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2011年中國(guó)青霉素類抗生素研究及開發(fā)市場(chǎng)情況分析
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http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期:2011-3-28
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近日,衛(wèi)生部宣布今年將開展“抗菌藥物應(yīng)用專項(xiàng)治理行動(dòng)”,并出臺(tái)抗生素相關(guān)使用標(biāo)準(zhǔn),抗菌藥物使用不規(guī)范的醫(yī)院,將會(huì)受到各種嚴(yán)厲的處理。中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院嚴(yán)謹(jǐn)副主任醫(yī)師表示,抗生素濫用問題應(yīng)引起有關(guān)方面的高度重視。感染就打青霉素,這是幾代國(guó)人的集體記憶。當(dāng)下,青霉素已被邊緣化,它在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用量大幅度減少,許多社區(qū)醫(yī)院干脆棄用青霉素。
早在2007年,國(guó)家發(fā)改委官方網(wǎng)站就曾發(fā)布《醫(yī)院用藥數(shù)量和結(jié)構(gòu)成為當(dāng)前抗生素藥品費(fèi)用過快增長(zhǎng)的主要原因》調(diào)研報(bào)告,稱在利益驅(qū)動(dòng)下,部分醫(yī)院用價(jià)格較高的頭孢類抗生素替代廉價(jià)青霉素,是導(dǎo)致百姓人均藥費(fèi)負(fù)擔(dān)不斷上漲的主要原因。有關(guān)調(diào)查顯示,國(guó)內(nèi)青霉素注射劑的用量已從1997年的第2位,退居到2010年的第13位。在目前醫(yī)院銷售排名前20位藥品中,頭孢類抗生素及各類復(fù)合抗生素占一半以上。
中國(guó)藥科大學(xué)吳正紅教授認(rèn)為,目前國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)呈現(xiàn)非理性發(fā)展態(tài)勢(shì),頭孢類抗生素產(chǎn)能已出現(xiàn)過剩。在我國(guó),目前在臨床上應(yīng)用的頭孢類抗生素品種已超過40種。在過去幾年中,國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素的增長(zhǎng)速度達(dá)到30%左右,已經(jīng)超過醫(yī)藥產(chǎn)品平均增長(zhǎng)速度。2010年國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素產(chǎn)量人均占有量大約相當(dāng)于美國(guó)的3倍。從國(guó)內(nèi)發(fā)展和臨床合理需求的角度來看,頭孢類抗生素已明顯過剩。當(dāng)下,國(guó)外頭孢類抗生素使用比例正在日益下降,這與我國(guó)頭孢類抗生素的高景氣度形成較大反差。
由于對(duì)抗生素的過分依賴和濫用,近年來,國(guó)內(nèi)耐藥菌株發(fā)展速度觸目驚心。耐藥菌的產(chǎn)生,使難治性感染越來越多。如耐青霉素的肺炎鏈球菌,過去對(duì)青霉素、紅霉素、磺胺等藥品都很敏感,現(xiàn)在則幾乎“刀槍不入”;綠膿桿菌對(duì)阿莫西林,頭孢呋辛鈉等8種抗生素的耐藥性達(dá)100%;肺炎克雷伯菌對(duì)頭孢呋辛鈉、頭孢他啶等16種抗生素的耐藥性高達(dá)52%~100%;而耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌除萬古霉素等少數(shù)抗生素外已經(jīng)無藥可治。耐藥致病菌株的出現(xiàn),以及已消滅疾。ㄈ绶谓Y(jié)核、瘧疾、黃熱病、淋病等)的死灰復(fù)燃,讓人們不得不重新認(rèn)識(shí)傳染病對(duì)人類健康的嚴(yán)重威脅,抗生素的研究與開發(fā)熱潮再度興起。
歐陽冬生博士介紹說,以青霉素的研發(fā)為例,隨著青霉素化學(xué)結(jié)構(gòu)與其抗菌作用間構(gòu)效關(guān)系研究的深入進(jìn)行,人們開始對(duì)青霉素的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造,合成了一系列半合成青霉素。半合成青霉素在上世紀(jì)60年代~70年代間得到快速發(fā)展,新品種不斷問世。目前臨床使用的半合成青霉素有50多種,形成了一個(gè)龐大的青霉素類產(chǎn)品“家族”。主要品種有:阿莫西林、阿撲西林、普魯卡因青霉素、芐星青霉素等。其中,阿撲西林的研發(fā)最為業(yè)界所關(guān)注。作為青霉素類藥物中對(duì)綠膿桿菌作用最強(qiáng)的抗生素,阿撲西林比同類抗菌活性強(qiáng)2~4倍。另外,它還對(duì)大多數(shù)產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶的革蘭氏陽性球菌及陰性桿菌均有效,是超廣譜抗生素!扒嗝顾厥袌(chǎng)在相對(duì)萎縮。但不可否認(rèn)的是,青霉素在臨床中是不可替代的,青霉素類抗生素市場(chǎng)前景依然被看好。”中南大學(xué)臨床藥理研究所周淦博士表示,青霉素是被人類第一個(gè)發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床的天然抗生素,具有殺菌作用強(qiáng)、療效優(yōu)、毒性低、價(jià)格低等優(yōu)勢(shì)。我國(guó)抗生素類藥物用量位居世界首位,市場(chǎng)規(guī)模在600億元左右。其中,頭孢類抗生素和青霉素類抗生素占主導(dǎo)地位。但隨著基本藥物制度的實(shí)施以及基本藥物的規(guī)范使用,青霉素類抗生素將成為基層臨床用抗生素的首選藥物。未來,臨床上抗生素的需求結(jié)構(gòu)必將向更理性、更規(guī)范的方向發(fā)展。具體表現(xiàn)為,嚴(yán)格喹諾酮類抗生素的臨床推廣和規(guī)范應(yīng)用,保持青霉素類抗生素的合理應(yīng)用比例,控制頭孢類新型抗生素的過度應(yīng)用。 - ■ 與【2011年中國(guó)青霉素類抗生素研究及開發(fā)市場(chǎng)情況分析】相關(guān)研究報(bào)告
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