醫(yī)療AI前途一片光明

• 2018年7月3日 YeShiMei來源：醫(yī)藥報 醫(yī)藥網(wǎng) 400 19
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  2018-2023年版醫(yī)療保健服務(wù)項目商業(yè)計劃書

  《2018-2023年醫(yī)療保健服務(wù)項目商業(yè)計劃書》為中研普華公司獨(dú)家首創(chuàng)針對項目投融資咨詢服務(wù)的專項計劃書。計劃書分為：行業(yè)通用版、專業(yè)定制版。行業(yè)通用版是中研普華根據(jù)行業(yè)一般水平測算好了B...

預(yù)計明年將有大量獨(dú)立醫(yī)療Al軟件進(jìn)入上市審評階段。

“預(yù)計明年將有大量獨(dú)立醫(yī)療Al軟件進(jìn)入上市審評階段?！贬t(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孫磊7月2日說，目前中心尚未收到企業(yè)提交的醫(yī)療Al產(chǎn)品上市申請。但基于國內(nèi)外醫(yī)療AI研發(fā)趨勢，中心己經(jīng)成立Al研究工作小組專題研究相關(guān)技術(shù)審評問題。

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心成立于1996年，為原國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位(正局級)，主要職能為負(fù)責(zé)對申請注冊的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評等。

近年來，器審中心對創(chuàng)新、優(yōu)先、重大、疑難產(chǎn)品，臨床試驗審批項目以及同品種首個產(chǎn)品，建立由臨床醫(yī)學(xué)、臨床診斷、生物醫(yī)學(xué)工程、材料學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科專業(yè)人員組成的項目小組審評團(tuán)隊開展審評工作的機(jī)制，強(qiáng)化按專業(yè)分段審評，提升審評專業(yè)化和科學(xué)化水平，逐步建立以臨床為導(dǎo)向、以審評為核心的項目小組團(tuán)隊審評制度。

自2014年創(chuàng)新特別審批程序?qū)嵤┮詠恚行膶M(jìn)入創(chuàng)新特別審批通道的58項產(chǎn)品進(jìn)行了技術(shù)審評，植入式心臟起搏器、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)、血管重建裝置、腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、miR-92a基因表達(dá)水平檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)等34項產(chǎn)品審結(jié)并獲準(zhǔn)上市。自2017年1月優(yōu)先審批程序?qū)嵤┮詠?，中心對進(jìn)入優(yōu)先審批通道的15項產(chǎn)品進(jìn)行了技術(shù)審評，藥物洗脫球囊導(dǎo)管、中空纖維膜血液透析濾過器等5項產(chǎn)品審結(jié)并獲準(zhǔn)上市。

據(jù)孫磊介紹，目前，中心已規(guī)范并形成了5種咨詢和溝通制度，涵蓋注冊申報申請前、需審批的臨床試驗申請前、審評過程中、以及創(chuàng)新和優(yōu)先審批產(chǎn)品的審評全過程。醫(yī)療器械企業(yè)可以通過多種渠道與中心溝通交流，獲得業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持。

人工智能(AI)是研究、開發(fā)用于模擬、延伸和擴(kuò)展人的智能的理論、方法、技術(shù)及醫(yī)用系統(tǒng)的一門新的技術(shù)科學(xué)。AI是計算機(jī)科學(xué)的一個分支，它企圖了解智能的實質(zhì)，并生產(chǎn)出一種新的能以人類智能相似的方式作出反應(yīng)的智能機(jī)器。AI領(lǐng)域的研究包括機(jī)器人、語言識別、圖像識別、自然語言處理和專家系統(tǒng)等。

4月28日，國辦印發(fā)《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，從醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、藥品供應(yīng)保障、醫(yī)療AI應(yīng)用等7個方面，健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系。核心是此前散落在各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、健康數(shù)據(jù)與互聯(lián)網(wǎng)智慧連接共享，以優(yōu)化醫(yī)療資源配置，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。

5月8日，在全球首場圍繞神經(jīng)系統(tǒng)疾病影像診斷的“人機(jī)大賽”啟動儀式上，神經(jīng)內(nèi)科專家、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任、北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長王擁軍教授介紹了人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域，尤其是神經(jīng)系統(tǒng)疾病的應(yīng)用。他表示，神經(jīng)系統(tǒng)是一個萬向鏈接的網(wǎng)絡(luò)，最適合開展人工智能研究，特別看好人工智能未來在改變腦病臨床決策、醫(yī)院管理等方面的應(yīng)用。

醫(yī)療AI前途一片光明。

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