55種藥品降價(jià) 高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種平均降價(jià)53%

• 2020年11月3日 LiuMingYue來(lái)源：央廣網(wǎng) 1169 75
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11月3日，第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)本月執(zhí)行，55種藥品、191個(gè)產(chǎn)品中選，涉及高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種，平均降價(jià)53%!以化療用藥卡培他濱為例，藥品由原來(lái)的每片15元降至3元多。國(guó)家主動(dòng)集中采購(gòu)的核心是帶量采購(gòu)機(jī)制。

11月3日，第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)本月執(zhí)行，55種藥品、191個(gè)產(chǎn)品中選，涉及高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種，平均降價(jià)53%!以化療用藥卡培他濱為例，藥品由原來(lái)的每片15元降至3元多。國(guó)家主動(dòng)集中采購(gòu)的核心是帶量采購(gòu)機(jī)制。現(xiàn)在藥品價(jià)格虛高關(guān)鍵在于銷售費(fèi)用高，像媒體披露的2019年323個(gè)上市醫(yī)藥公司的銷售費(fèi)用達(dá)到2873億。而帶量采購(gòu)以合同的方式來(lái)明確藥品采購(gòu)的數(shù)量以確保使用，相當(dāng)于供需直接見(jiàn)面，把中間所有銷售費(fèi)用節(jié)省下來(lái)，這是降價(jià)幅度大的主要原因。

為什么是這55種藥品、191個(gè)產(chǎn)品中選

鐘東波：我們帶量采購(gòu)堅(jiān)持以需求為導(dǎo)向，質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則，所以我們遴選的藥品都是在臨床使用廣泛、采購(gòu)金額比較大，而且通過(guò)了國(guó)家藥品質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的品種。

第一，降低了成本，銷售費(fèi)用、財(cái)務(wù)成本以及通過(guò)規(guī)模經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)單位生產(chǎn)成本都得到了降低。財(cái)務(wù)成本主要通過(guò)及時(shí)回款來(lái)實(shí)現(xiàn)，現(xiàn)在通常藥品回款周期是6個(gè)月到1年，但我國(guó)組織集采的藥品基本上都在次月月底之前可以實(shí)現(xiàn)回款。一個(gè)月內(nèi)回款率達(dá)到97%以上，這樣能夠降低它的財(cái)務(wù)成本，一年大概能能降低6到8個(gè)點(diǎn)。

第二，有助于提高企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，從原來(lái)的“回扣競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)變到以質(zhì)量和成本為基礎(chǔ)的公平良性的競(jìng)爭(zhēng)。

第三，有助于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品快速推廣。因?yàn)橥ㄟ^(guò)集采可以迅速進(jìn)入全國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這樣(企業(yè))可以節(jié)省很多市場(chǎng)推廣和協(xié)助推廣費(fèi)用。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元，較2018年增長(zhǎng)了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，未來(lái)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)怎么樣?

一、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概況

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元，較2018年增長(zhǎng)了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

二、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

(1)高技術(shù)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個(gè)學(xué)科的先進(jìn)技術(shù)，制劑的研發(fā)過(guò)程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費(fèi)，制劑的制造過(guò)程依賴精密的設(shè)備和先進(jìn)工藝。近年來(lái)新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動(dòng)力，也逐漸成為制劑企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最重要的手段?，F(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應(yīng)用帶來(lái)了新藥技術(shù)的革命，使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此，醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

(2)高收益性

因?yàn)樾滤幯邪l(fā)成本高，周期長(zhǎng)，成功與否的不確定性大，所以新藥在定價(jià)方面會(huì)有較高溢價(jià)，新藥收益要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其最初的研發(fā)投入。目前我國(guó)對(duì)新藥的專利保護(hù)期為20年，新藥如果能成功通過(guò)臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)，通常能夠維持較長(zhǎng)時(shí)間的高收益?？鐕?guó)藥企之所以能夠在我國(guó)藥品市場(chǎng)取得非常高的利潤(rùn)回報(bào)，醫(yī)藥制劑往往在于其獨(dú)特的專利技術(shù)帶來(lái)的原創(chuàng)溢價(jià)。

(3)高風(fēng)險(xiǎn)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性主要表現(xiàn)為研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定性，新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實(shí)驗(yàn)(毒理的臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、用于人體的臨床實(shí)驗(yàn))、注冊(cè)上市到售后監(jiān)督，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)或失敗都可能前功盡棄。

圖表：2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。醫(yī)藥制劑市場(chǎng)上大型跨國(guó)制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開(kāi)發(fā)投入，并通過(guò)不斷推出創(chuàng)新藥物和市場(chǎng)擴(kuò)張，從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)采用。

目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過(guò)仿制專利保護(hù)到期的專利藥物，獲得市場(chǎng)發(fā)展空間。為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，部分企業(yè)也逐漸加大對(duì)新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。

從事制劑制造的企業(yè)在開(kāi)展業(yè)務(wù)之前必須獲得國(guó)家有關(guān)部門、國(guó)家及地方各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)管部門頒發(fā)的相關(guān)證書，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證;對(duì)于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。

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