如果你想了解藥品檢測行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。重點分析了我國藥品檢測
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所旗下的廣州標點醫(yī)藥信息股份有限公司于2023年5月5日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示:在過去的2022年,我國三大終端藥品銷售額達17936億元,同比增長1.1%,其中公立醫(yī)院終端占61.8%,零售藥店終端占29%,公立醫(yī)療基層終端占9.2%。
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
如果你想了解藥品檢測行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年藥品檢測行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。重點分析了我國藥品檢測行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對藥品檢測行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。
藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期,能為醫(yī)藥科學研究提供“金標尺”,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供“通行證”,是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。近年來,我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展,給第三方檢驗檢測機構的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。在政策紅利、市場紅利以及國內創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴張等因素的驅動下,藥品檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展。在這一背景下,醫(yī)藥檢測行業(yè)重磅企業(yè)歐陸醫(yī)藥(Eurofins Biopharma Product Testing,Eurofins BPT)將入駐國內市場并在近期舉行開業(yè)典禮,為國內企業(yè)帶來卓越高效的檢測服務。
在政策紅利、市場紅利、研發(fā)壓力等因素的驅動下,第三方藥品檢測行業(yè)近年來持續(xù)高速發(fā)展,市場規(guī)模不斷擴大,預期未來伴隨著后疫情時代的利好,相關行業(yè)和產(chǎn)業(yè)對藥品檢測需求將持續(xù)擴大,行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展趨勢不改。
第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求,在規(guī)定時間內委托第三方檢測機構對臨床試驗樣品的安全性、合規(guī)性等方面進行評定,并出具檢測報告。第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段:藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價,主要服務于新藥上市及之前的階段,承擔某些新藥質量研究和申報注冊的工作任務。
近年來各項法律法規(guī)也從法律層面確立了生物制品需要經(jīng)過細胞質量安全控制、評估和檢測的要求。根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》,申請藥品注冊,應當提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發(fā)展,市場規(guī)模不斷擴大的背景下,細胞質量安全控制、評估和檢測行業(yè)同樣迎來了快速發(fā)展。
藥品的安全性或者說是藥品質量,其標準一般是根據(jù)國家藥典和國家承認的標準。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據(jù),同時參考國家承認的標準如我過的部局頒標準、企業(yè)標準、以及原來的地方標準、進口藥品標準、新藥試行標準等,對相關的藥品進行相應的檢測,把控藥品的質量安全。藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
藥品檢測行業(yè)前景趨勢
我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展,給第三方檢驗檢測機構的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。在政策紅利、市場紅利以及國內創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴張等因素的驅動下,藥品檢測和醫(yī)療器械檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥,藥品的安全性和有效性一直是行業(yè)關注的焦點。藥品質量監(jiān)督檢驗對保障人們用藥安全有效、合理,維護人們的身體健康有著及其重要的意義。加強藥品質量檢測質量控制,實現(xiàn)藥品安全生產(chǎn)是當前藥品行業(yè)重點關注的問題。當前,國家對藥品質量檢驗高度重視,國民對藥品檢驗的關注度也在不斷提高。
中國有著龐大的人口基數(shù),藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,不論在城市還是農(nóng)村,都有發(fā)展的需求,藥品檢測行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿艽螅S著藥品市場的持續(xù)發(fā)展和完善,市場應該順應經(jīng)濟增長的需求,為群眾身體健康和經(jīng)濟發(fā)展作出貢獻。
隨著全球經(jīng)濟發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高,藥品需求呈上升趨勢,全球醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模將保持穩(wěn)定增長。我國人口眾多,擁有巨大的醫(yī)療衛(wèi)生市場需求,給醫(yī)藥市場帶來了強勁的增長動力。數(shù)據(jù)顯示,2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達14480億元,預計2023年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達20063億元。醫(yī)藥市場規(guī)模的快速增長也將帶來更多的醫(yī)藥檢測需求,第三方藥品檢測也將迎來良好的發(fā)展機遇。
要全面加強檢驗檢測機構能力建設。國家級檢驗機構著重瞄準國際技術前沿,強化重點專業(yè)領域檢驗能力建設。地方各級檢驗機構針對日常和應急檢驗需求,補齊能力短板。省級藥品監(jiān)管部門要結合監(jiān)管需求和監(jiān)管轄區(qū)范圍內藥品產(chǎn)業(yè)實際情況等,加強省級檢驗機構硬件設施建設,強化人員培訓,開展能力提升建設。要加強對市縣級檢驗機構的業(yè)務指導,不斷提升市縣級檢驗檢測能力,使基層檢驗機構成為省級檢驗機構的有益補充。
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