實地調(diào)研互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康前景及方向

• 2018年6月13日 YeShiMei來源：南方都市報 1406 93
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  2018-2023年版處方藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告

  在市場競爭日益激烈、新產(chǎn)品層出不窮的今天，要開發(fā)一個新品并能迅速在市場上推廣其難度是可想而知的。只有經(jīng)過科學的市場分析、消費者分析、競爭對手的分析，做到有的放矢，才能使企業(yè)開發(fā)的新...

2018年4月國務院辦公廳發(fā)布的《意見》的開放態(tài)度，讓業(yè)內(nèi)人士開始再生希望。據(jù)南都記者從國家藥監(jiān)局了解，網(wǎng)售處方藥如何實現(xiàn)與醫(yī)療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

今年4月，國務院辦公廳印發(fā)的《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》提出，在醫(yī)師掌握患者病歷資料后，允許在線開具部分常見病、慢性病處方，藥師審核后，醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。這讓互聯(lián)網(wǎng)售藥企業(yè)看到了曙光———放開網(wǎng)售處方藥變得可能。

廣東省食藥監(jiān)局也表示，《廣東省互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康三年行動計劃(2018-2020年)》即將發(fā)布，初步提出發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應保障服務。推廣醫(yī)生處方流轉(zhuǎn)平臺，支持醫(yī)院、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、藥店及符合條件的第三方機構共同參與處方流轉(zhuǎn)、藥品物流配送。

但僅僅數(shù)月前，網(wǎng)售處方藥卻是另一番走向。在2017年11月和2018年2月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后發(fā)出兩份關于網(wǎng)絡藥品監(jiān)督管理的“征求意見稿”，均明確不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥。

政策不斷回旋，但或明或暗，企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥，儼然已成公開的秘密。

行業(yè)期待放開，但具體政策未明朗，企業(yè)意圖打擦邊球，規(guī)范監(jiān)管成難題，未來網(wǎng)售處方藥，將往何處走?

調(diào)研時間：5月21日-6月10日

調(diào)研單位：康愛多、淘寶、健客、京東、阿里健康、微醫(yī)、春雨醫(yī)生、1藥網(wǎng)

廣州的蔡先生是一位痛風患者，從2016年起，他開始從網(wǎng)上藥店購買“非布司他”——— 一種專門治療痛風降酸且可長期服用的處方藥。在購買時他只上傳了尿酸檢驗報告和病歷診斷，并沒有醫(yī)生開具處方，但藥品還是順利下單快遞到家。與到醫(yī)院開藥相比，網(wǎng)上購藥常有促銷，一年下來，蔡先生可省下約3000元。

這大概是網(wǎng)售處方藥現(xiàn)狀的一個縮影。方便、省時等優(yōu)點，為網(wǎng)售處方藥爭得了市場。

但對網(wǎng)售處方藥，目前政策并未放開?！八幤肥翘厥馍唐?，講求有效性和安全性并重，若能隨意購買使用，將導致不良后果甚至藥害事件?！痹?017年1月25日召開的國新辦政策吹風會上，原國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞曾表示。

而南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前不少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)“偷步”，像蔡先生這樣未憑處方網(wǎng)購處方藥的現(xiàn)象，在業(yè)內(nèi)成了公開的“秘密”。

4月份，國務院辦公廳發(fā)布的《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(下稱《意見》)，讓業(yè)內(nèi)看到了希望：對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享，促進藥品網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展?！斑@讓放開網(wǎng)售處方藥變得可能，但不能只是鼓勵，需要制定規(guī)則?！睒I(yè)內(nèi)人士說。

接下來是否會放開網(wǎng)售處方藥，針對南都記者的咨詢，國家藥監(jiān)局僅表示，網(wǎng)售處方藥如何實現(xiàn)與醫(yī)療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

廣東省食品藥品監(jiān)管局也表示，《廣東省互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康三年行動計劃(2018-2020年)》即將發(fā)布，在行動計劃正式印發(fā)后，相關部門將及時制訂“醫(yī)生處方流轉(zhuǎn)平臺”的技術規(guī)范和管理辦法，研究建設方案，爭取盡快建成這個平臺。并著力促進藥品網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。

政策“過山車”曾批準試點后又叫停，專家稱國家有放開的意向，但牽涉多方利益平衡和新的商業(yè)模式構建，較為復雜

網(wǎng)售處方藥被允許嗎?廣東省食藥監(jiān)局對南都記者表示，目前國家仍不允許。根據(jù)2005年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。

廣東省在2016年印發(fā)的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中也提到，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)，只能向個人消費者銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥和醫(yī)療器械。

雖然政策上禁止，但我國互聯(lián)網(wǎng)售藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)酵數(shù)年，給予了一定的試點和討論空間。而原國家食藥監(jiān)總局近年先后出臺的多條“征求意見稿”，對網(wǎng)售處方藥時放時收，引起社會關注熱議，也讓期待放開的互聯(lián)網(wǎng)藥企，遭遇了一場過山車式的“悲喜交加”。

早在2014年5月，原國家食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布過《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”。也就是說，按照當時的征求意見稿，互聯(lián)網(wǎng)上可以賣處方藥。這是國家監(jiān)管部門對放開網(wǎng)售處方藥首次征求意見。

在此前一年，互聯(lián)網(wǎng)售藥產(chǎn)業(yè)也迎來了“短暫的春天”。2013年，原國家食藥監(jiān)總局曾分別批準河北省、上海市和廣東省食品藥品監(jiān)管部門，在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺、廣州八百方信息技術有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(上海)有限公司“1號店”平臺，進行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作，期限為一年。

然而，在試點過程中，第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題逐漸暴露，威脅到了消費者利益和用藥安全。到2016年8月，互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作被叫停。

在此之后的2017年11月，原國家食藥監(jiān)總局又發(fā)布了《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，今年2月，再發(fā)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，前后兩份文件均明確：不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥。可以看出，幾年后，政府部門對網(wǎng)售處方藥持保留態(tài)度，暫不打算放開。

但僅僅數(shù)月，轉(zhuǎn)機又再出現(xiàn)。今年4月，國務院辦公廳發(fā)布的《意見》的開放態(tài)度，讓業(yè)內(nèi)人士開始再生希望。據(jù)南都記者從國家藥監(jiān)局了解，網(wǎng)售處方藥如何實現(xiàn)與醫(yī)療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

對于藥監(jiān)部門多次修改“征求意見稿”，但并未正式出臺相關規(guī)定，中國藥科大學國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任、原國家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心常務顧問康震認為，這反映了政府部門承受著巨大的壓力，依然面臨著網(wǎng)上處方藥流通放開還是收緊的選擇難題?！皣矣蟹砰_的意向，但實現(xiàn)網(wǎng)上處方藥流通牽涉到多方利益平衡和新的商業(yè)模式構建，是較為復雜的問題，并不是拍板就能做成的事情?！?/p>

公開的“秘密”

在記者沒有出示處方的情況下，依然能在網(wǎng)上順利下單買到處方藥

網(wǎng)售處方藥也并非無路可通。廣東省食藥監(jiān)局表示，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)通過線上展示處方藥并接受訂單，通過線下實體藥店審核醫(yī)生處方，并配售處方藥的行為，符合《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出的“網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送”的經(jīng)營模式，也符合處方藥管理的相關規(guī)定，不違規(guī)而且還要鼓勵，目前很多互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也在這方面做了很多探索嘗試。

但“審核醫(yī)生處方”，在很多時候變成了擺設。南都記者以患者身份咨詢8家醫(yī)藥電商平臺或平臺商家，并嘗試購買處方藥，結果發(fā)現(xiàn)，5家平臺在記者沒有出示處方單的情況下，依然能順利下單購買。

記者從淘寶平臺進入某家“大藥房官方旗艦店”，輸入“丹參酮膠囊”便能搜索到該處方藥產(chǎn)品，且有不同“套餐”組合，購買一定數(shù)量，可獲贈止血貼、面膜等贈品。購藥頁面注明，“本產(chǎn)品為處方藥，提交需求后藥師將與您電話聯(lián)系”。

然而，當記者提交申請后，便直接進入預訂頁面，無需拍照上傳處方，便能預訂成功。此后也沒有接到任何藥師電話。

當記者主動詢問客服，需不需要等待藥師電話確認以及是否需要上傳處方單的問題時，客服要求記者提供姓名、年齡以及簡單癥狀描述作為購藥登記，并表示：“在淘寶聯(lián)系購買者后藥師不需要再電話聯(lián)系購買者?！闭麄€過程跟購買其他普通商品無異。

隨后，記者換了某家在線診療平臺購買處方藥“銀杏滴丸”，并通過平臺在線咨詢自稱藥師的客服，其要求記者填寫了姓名、年齡、身份證號等基本信息并付款，由他直接聯(lián)系醫(yī)師開具處方單后就可購藥成功。該平臺雖然要求有處方，但“由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方藥”成了例行公事般的程序。

記者擬采訪多家互聯(lián)網(wǎng)藥企或電商平臺，但多家企業(yè)均以敏感為由，婉拒了采訪。

一醫(yī)療企業(yè)相關負責人透露，目前沒有一家企業(yè)拿到網(wǎng)售處方藥的許可，但很多互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺都在出售處方藥，這成了行內(nèi)公開的“秘密”。

很多企業(yè)通過“補方”來解決處方問題，即讓患者先買藥，互聯(lián)網(wǎng)平臺根據(jù)用戶買藥的情況，去有資質(zhì)的醫(yī)療機構補開處方。

針對廣東網(wǎng)售處方藥的情況，廣東省食品藥品監(jiān)管局對記者表示，目前廣東省獲得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，共135家，數(shù)量居全國第一。

在開展監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，有部分互聯(lián)網(wǎng)藥品企業(yè)出于經(jīng)濟利益、方便群眾購藥等多方面考慮，違規(guī)向公眾網(wǎng)售處方藥。“但互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)違規(guī)網(wǎng)售的處方藥多數(shù)為不是必須憑處方銷售的處方藥品種，基本沒有發(fā)現(xiàn)銷售必須憑處方銷售的處方藥品種。”

網(wǎng)上銷售處方藥政策變遷

●2005年12月原國家食藥監(jiān)局發(fā)布實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。

●2013年批準第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點。原國家食藥監(jiān)總局分別批準河北省、上海市和廣東省食藥監(jiān)部門，在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺、廣州八百方信息技術有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(上海)有限公司“1號店”平臺，進行試點。

●2014年5月原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”。也就是說，按此征求意見稿，網(wǎng)上可以賣處方藥。

●2016年8月互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作被叫停。試點過程中，第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題逐漸暴露，威脅到了消費者利益和用藥安全。

●2017年11月、2018年2月原國家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》、《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，均明確表示：不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥。

●2018年4月國務院辦公廳發(fā)布的《意見》的開放態(tài)度，讓業(yè)內(nèi)人士開始再生希望。據(jù)南都記者從國家藥監(jiān)局了解，網(wǎng)售處方藥如何實現(xiàn)與醫(yī)療機構對接，目前相關政策正在研究之中。

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