中藥作為天然植物藥的代表,應(yīng)該有良好的行業(yè)成長(zhǎng)性。中醫(yī)藥在全球的地位也在發(fā)生著悄悄地但卻是深刻的變化,從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可,全球已進(jìn)入對(duì)傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理,英國(guó)已啟
中藥作為天然植物藥的代表,應(yīng)該有良好的行業(yè)成長(zhǎng)性。中醫(yī)藥在全球的地位也在發(fā)生著悄悄地但卻是深刻的變化,從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可,全球已進(jìn)入對(duì)傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理,英國(guó)已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。在國(guó)內(nèi),業(yè)外資本也對(duì)中藥飲片表示出極大的熱情,看好中藥飲片行業(yè)的未來(lái)發(fā)展。國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視,消費(fèi)者對(duì)天然藥物的青睞,國(guó)際市場(chǎng)出口的大幅度增加,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)成為現(xiàn)實(shí),構(gòu)建行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)已不是夢(mèng)想。
據(jù)中研研究院《2020-2025年中國(guó)藥品加工行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》
2020中藥飲片加工行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀分析
2020年新版藥典將進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材安全性方面標(biāo)準(zhǔn)的制定,中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)一步提高。這也意味著,未來(lái)中藥飲片行業(yè)將加速洗牌,行業(yè)整體的質(zhì)量水平有望提升。隨著科技的不斷進(jìn)步和切制要求的提高,中藥飲片切制工作開始發(fā)生變革,逐漸向自動(dòng)化、數(shù)控化等方向發(fā)展。
中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入1786.13億元,同比增長(zhǎng)11.49%;實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售利潤(rùn)243.59億元,同比增長(zhǎng)31.36%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額137.55億元,同比增長(zhǎng)21.55%。在國(guó)內(nèi),業(yè)外資本對(duì)中藥飲片表示出極大的熱情,看好中藥飲片行業(yè)的未來(lái)發(fā)展。
近年來(lái)中藥飲片整治力度不斷加大,不少企業(yè)被逐出市場(chǎng)。目前中國(guó)市場(chǎng)上,中藥飲片或中藥配方顆粒銷售規(guī)模較大的上市藥企分別有康美藥業(yè)、中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)、香雪制藥、太龍藥業(yè)??得浪帢I(yè)是中藥飲片的龍頭,而中國(guó)中藥則是中藥配方顆粒市場(chǎng)的主導(dǎo)企業(yè)。隨著新版GMP認(rèn)證的推進(jìn),中藥飲片企業(yè)面臨洗牌。2019年9到10月中旬全國(guó)共有20家中藥飲片企業(yè)GMP證書被收回,中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管不斷加強(qiáng)。新版GMP認(rèn)證落地為中藥飲片行業(yè)帶來(lái)了整合機(jī)會(huì),企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈橫向和縱向收購(gòu)活躍。藥品加工上下游產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管必不可少,通過(guò)加強(qiáng)中藥飲片的管理,促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強(qiáng)。未來(lái)中藥飲片監(jiān)管將更全面、更嚴(yán)格,中藥飲片市場(chǎng)將得到進(jìn)一步的規(guī)范與調(diào)整。
中藥飲片作為藥品中的一個(gè)特殊分類,由于其形態(tài)、成份、性能的多樣性及復(fù)雜性,在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量變異的幾率、程度相對(duì)較大。因此,中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的方法、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求也相對(duì)較高,其應(yīng)用的手段也具有多樣性。
按照不同品種養(yǎng)護(hù)目的不同和季節(jié)的變化,企業(yè)應(yīng)在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中采取有針對(duì)性的合理措施。為防止霉變腐敗,可采取晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬及冷藏等方法:為防止蟲害,可采取曝曬、加熱、冷藏、藥物熏蒸等方法;為防止藥性的揮發(fā),可采取密封、降溫等方法;為防止變色、泛油,采取避光、降溫等方法,在采用國(guó)際先進(jìn)的振動(dòng)式細(xì)胞級(jí)超微破壁粉碎技術(shù)基礎(chǔ)上,在超低溫下聯(lián)盛堂破壁飲片用純物理方式將傳統(tǒng)中藥材飲片細(xì)胞壁打破,粉碎成粒徑小于45微米的超細(xì)粉,確保藥材細(xì)胞99%以上的破壁率,常溫沖泡的條件下,讓有效成分全部釋放。較傳統(tǒng)中藥飲片優(yōu)勢(shì)一個(gè)是可以隨身攜帶,隨時(shí)沖服;其次,破壁飲片為全成分入藥,保留了傳統(tǒng)中藥的全部藥效成分,經(jīng)過(guò)細(xì)胞破壁的飲片更利于藥效成分的快速溶出。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。根據(jù)這一文件,2013年年底前,產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在說(shuō)明書中寫明毒性成分并添加警示語(yǔ)。
《通知》規(guī)定,凡處方中含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國(guó)務(wù)院令第23號(hào))中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片(含有毒性的炮制品)的中成藥品種,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在其說(shuō)明書成分項(xiàng)下標(biāo)明該毒性中藥飲片名稱,并在相應(yīng)位置增加警示語(yǔ):“本品含×××”。
《通知》明確提出,處方中含有其他已被證明具有毒性、易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥飲片的中成藥品種,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)按照上述要求修訂說(shuō)明書。值得注意的是,涉及國(guó)家秘密技術(shù)的中成藥品種也適用這一新規(guī)定。
更多詳細(xì)藥品加工分析,請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國(guó)藥品加工行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。
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