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2008年中藥飲片企業(yè)未通過GMP認(rèn)證不準(zhǔn)生產(chǎn)
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http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期:2008-1-10
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按照藥監(jiān)部門排定的時(shí)間表,自2008年1月1日起,中藥飲片企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)。目前,未通過認(rèn)證的企業(yè)雖占多數(shù),但食品藥品監(jiān)管局態(tài)度堅(jiān)決。新聞發(fā)言人顏江瑛1月8日說:“如果沒達(dá)到GMP條件,中藥飲片企業(yè)是不允許生產(chǎn)的!
GMP是指產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。為加強(qiáng)中藥飲片的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2004年發(fā)出《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作通知》提出,從2008年1月1日開始,所有的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP條件下進(jìn)行生產(chǎn)。
盡管藥品監(jiān)管部門給予中藥飲片企業(yè)相當(dāng)長(zhǎng)的GMP認(rèn)證期限,然而,飲片企業(yè)在經(jīng)歷了相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期的粗放型生產(chǎn)后,到目前為止,在1000多家中藥飲片企業(yè)中只有300多家企業(yè)通過了認(rèn)證。顏江瑛說:“這些通過認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),已經(jīng)能夠滿足生產(chǎn)和使用需求!
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