2018-2023年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測研究報(bào)告
由于海洋天然產(chǎn)物具有豐富的結(jié)構(gòu)多樣性、活性譜廣且強(qiáng)度高,同時(shí)具有更大的類藥性?!昂Q笊镔Y源的高效、深層次開發(fā)利用,尤其是海洋藥物和海洋生物制品的研究與產(chǎn)業(yè)化已成為發(fā)達(dá)國家競爭最激...
從今年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使中國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。
進(jìn)口抗癌藥將大幅降價(jià),國內(nèi)藥企需加強(qiáng)自主研發(fā)。
近日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定,從今年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使中國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。
北京大學(xué)藥學(xué)院教授曾慧慧在接受記者采訪時(shí)表示,“這是一項(xiàng)務(wù)實(shí)的惠民舉措”。
多措并舉推動(dòng)抗癌藥降價(jià)
“抗癌”對中國醫(yī)療來說是一項(xiàng)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。曾慧慧指出:“中國的腫瘤發(fā)生率比較高。發(fā)達(dá)國家癌癥早期發(fā)現(xiàn)做的也比較好,而中國很多癌癥患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是中晚期了。”《2017中國腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示,中國每年新發(fā)癌癥病例429萬。在這一背景下,中國抗癌藥市場規(guī)模超過千億元,而其中約一半依賴進(jìn)口。
事實(shí)上,進(jìn)口抗癌藥的關(guān)稅在價(jià)格中占比不高。據(jù)財(cái)政部2017年稅率數(shù)據(jù),中國進(jìn)口藥品最惠國稅率僅為2%—4%,而進(jìn)入銷售需要在此基礎(chǔ)上征17%的增值稅。所以新出臺(tái)的系列舉措中,將“零關(guān)稅”與“較大幅度降低增值稅”結(jié)合起來,以真正實(shí)現(xiàn)惠民目的?!案鞣N措施綜合考慮,此次出臺(tái)的政策將使進(jìn)口抗癌藥降價(jià)至少20%?!北本┐髮W(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示。
國內(nèi)藥企需加強(qiáng)自主研發(fā)
此前,關(guān)稅的存在,一定程度上保護(hù)了國內(nèi)的同類企業(yè)。煤炭總醫(yī)院醫(yī)生鄭山海認(rèn)為,“零關(guān)稅”體現(xiàn)了中國追趕腳步的力度與謙虛學(xué)習(xí)的態(tài)度?!瓣P(guān)稅減少,對外國藥業(yè)來說是一個(gè)開放大門的信號,相當(dāng)于從政策上給了對方重視我國市場的姿態(tài),也會(huì)在一定程度上催生對方以價(jià)格換市場的策略,從源頭上拉低藥價(jià)?!?/p>
“零關(guān)稅”在降低藥價(jià)的同時(shí),也可能會(huì)對國內(nèi)藥企造成一定沖擊。曾慧慧指出,當(dāng)前中國很多抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)仍在起步階段,“這樣的沖擊也是遲早要面對的事情”。
曾慧慧認(rèn)為,要從根本上讓百姓更快、更好地用上更便宜的抗癌藥,防止因病致貧,還是要靠自己,鼓勵(lì)國產(chǎn)抗癌藥的研發(fā)。
加快創(chuàng)新藥進(jìn)口化解用藥難
除了要促使抗癌藥藥價(jià)降低,讓更多患者“用得起”藥,還要讓更多患者“用得上”藥。
此前,中國進(jìn)口抗癌藥審批流程較長,導(dǎo)致國內(nèi)市場比國外“慢半拍”。針對這一問題,新政策提出要加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。新政策還強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期,保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。
史錄文認(rèn)為,這些舉措將推動(dòng)縮短進(jìn)口藥品審批時(shí)間、減少藥企時(shí)間成本,助于吸引國際領(lǐng)先的抗癌藥品進(jìn)入中國市場,解決百姓用藥難的問題。
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