的傳感器，即可輕松測血糖。

4、San MediTech(圣美迪諾)

圣美迪諾(San MediTech)是一家中美合作企業(yè)，專業(yè)從事動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)產品的研發(fā)和推廣，在該領域擁有多項世界領先的專利技術。一直以來為醫(yī)院用戶和個人用戶設計符合各類人群使用的動態(tài)血糖監(jiān)測產品，幫助糖尿病患者用全球領先的技術控制血糖。公司的主打產品雷蘭動態(tài)血糖監(jiān)測儀，由一次性葡萄糖傳感器、數據記錄儀和電腦工作站組成的，使用時把相當于33G針頭的電極植入患者皮下，每3分鐘記錄一個平均血糖，24小時記錄480個血糖值。

5、Echo Therapeutics

Echo Therape

長。Echo開發(fā)的非侵入式連續(xù)血糖監(jiān)測儀Symphony，采用了皮膚透析方式采集皮下組織液中的血糖濃度。基本原理是使用一個電動研磨頭處理皮膚表面，將角質層磨去，到達接近真皮的程度，形成一個大約一角硬幣大小的圓形。再利用一個電化學傳感器裝置，將皮下組織液持續(xù)吸出來，測量其中的葡萄糖濃度。得到的數據再無線傳輸到電腦或移動設備上，可連續(xù)監(jiān)測24小時。

6、Senseonics

Senseonics公司是美國馬里蘭州日耳曼鎮(zhèn)的一家醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)公司，致力于開發(fā)血糖監(jiān)測產品，讓糖尿病患者能夠自信地放心生活。公司采用突破性的熒光感測技術，推出的一款Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，被認定為第一個完全可植入的CGM。通過在皮下植入傳感器，實現(xiàn)實時無線傳輸血統(tǒng)信號，且有效期長達90天。該系統(tǒng)已經獲得歐洲的CE認證，美國FDA則還在認證中。

7、Nemaura Medical

Nemaura Medical是英國一家致力于非侵入性醫(yī)療診斷技術的醫(yī)療保健公司。通過公司的專利技術，幫助患者和醫(yī)護人員密切監(jiān)測糖尿病等慢性疾病。Nemaura Medical開發(fā)了一款名為sugarBEAT的血糖監(jiān)測系統(tǒng)。它是一塊一次性傳感器貼片，厚約1mm，將其貼在前臂或者小腿上，便會每五分鐘一次從患者身體的間質液中測量血糖水平，可連續(xù)12小時監(jiān)測。測試數據可通過藍牙傳輸到用戶的智能設備APP中，方便患者和醫(yī)生更好的控制，以預防糖尿病并發(fā)癥的產生。

8、GlySure

GlySure是英國連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)的領導者。公司擁有150多年設計醫(yī)院環(huán)境的傳感器和系統(tǒng)的綜合經驗，對重癥監(jiān)護病人優(yōu)化血糖控制的需求有著深刻的了解。

GlySure開發(fā)了一種連續(xù)的血管內葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CIGMS)，由一次性的中央靜脈導管和光纖傳感器組成，監(jiān)視器可以顯示即時血糖讀數和連續(xù)數小時的血糖圖。該系統(tǒng)可滿足全球2BP +在醫(yī)院重癥監(jiān)護室(ICU)中實施嚴格血糖控制(TGC)的需求，可在病人住ICU期間提供持續(xù)的血糖監(jiān)測。

9、GluSense

Glusense是以色列著名的醫(yī)療器械創(chuàng)新集團Rainbow Medical(彩虹醫(yī)療)旗下的公司，成立于2007年。該公司開發(fā)了一款名叫Glyde的微創(chuàng)、可長期植入的血糖傳感器，為用戶提供近乎無痛感的體驗。將傳感器植入到皮膚下，可連續(xù)一整年監(jiān)測患者的血糖值，并實時傳輸到外部設備或智能手機上。Glusense與中國慢病管理專家掌上糖醫(yī)合作，展開動態(tài)血糖監(jiān)測療法合作項目。

10、OptiScan Biomedical

OptiScan Biomedical是位于美國加州的一家醫(yī)療器械公司，成立于1994年，主要致力于為癥監(jiān)護病房(ICU)/ CCU開發(fā)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。公司主要的產品OptiScanner 5000是首個自動化床邊血糖監(jiān)測系統(tǒng)，可直接使用光譜技術測量血糖水平，且不用校準。OptiScanner 5000每15分鐘提供一次更新的葡萄糖讀數，并給出血糖趨勢，表明患者的血糖是否穩(wěn)定，幫助醫(yī)療保健專業(yè)人員管理危重病人的血糖水平。

2022年，陜西省第五人民醫(yī)院(陜西省結核病防治院)綜合內科糖尿病診療組推出動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)，可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)扎手指的方式。動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)是目前監(jiān)測血糖最先進的一種方式，在患者體內通過1次預先皮下置入血糖感受芯片，每5分鐘自動記錄一次血糖值，全天共記錄288次血糖值。整個過程便捷、無痛，還可以全面記錄患者的血糖變化，通過手機APP形成14天共4032個連續(xù)血糖圖譜，真實地反映患者在半個月來日常生活環(huán)境條件下血糖的變化，特別是發(fā)現(xiàn)目前臨床檢測方法不能捕捉到的夜間低血糖和黎明現(xiàn)象，對于科學評估、精準調控糖尿病患者的治療方案有極大幫助。

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