近年來我國海洋生物技術(shù)研究已經(jīng)從沿海、淺海延伸到深海和極地,特別是海洋生物活性先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)、海洋生物中代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)多樣性研究、海洋生物基因功能及其技術(shù)、海洋藥物研發(fā)等在國際上引起了高度關(guān)注,很多研究成果申請了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)、國際專利。
近年來我國海洋生物技術(shù)研究已經(jīng)從沿海、淺海延伸到深海和極地,特別是海洋生物活性先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)、海洋生物中代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)多樣性研究、海洋生物基因功能及其技術(shù)、海洋藥物研發(fā)等在國際上引起了高度關(guān)注,很多研究成果申請了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)、國際專利。海洋藥物已由技術(shù)積累進(jìn)入產(chǎn)品開發(fā)階段,將在抗艾滋病、抗腫瘤、衛(wèi)生保健方面發(fā)揮重要作用。盡管海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的良好勢頭,但受海洋開發(fā)技術(shù)和海洋生物醫(yī)藥技術(shù)的限制,許多海洋天然產(chǎn)物的潛在藥物價值還不為我們所知,同時由于海洋藥物生產(chǎn)流程復(fù)雜,研發(fā)、測試、臨床等研究階段時間周期較長。
海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模
目前,我國已知藥用海洋生物約1000種,分離得到天然產(chǎn)物數(shù)百個,制成單方藥物十余種,復(fù)方中成藥近2000種;獲國家批準(zhǔn)上市的海洋藥物約10種,獲“健”字號的海洋保健品有數(shù)十種。各國通過多年研究,現(xiàn)已知230種海藻含有多種維生素及藥理作用,有246種海洋生物含有抗癌物質(zhì)。
目前我國抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展主要呈現(xiàn)以下特點:第一,植物藥成分類和靶向抗腫瘤物占據(jù)半壁江山;第二,在國內(nèi)抗腫瘤藥物市場分布上,外企和本土企業(yè)在產(chǎn)品類別上有所差別,國內(nèi)抗腫瘤藥物審生產(chǎn)企業(yè)主要以細(xì)胞毒素類為主,而國外企業(yè)在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品主要為靶向抗腫瘤藥。
圖表:2016-2018年我國海洋生物抗腫瘤藥物市場發(fā)展規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:中研普華
除了發(fā)展中國家與新興工業(yè)國家的癌癥發(fā)病率在增加之外, 以美國為首的西方發(fā)達(dá)國家的癌癥發(fā)病率同樣居高不下。同時,單克隆抗體、激酶抑制劑等新型抗癌藥物持續(xù)推向市場,助推抗癌藥物市場快速擴張。盡管有一些重磅藥品面臨專利懸崖的困境,但由于各大藥企熱衷于腫瘤藥物研發(fā),后續(xù)產(chǎn)品及時補充,使得抗腫瘤藥物在疾病治療領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)占據(jù)絕對優(yōu)勢。
抗腫瘤藥物市場最顯著的特點是品種繁多,作用機理、適用癥及臨床使用中有較強的針對性和差異性。臨床上常用的抗腫瘤藥物已近百種,主要分為抗代謝藥、抗腫瘤激素類、抗腫瘤抗生素、植物堿及其衍生物類、烷化劑等。腫瘤治療具有特殊性,患者需要全程接受科學(xué)正規(guī)治療以延緩腫瘤進(jìn)展或防止腫瘤復(fù)發(fā),因此發(fā)病率升高、死亡率降低意味著患者長期治療的概率增加,導(dǎo)致對治療藥物的需求增加,未來十年全球抗腫瘤藥物的市場空間依然很大。
2008 年至 2018年間我國抗腫瘤藥物的市場規(guī)模穩(wěn)步增長,市場規(guī)模由 289.86 億元增長到1447.42 億元,復(fù)合增長率為 18.83%。
據(jù)中研研究院《2020-2025年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險預(yù)測報告》顯示
2020年海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景趨勢及現(xiàn)狀分析報告
海洋中蘊藏著大量的資源,海洋生物生活在一個具有一定水壓,較高鹽度,較小溫差,有限溶氧,有限光照的海水化緩沖體系中。由于特殊的生活環(huán)境,導(dǎo)致海洋生物體內(nèi)多糖的合成過程與陸地生物不同,并產(chǎn)生許多結(jié)構(gòu)新顆作用特殊的話性多額,使其具有顯著的藥理穩(wěn)定性和保效性,如調(diào)節(jié)免疫.誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡等,且毒副作用弱,已成為新藥開發(fā)的主耍方向之一。
海藻表面生活菌Flawbacterium ugliginorinactan MP-55產(chǎn)生的,主要由葡萄糖、甘露糖和素角藻糖組成的中性雜多糖marinactan能抑制小昆蟲肉瘤-180細(xì)胞的生長。研究者等發(fā)現(xiàn)螺旋藻多糖對腫瘤細(xì)胞存在周期特異性,能使癌細(xì)胞DNA損傷,抑制了Hela細(xì)胞的增殖。鯊魚軟骨多糖對C57BL/6J小鼠的B16黑色素瘤經(jīng)血邁進(jìn)行肺轉(zhuǎn)移有明顯抑制作用。研究者發(fā)現(xiàn)低分于殼聚糖可顯著降低偶氮甲烷類致癌物誘導(dǎo)的結(jié)腸癌病交(異常隱窩灶)的形成,能抑制肝癌、宮顱窟、白血病、S180與艾氏脂水癌及結(jié)腸癌Lovo等多種癌細(xì)胞的生長。
海洋生物醫(yī)藥研究在海洋藥物研究中一直起著主導(dǎo)作用,科學(xué)家預(yù)言,最有前途的抗癌藥物將來自海洋。
①現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)海洋生物提取物中至少有10%具有抗腫瘤活性;
②美國每年有1500個海洋產(chǎn)物被分離出來,1%具有抗癌活性;
③目前至少已有10個以上海洋抗癌藥物進(jìn)入臨床或臨床前研究階段。
擴大海洋生物的活性篩選,繼續(xù)尋找高效的抗癌化合物,直接用于臨床或作為先導(dǎo)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,開發(fā)新的高效低毒的抗癌成分,將成為海洋抗癌藥物研究的發(fā)展趨勢。
海兔毒素類海兔毒素(dolastatins)是從印度洋的耳狀截尾海兔中先后分離到18種微量的抗腫瘤活性成分,均為多肽類,命名為dolastatin1~18。海兔毒素類化合物能抑制微管聚合,并促進(jìn)其解聚,干擾腫瘤細(xì)胞的有絲分裂,并對多種癌細(xì)胞有誘導(dǎo)凋亡作用,是一類新型的海洋生物來源的細(xì)胞生長抑制劑。海兔毒素10(dolastatin10,1)是1987年從海洋生物Dolabellaauriculara中提取分離得到的。
海兔毒素10確切的作用機制及溫和的毒性反應(yīng)很有可能使其成為聯(lián)合用藥的首選。目前dolastatin15和dolastatin10已完成全合成,dolastatin15的合成衍生物L(fēng)U-103793正在美國進(jìn)行Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。藥理作用構(gòu)成氨基酸:2苔蘚蟲毒類苔蘚蟲素1是從總和草苔蟲Bugulanetitina中分離得到的第一個具有抗癌活性的大環(huán)內(nèi)酯類化合物。
隨著海洋生物醫(yī)藥行業(yè)競爭的不斷加劇,國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)迅速崛起,逐漸成為海洋生物醫(yī)藥行業(yè)中的翹楚!更多詳細(xì)分析,請關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險預(yù)測報告》。
2020-2025年糖尿病藥物行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告
隨著糖尿病藥物行業(yè)競爭的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內(nèi)外優(yōu)秀的糖尿病藥物企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究,特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究,...
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