白皮書(shū)說(shuō)，適用特別程序的新藥包括：未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑；新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥；治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。從1998年到2007年底，共有78個(gè)一類新藥獲得批準(zhǔn)。

　　白皮書(shū)說(shuō)，制藥企業(yè)的技術(shù)水平與生產(chǎn)工藝有了大幅度改進(jìn)，首創(chuàng)了一批新工藝、新技術(shù)、新方法，如維生素C二步發(fā)酵、黃連素合成、高純度尿激酶生產(chǎn)方法和裝置等。青霉素孢子高單位菌種選育和相應(yīng)發(fā)酵、頭孢菌素C發(fā)酵等新工藝達(dá)到世界先進(jìn)水平。中國(guó)不僅能夠生產(chǎn)供出口的中型醫(yī)療設(shè)備，在可穿載技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)材料和組織工程等方面的研究，也正逐步進(jìn)入世界前列。

　　白皮書(shū)指出，為防止仿制藥無(wú)償利用新藥開(kāi)發(fā)研究數(shù)據(jù)，損害新藥開(kāi)發(fā)的原動(dòng)力，中國(guó)認(rèn)真履行加入世界貿(mào)易組織的承諾，實(shí)施藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度。2002年，修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，規(guī)定對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，給予6年保護(hù)期限。

• · 我國(guó)嚴(yán)控興奮劑生產(chǎn)銷售
• · 我國(guó)發(fā)表藥品監(jiān)管白皮書(shū)
• · 我國(guó)防控艾滋病應(yīng)當(dāng)關(guān)注第三臺(tái)階
• · 我國(guó)藥品安全處風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期
• · 我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值9年增逾4倍
• · 我國(guó)人均年藥品消費(fèi)332元

• · 我國(guó)已可生產(chǎn)原料藥1500種
• · 中成藥行業(yè)發(fā)展空間可能擴(kuò)大
• · 中美聯(lián)手在深建醫(yī)療器械研發(fā)基地
• · 上海醫(yī)藥研發(fā)外包超21億元
• · 中醫(yī)藥治療艾滋病取得初步成效
• · 吉林鼓勵(lì)藥企兼并重組

• ·2008年1-4月江西醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-4月山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-4月湖北醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-4月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-4月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-4月廣西醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)