7月31日，葛蘭素史克(GSK)宣布，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市，適用于9-25歲女性。日前，首批進(jìn)口的希瑞適已通過(guò)中國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國(guó)市場(chǎng)，以滿足大量中國(guó)適齡女性對(duì)通過(guò)疫苗接種來(lái)預(yù)防宮頸癌的健康需求。
7月31日，葛蘭素史克(GSK)宣布，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市，適用于9-25歲女性。日前，首批進(jìn)口的希瑞適已通過(guò)中國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國(guó)市場(chǎng)，以滿足大量中國(guó)適齡女性對(duì)通過(guò)疫苗接種來(lái)預(yù)防宮頸癌的健康需求，值得注意的是提供希瑞適接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其它疫苗一樣,是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)專家喬友林教授表示，“宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見(jiàn)惡性腫瘤。我國(guó)每年新發(fā)病例為10萬(wàn)，死亡病例3萬(wàn)，其中是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。因此，在開(kāi)展宮頸癌篩查的同時(shí)，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。”
GSK中國(guó)處方藥及疫苗部總經(jīng)理魏廉昇先生表示，“我們很高興地宣布希瑞適現(xiàn)在已經(jīng)供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)幫助年輕女性抵御宮頸癌的威脅。我們正在展開(kāi)包括公眾疾病教育,成人疫苗接種輔助平臺(tái)，針對(duì)接種醫(yī)師的專業(yè)培訓(xùn)等一系列活動(dòng)，以使更多有宮頸癌防護(hù)需求的女性能受到疫苗接種的保護(hù)。”
2016年7月，希瑞適獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。在一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)4年、入組超過(guò)18000人的全球大規(guī)模臨床研究中，希瑞適對(duì)未感染人群中由HPV16，18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預(yù)防保護(hù)效力達(dá)到100%。同時(shí)，因其對(duì)其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果，希瑞適對(duì)所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%1。
然而在2016年就有媒體報(bào)道，葛蘭素史克剛剛在中國(guó)獲批的宮頸癌疫苗已退出美國(guó)市場(chǎng)，葛蘭素史克發(fā)言人表示，退市的原因是由于美國(guó)市場(chǎng)對(duì)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低。
數(shù)據(jù)顯示，2015年“希瑞適”在全球的銷售額為1.35億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)約為500萬(wàn)美元，份額不足4%;2016年上半年，“希瑞適”的全球銷售額為4800萬(wàn)美元，美國(guó)市場(chǎng)共計(jì)銷售100萬(wàn)美元，份額已降至2%左右。
而在中國(guó)，默沙東四價(jià)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修”在今年5月也獲得批準(zhǔn)，成為被CFDA準(zhǔn)許獲批上市的第二個(gè)宮頸癌疫苗?！凹堰_(dá)修”四價(jià)疫苗于2006年在國(guó)外上市，可用于預(yù)防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導(dǎo)致的疾病，包括宮頸癌、外陰癌、癌和癌，癌前病變、不典型病變，生殖器疣以及感染。除了對(duì)9歲以上女性適用外，還可用于男性，預(yù)防性病濕疣。
兩家宮頸癌疫苗的接連上市，給了中國(guó)女性更多的選擇。
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國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗上市 除了對(duì)9歲以上女性適用外 還可用于男性預(yù)防性病濕疣 
