鐘南山團隊新篩查方式：快速便捷檢測試劑滴血15分鐘出結(jié)果 2020醫(yī)藥檢測市場規(guī)模分析

• 2020年3月11日 WuYaNan來源：搜狐 234 7
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新冠肺炎檢測篩查方式又有新進展：3月11日，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院獲悉，鐘南山院士團隊在《醫(yī)學(xué)病毒學(xué)雜志》在線發(fā)表論文，初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測試劑的研發(fā)，以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應(yīng)用。

新冠肺炎檢測篩查方式又有新進展：3月11日，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院獲悉，鐘南山院士團隊在《醫(yī)學(xué)病毒學(xué)雜志》在線發(fā)表論文，初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測試劑的研發(fā)，以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應(yīng)用。據(jù)介紹，該檢測試劑只需滴血可驗，約15分鐘就能出結(jié)果，大大縮短了檢測的時間(病毒核酸RT-PCR檢測需要3-4小時出結(jié)果)。經(jīng)過多中心的臨床標(biāo)本檢測評價證實，該檢測試劑的臨床檢測的敏感性高達88.66%，檢測特異性為90.63%;IgM-IgG聯(lián)合抗體檢測的敏感性遠(yuǎn)高于IgM或IgG單抗體檢測(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。這預(yù)示著更便捷的篩查方式即將面世。

成都新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批

3月3日，成都高新區(qū)企業(yè)邁克生物研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲批，收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。據(jù)悉，此前，1月27日邁克生物成功研發(fā)出核酸檢測試劑盒。目前，公司核酸檢測試劑盒日產(chǎn)量可達20萬人份。據(jù)了解，核酸檢測包含HIV-1 DNA檢測和HIV-1 RNA檢測，直擊艾滋病病毒的RNA或DNA結(jié)構(gòu)，檢測血液中是否存在病毒核酸，診斷有無病原體感染。采用PCR技術(shù)，使用分子生物學(xué)實驗室通用的擴增試劑和自行研究開發(fā)設(shè)計的復(fù)合引物，覆蓋常見的HIV毒株，具有很高的靈敏度。使用二次擴增的套式PCR擴增方法，提高檢測的特異性，降低假陽性的概率。

新冠病毒核酸檢測多久出結(jié)果

據(jù)悉，一次核酸檢測，從標(biāo)本處理到核酸提取擴增，再到檢測結(jié)果，要用約6個小時。實驗室一天進行兩批次檢測，這意味著檢測人員需要不間斷地工作12個小時以上。

根據(jù)中研普華研究院報告《2020-2025年中國醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》顯示：

試劑耗材行業(yè)需求分析

隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進步等種種因素，近年來體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。未來幾年內(nèi)，健康產(chǎn)業(yè)將對信息學(xué)、數(shù)據(jù)庫和低成本的健康服務(wù)產(chǎn)生巨大的需求，技術(shù)的進步將會使診斷與診斷試劑行業(yè)始終處于疾病管理、控制的中心位置。從市場需求角度看，我國試劑耗材目標(biāo)人群的不斷增加使得其市場規(guī)模仍將不斷擴大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市場的主要目標(biāo)人群，未來國內(nèi)老年人口總數(shù)仍將以3%以上的增速擴大，同時現(xiàn)代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進一步加大家用耗材市場需求。

2013～2015年，我國體外診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場規(guī)模達369億元，其2009～2016年的年均復(fù)合增速為16.60%。2018年我國體外診斷試劑市場規(guī)模達到489億元。

中國試劑耗材行業(yè)市場運行現(xiàn)狀分析

醫(yī)療器械分成兩大類、五小類，耗材(高值耗材、低值耗材、IVD試劑(耗材))、設(shè)備(家用、醫(yī)用)。

根據(jù)統(tǒng)計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業(yè)市場規(guī)模達到2924億元，同比增長9.7%。

一、中國試劑耗材行業(yè)市場規(guī)模

根據(jù)統(tǒng)計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業(yè)市場規(guī)模達到2924億元，同比增長9.7%。根據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2015年我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復(fù)合增長率為23.92%。2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達到2435億元，同比增長8.7%。我國體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。

2013～2015年，我國體外診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場規(guī)模達369億元，其2009～2016年的年均復(fù)合增速為16.60%。2018年我國體外診斷試劑市場規(guī)模達到489億元。

圖表：2015-2018年試劑耗材行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

二、中國試劑耗材產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

1、醫(yī)用耗材行業(yè)

醫(yī)用耗材(Medical Supplies)：即醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類產(chǎn)品。主要包括醫(yī)用耗材和醫(yī)用器械。其中醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等。根據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2015年我國醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復(fù)合增長率為23.92%。2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達到2435億元，同比增長8.7%。

未來幾年內(nèi)，健康產(chǎn)業(yè)將對信息學(xué)、數(shù)據(jù)庫和低成本的健康服務(wù)產(chǎn)生巨大的需求，技術(shù)的進步將會使診斷與診斷試劑行業(yè)始終處于疾病管理、控制的中心位置。從市場需求角度看，我國試劑耗材目標(biāo)人群的不斷增加使得其市場規(guī)模仍將不斷擴大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市場的主要目標(biāo)人群，未來國內(nèi)老年人口總數(shù)仍將以3%以上的增速擴大，同時現(xiàn)代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進一步加大家用耗材市場需求。

想要了解更多關(guān)于醫(yī)藥檢測行業(yè)專業(yè)分析，請關(guān)注中研普華研究院報告《2020-2025年中國醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》

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