2018-2023年中國(guó)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告
由于海洋天然產(chǎn)物具有豐富的結(jié)構(gòu)多樣性、活性譜廣且強(qiáng)度高,同時(shí)具有更大的類藥性?!昂Q笊镔Y源的高效、深層次開(kāi)發(fā)利用,尤其是海洋藥物和海洋生物制品的研究與產(chǎn)業(yè)化已成為發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)最激...
一直都是靠單一產(chǎn)品打天下的貝達(dá)藥業(yè),在2017年一下子多了二十多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目。
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司于2003年01月07日在杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人丁列明,公司經(jīng)營(yíng)范圍包括抗癌、抗心血管等新藥的研究、開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)咨詢(國(guó)家禁止和限制的除外)等。
近日,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司公布了2017年業(yè)績(jī)情況,這也是貝達(dá)藥業(yè)6年以來(lái)首次業(yè)績(jī)下降的“成績(jī)單”。
不僅如此,貝達(dá)藥業(yè)還公布了2018年一季度的業(yè)績(jī)預(yù)告,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)比去年同期下降45%至40%。業(yè)績(jī)連續(xù)出現(xiàn)大幅下滑的主要原因是什么?
引人注目的是,一直都是靠單一產(chǎn)品打天下的貝達(dá)藥業(yè),在2017年一下子多了二十多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目。那么,研發(fā)新項(xiàng)目突然增多的原因又是什么?這些藥品研發(fā)處在哪個(gè)階段,距離上市還有多遠(yuǎn)?如果出現(xiàn)類似于重慶啤酒那樣投入了大量資金卻最終無(wú)法通過(guò)臨床驗(yàn)證的情況,公司有什么應(yīng)對(duì)措施?
針對(duì)以上問(wèn)題,《投資者報(bào)》記者采訪到貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)人士,并得到詳細(xì)解答。
業(yè)績(jī)?yōu)楹巫兡?/strong>
2017年是貝達(dá)藥業(yè)上市的第二年,公司的業(yè)績(jī)出現(xiàn)了營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)雙雙下降的局面。數(shù)據(jù)顯示,2017年貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為10.26億元,同比下降0.84%;凈利潤(rùn)為2.51億元,同比下降30%,這也是貝達(dá)藥業(yè)歷年來(lái)最差的兩個(gè)重要財(cái)務(wù)指標(biāo)。
此外,貝達(dá)藥業(yè)歸屬母公司股東的凈利潤(rùn)為2億元,同比下降34.3%;營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為2.21億元,同比下降39.6%;利潤(rùn)總額為2.91億元,同比下降31.52%。
就業(yè)績(jī)下滑,貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)人士向記者解釋稱:“隨著公司募集資金投資項(xiàng)目、新生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目和企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目的基本完成,項(xiàng)目成本已大部分結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn),報(bào)告期內(nèi)相應(yīng)的折舊費(fèi)用增加,上述費(fèi)用的增加引起凈利潤(rùn)的下降?!?/p>
據(jù)了解,貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)的核心來(lái)源于單一產(chǎn)品——國(guó)內(nèi)首個(gè)小分子靶向抗癌新藥??颂婺幔?颂婺嵩谏鲜?年的時(shí)間里營(yíng)收規(guī)模增長(zhǎng)16倍,并在2016年首次實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超過(guò)10億元,成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的單一藥品收入超過(guò)10億元的明星產(chǎn)品。但在近一兩年來(lái),??颂婺岬臉I(yè)績(jī)?cè)鏊俪尸F(xiàn)疲態(tài),該產(chǎn)品的價(jià)格下降也是導(dǎo)致貝達(dá)藥業(yè)2017年業(yè)績(jī)下滑的關(guān)鍵原因之一。
貝達(dá)藥業(yè)的2017年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,埃克替尼的銷量雖然從2013年的22.66萬(wàn)盒升至80.32萬(wàn)盒,但其平均售價(jià)從2013年的2095元/盒降至2017年的1277元/盒。
據(jù)了解,去年2月埃克替尼被納入人社部公布的新版國(guó)家醫(yī)保目錄,未來(lái)隨著新版醫(yī)保目錄控費(fèi)政策力度加大,??颂婺岬慕祪r(jià)或?qū)⑹菬o(wú)法避免的。
貝達(dá)藥業(yè)在財(cái)報(bào)中解釋稱,??颂婺嵩诟鞯仃懤m(xù)執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保談判價(jià)格,產(chǎn)品降價(jià)幅度較大,而醫(yī)保帶來(lái)的放量尚未明顯體現(xiàn)。目錄發(fā)布后,由于各地醫(yī)保從方案制訂到落地執(zhí)行有較長(zhǎng)的工作流程,市場(chǎng)的銜接困難給埃克替尼的銷售帶來(lái)了極大的挑戰(zhàn)。
另外一個(gè)引人注意的數(shù)據(jù)是,2017年公司應(yīng)收賬款為9197.33萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)141.27%。其中,前五大應(yīng)收賬款的公司中,有4家都是華潤(rùn)系的醫(yī)藥公司,應(yīng)收賬款總額大約為4078.6萬(wàn)元,占應(yīng)收賬款合計(jì)數(shù)的比例為60.78%。最關(guān)鍵的是,2017年的應(yīng)收賬款數(shù)額遠(yuǎn)超前3年的總數(shù)。
貝達(dá)藥業(yè)的應(yīng)收賬款為何大幅增加?針對(duì)華潤(rùn)系醫(yī)藥公司,是否存在壞賬風(fēng)險(xiǎn)?對(duì)此,貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)人士對(duì)記者表示:“受兩票制影響,2017年度新增經(jīng)銷商較多且增加了經(jīng)銷商的信用額度和賬期,應(yīng)收賬款同比有所增加。針對(duì)華潤(rùn)系醫(yī)藥公司,根據(jù)資產(chǎn)負(fù)債表日后的情況來(lái)看,貸款均在賬期內(nèi)回籠,尚未發(fā)現(xiàn)可能壞賬的跡象?!?/p>
近日,貝達(dá)藥業(yè)還公布了2018年一季度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)比去年同期下降45%至40%,盈利為4155萬(wàn)元至4531.98萬(wàn)元。
就此,貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)人士解釋稱,由于2018年以來(lái)公司新藥研發(fā)工作加緊開(kāi)展,包括新項(xiàng)目的立項(xiàng)推進(jìn)以及公司多個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,第一季度研發(fā)投入費(fèi)用化部分較上年同期增加1925.89萬(wàn)元;同時(shí),一季度政府補(bǔ)助較上年同期減少2441.02萬(wàn)元,無(wú)形資產(chǎn)攤銷金額增加1043.83萬(wàn)元。綜上,預(yù)計(jì)報(bào)告期歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比下降。
新藥研發(fā)的背后
自貝達(dá)藥業(yè)上市以來(lái),埃克替尼一直是核心利潤(rùn)來(lái)源。因此在??颂婺崦媾R降價(jià)的情況下,公司能否研發(fā)出其他獨(dú)當(dāng)一面的新產(chǎn)品備受市場(chǎng)關(guān)注。
從公司2017年年報(bào)可以看出,截至今年3月底,貝達(dá)藥業(yè)在研項(xiàng)目已達(dá)到33個(gè),重點(diǎn)集中在抗腫瘤領(lǐng)域;有7項(xiàng)正處于臨床試驗(yàn)階段,其中用于胃癌治療的創(chuàng)新藥CM082和肺癌治療的仿制藥MIL60、創(chuàng)新藥ALK抑制劑X-396已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),但其離上市可能還需要三四年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間。
在貝達(dá)藥業(yè)的招股書、2016年報(bào)披露的五個(gè)一類新藥研發(fā)項(xiàng)目中,適應(yīng)癥腎衰竭導(dǎo)致貧血的BPI-5014B,2016年年報(bào)披露處臨床前研究,要求2017年完成制劑處方研究。而值得注意的是,該項(xiàng)目卻在2017年年報(bào)中莫名其妙地消失了。
對(duì)此,貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)人士對(duì)記者說(shuō):“新藥研發(fā)是一項(xiàng)艱苦、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究活動(dòng),在研究過(guò)程中會(huì)遇到一些無(wú)法預(yù)料的技術(shù)困難和挑戰(zhàn)。公司目前正在積極探索新的方案,以便能夠繼續(xù)推進(jìn)BPI-5014B項(xiàng)目?!?/p>
雖然新藥研發(fā)項(xiàng)目增加不少,但貝達(dá)藥業(yè)2017年的研發(fā)人員卻只增加7個(gè)人。而其研發(fā)支出資本化的金額為1.7億元,占當(dāng)期凈利潤(rùn)比重為70.94%。
對(duì)于這一情況,該人士稱,根據(jù)公司的研發(fā)支出相關(guān)會(huì)計(jì)政策,“對(duì)于1、2類新藥,自開(kāi)始至開(kāi)展實(shí)質(zhì)性Ⅲ期臨床試驗(yàn)前為研究階段,自開(kāi)始開(kāi)展實(shí)質(zhì)性Ⅲ期臨床試驗(yàn)至取得生產(chǎn)批件的期間為開(kāi)發(fā)階段。”報(bào)告期內(nèi),公司多個(gè)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,因此資本化研發(fā)支出相應(yīng)增加。
盡管如此,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這樣的做法也存在風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)難以百分百保證研發(fā)的產(chǎn)品成功,一旦最終失敗,企業(yè)將被迫一次性計(jì)提減值;即使研發(fā)成功,藥品上市后能否帶來(lái)預(yù)期的收益亦無(wú)法確定,這同樣有可能導(dǎo)致資本化的這部分資產(chǎn)發(fā)生減值風(fēng)險(xiǎn)。
細(xì)分市場(chǎng)研究 可行性研究 商業(yè)計(jì)劃書 專項(xiàng)市場(chǎng)調(diào)研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
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