上海四價(jià)宮頸癌疫苗預(yù)約爆滿面臨缺貨 智飛生物九價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)證明

• 2018年5月24日 FanTianQing來源：鳳凰財(cái)經(jīng)、新浪新聞 671 39
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  2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

  2018Q1醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6252億（+16.1%）和利潤774億（+22.5%），醫(yī)藥行業(yè)增速明顯回升。醫(yī)藥上市公司2018Q1收入和歸母凈利潤增速分別為25.2%和30.7%，呈現(xiàn)明顯加速的趨勢，而2...

智飛生物5月23日晚間公告，當(dāng)天下午，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物制品批簽發(fā)證明》。

智飛生物九價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)證明。

備受市場關(guān)注的九價(jià)HPV疫苗傳來重要消息。智飛生物5月23日晚間公告，當(dāng)天下午，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物制品批簽發(fā)證明》。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，疫苗類生物制品在進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核獲得批簽發(fā)證明后，方可正式上市銷售。公司表示，此次九價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明，標(biāo)志著該疫苗正式進(jìn)入中國大陸市場流通領(lǐng)域，為符合條件的受種者提供健康防護(hù)選擇。

據(jù)悉，今年4月29日，默沙東公司宣布其研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的有條件上市批準(zhǔn)，適用于16至26歲女性接種，采用三劑免疫接種程序。5 月1日，公司與默沙東簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議（二）》，公司將繼續(xù)作為默沙東在中國大陸市場（不包括港澳臺(tái)灣地區(qū)）的市場服務(wù)方，負(fù)責(zé)該疫苗產(chǎn)品在中國大陸區(qū)域的進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣工作。后續(xù)，該疫苗將通過各省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺(tái)集中采購，由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購并供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

據(jù)智飛生物介紹，截至目前，中國大陸區(qū)域尚無九價(jià)HPV疫苗的正式銷售。九價(jià)HPV疫苗與在售的默沙東四價(jià)HPV疫苗將產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，覆蓋16-45周歲女性人群，為國內(nèi)適齡女性帶來更多的健康防護(hù)選擇。同時(shí)，有利于進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，強(qiáng)化公司市場地位，增強(qiáng)公司在疫苗行業(yè)的影響和競爭實(shí)力。

公司還強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)大的營銷網(wǎng)絡(luò)是公司的核心競爭力之一，該產(chǎn)品上市銷售后，若銷售推廣進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)將顯著提升公司主營業(yè)務(wù)銷售規(guī)模，增加主營業(yè)務(wù)利潤，提升公司經(jīng)營業(yè)績。

根據(jù)公開信息獲悉，截至目前，九價(jià)HPV疫苗已在海南省中標(biāo)，其他省份業(yè)已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)招投標(biāo)資料。結(jié)合有關(guān)省份的疫苗招投標(biāo)要求，該批疫苗產(chǎn)品的成功入境將有助于招投標(biāo)工作的開展。

不過，智飛生物也特別提示，九價(jià)HPV疫苗基礎(chǔ)采購計(jì)劃等事項(xiàng)雙方正在積極協(xié)商，并將通過另行簽訂的書面協(xié)議進(jìn)行約定。截至目前尚未就基礎(chǔ)采購計(jì)劃等事項(xiàng)簽訂書面協(xié)議。

今年一季度，智飛生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.38億元，同比大幅增長416.73%；歸母凈利潤2.60億元，同比大增330.44%。市場人士分析，除公司自主產(chǎn)品AC-HIB三聯(lián)疫苗繼續(xù)放量外，去年11月上市的四價(jià)HPV疫苗成為了業(yè)績增長的重要推手。

上海四價(jià)宮頸癌疫苗預(yù)約爆滿面臨缺貨

3月8日登陸上海地區(qū)后，四價(jià)宮頸癌疫苗（HPV）近來已面臨缺貨。在上海工作的余女士表示，4月中旬她就去浦東新區(qū)和黃浦區(qū)的2家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約打針，但都因沒貨預(yù)約未能成功。她的朋友前往一家健康管理機(jī)構(gòu)預(yù)約，要等到7月份才能打。等她兩周后再去這家機(jī)構(gòu)預(yù)約，就完全預(yù)約不到了。

5月22日、23日，記者陸續(xù)聯(lián)系了靜安、黃浦、楊浦等多個(gè)區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特需門診，普遍存在四價(jià)HPV疫苗斷貨情況，而對于缺貨原因，或與國內(nèi)市場需求量大、企業(yè)產(chǎn)能不足有關(guān)。

缺貨情況不僅出現(xiàn)在上海，北京、廣州、武漢等多地也出現(xiàn)缺貨問題?！皩τ谝恍┮呀?jīng)開打一針后續(xù)還未接種的市民來說，沒有必要恐慌?！? 上海市疾控中心免疫規(guī)劃所專家表示，如果錯(cuò)過了常規(guī)的接種時(shí)間，只需要按接種間隔順延補(bǔ)足后續(xù)劑次，不需要重新開始一個(gè)新的免疫程序。

而較四價(jià)HPV疫苗上市更早的二價(jià)HPV疫苗，上海目前則相對貨源充足。對于即將在海南上市的九價(jià)宮頸癌疫苗，余女士表示“不會(huì)考慮”，理由是“因?yàn)閷m頸癌疫苗需要三次不同時(shí)間注射的，在其他城市注射過于麻煩”。

國內(nèi)需求大、生產(chǎn)商產(chǎn)能不足

四價(jià)HPV疫苗短缺的情況在全國范圍內(nèi)普遍存在。據(jù)媒體此前報(bào)道，北京、廣州、重慶等地均出現(xiàn)了這類疫苗“供不應(yīng)求”的現(xiàn)象。

四價(jià)HPV疫苗是在2017年發(fā)布的二價(jià)疫苗的升級版，除了預(yù)防由HPV-16和HPV-18型引起的宮頸癌及相關(guān)癌前病變外，還可以預(yù)防由HPV-6和HPV-11引起的肛門和生殖器疣（約占所有肛門和生殖器疣病例的九成）。

相比預(yù)約火爆的四價(jià)HPV疫苗，二價(jià)HPV疫苗上海相對貨源充足，除了上海一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心無貨外，大部分均可預(yù)約或直接接種。

嘉定區(qū)嘉定鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員透露，符合要求的女性，可以攜帶本人身份證直接前往該醫(yī)院接種。上海紅楓國際婦兒醫(yī)院方面則表示，預(yù)約四價(jià)HPV疫苗需要提前繳納費(fèi)用，最快也要等到8月份，但二價(jià)HPV疫苗只需電話免費(fèi)預(yù)約即可來接種。

專家對此分析，主要原因還在于四價(jià)疫苗可預(yù)防的HPV分型更多，同時(shí)與接種年齡有關(guān)，“國內(nèi)二價(jià)疫苗推薦用于9-25歲的女性，四價(jià)疫苗則推薦用于20-45歲的女性。”

對于缺貨原因，或與市場需求量大、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)能有關(guān)。

5月23日晚，上海市疾控中心免疫規(guī)劃所負(fù)責(zé)人向記者透露，目前全國四價(jià)HPV疫苗供應(yīng)量普遍存在供不應(yīng)求的情況，主要原因是該疫苗為進(jìn)口疫苗，上市初期供給中國大陸地區(qū)的總量十分有限，可能和有關(guān)進(jìn)口企業(yè)對國內(nèi)市場的需求量估計(jì)不足有關(guān)，從而導(dǎo)致上海乃至全國各地均出現(xiàn)疫苗供應(yīng)量緊張。

四價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)商默沙東回復(fù)記者稱，自四價(jià)HPV疫苗于2017年5月獲批以來，市場對四價(jià)HPV疫苗的反應(yīng)熱烈。但全球范圍內(nèi)對HPV疫苗不斷增加的需求，對其供應(yīng)鏈能力提出了更高的要求。疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)周期長，在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下，公司正在加大投入，提升產(chǎn)能，加強(qiáng)對HPV疫苗在全球范圍內(nèi)的供應(yīng)能力。

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