國(guó)產(chǎn)14種新冠病毒檢測(cè)試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證 核酸檢測(cè)試劑盒檢測(cè)時(shí)間 歐盟CE認(rèn)證是什么？

• 2020年3月17日 WuYaNan來(lái)源：中新網(wǎng) 1093 70
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隨著國(guó)外疫情發(fā)展，對(duì)病毒檢測(cè)需求大幅度增加，在保障我國(guó)病毒檢測(cè)需要的基礎(chǔ)上，中國(guó)檢測(cè)試劑已經(jīng)走出國(guó)門(mén)。

3月17日下午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹藥物疫苗和檢測(cè)試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。當(dāng)前，隨著國(guó)外疫情發(fā)展，對(duì)病毒檢測(cè)需求大幅度增加，在保障我國(guó)病毒檢測(cè)需要的基礎(chǔ)上，中國(guó)檢測(cè)試劑已經(jīng)走出國(guó)門(mén)。教育部科技司司長(zhǎng)雷朝滋表示，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，清華大學(xué)、四川大學(xué)、廈門(mén)大學(xué)、電子科技大學(xué)和重慶醫(yī)科大學(xué)等五所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測(cè)試劑盒，獲得了歐盟的CE認(rèn)證，正式取得了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的資質(zhì)。現(xiàn)在我國(guó)不僅捐贈(zèng)了一批檢測(cè)試劑，也已經(jīng)向意大利、英國(guó)、荷蘭等11個(gè)國(guó)家開(kāi)始供貨。

新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒檢測(cè)時(shí)間是多久

介紹，“核酸提取試劑盒”最快9分鐘可批量提取32人份樣本，搭配“新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”整體檢測(cè)時(shí)間縮短至1小時(shí)，操作簡(jiǎn)單， 是目前國(guó)內(nèi)高敏核酸檢測(cè)試劑中檢測(cè)速度最快的產(chǎn)品。

歐盟CE認(rèn)證

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，產(chǎn)品要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，表明該產(chǎn)品達(dá)到歐盟醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)要求，目前已完成歐盟主管當(dāng)局登記注冊(cè)，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

"CE"標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。

新冠肺炎核酸檢測(cè)是抽血嗎

新型冠狀病毒的核酸檢測(cè)的取樣方法既不需要開(kāi)刀也不需要打針，只要“輕輕一抹”。

到了發(fā)熱門(mén)診或者是相應(yīng)的檢查室，醫(yī)生會(huì)讓病人張開(kāi)嘴，用一個(gè)像棉簽一樣的拭子去擦拭扁桃體和咽隱窩附近的分泌物，也可以通過(guò)鼻腔取鼻咽后部的分泌物，然后放到試管里面，再交給檢驗(yàn)科去做相應(yīng)的病毒核酸的檢查。

根據(jù)中研普華研究院報(bào)告《2019-2025年中國(guó)血液檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

全球血液檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

全球血液檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局在不同的國(guó)家和地區(qū)有這完全不同的競(jìng)爭(zhēng)情形。

西方發(fā)達(dá)國(guó)家：歐美等西方發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療是國(guó)家基本保障，血液檢測(cè)也屬于醫(yī)療范圍，市場(chǎng)化程度低，市場(chǎng)基本處于無(wú)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。

落后的發(fā)展中國(guó)家：國(guó)家沒(méi)有財(cái)力物力保障基本醫(yī)療，醫(yī)療費(fèi)用需要患者支付，醫(yī)療方面的競(jìng)爭(zhēng)激烈，血液檢測(cè)的競(jìng)爭(zhēng)也很激烈，以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主要競(jìng)爭(zhēng)形式。

全球血液檢測(cè)市場(chǎng)區(qū)域分布

全球血液檢測(cè)市場(chǎng)區(qū)域分布嚴(yán)重不平衡，西方發(fā)達(dá)國(guó)家的血液檢測(cè)發(fā)展時(shí)間長(zhǎng)，血液檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量多，市場(chǎng)規(guī)模大，分布密集。像非洲等偏遠(yuǎn)的落后地區(qū)，血液檢測(cè)分布機(jī)構(gòu)非常少，市場(chǎng)規(guī)模很小，無(wú)法達(dá)到血液檢測(cè)的需求。

全球血液檢測(cè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

圖表：全球血液檢測(cè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

全球血液檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模分析

圖表：2014-2017年全球血液檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華研究院

想要了解更多關(guān)于幼教行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2019-2025年中國(guó)血液檢測(cè)行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

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