美國FDA批準(zhǔn)瑞德西韋用于新冠治療 2020醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研及投資趨勢(shì)分析

• 2020年10月23日 WuYaNan來源：新浪 1235 80
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自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國際醫(yī)療關(guān)注焦點(diǎn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國境內(nèi)首次正式批準(zhǔn)的新冠肺炎治療藥物

美國FDA批準(zhǔn)瑞德西韋用于新冠治療

自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，瑞德西韋能否作為治療新冠病毒的藥物是國際醫(yī)療關(guān)注焦點(diǎn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這是美國境內(nèi)首次正式批準(zhǔn)的新冠肺炎治療藥物。受此消息刺激，盤后吉利德股價(jià)大漲超過4%。今年5月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了瑞德西韋的緊急使用權(quán)，以使醫(yī)院和醫(yī)生可以在新冠住院患者使用該藥物。該靜脈注射藥物幫助縮短了部分住院新冠患者的康復(fù)時(shí)間。

不過，世衛(wèi)組織曾在一周前表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時(shí)間上幾乎沒有效果，目前對(duì)于新冠肺炎重癥患者來說，地塞米松仍是唯一有效的藥物。

瑞德西韋每個(gè)療程超3000美元

據(jù)了解，吉利德科學(xué)公司29日宣布了抗新冠藥物瑞德西韋的定價(jià)。自7月起，瑞德西韋將正式收費(fèi)，擁有商業(yè)保險(xiǎn)的美國患者每個(gè)療程的治療費(fèi)用為3120美元。

根據(jù)最新定價(jià)，瑞德西韋在美國針對(duì)擁有商業(yè)保險(xiǎn)的患者，每一劑定價(jià)520美元，每個(gè)療程(5天6劑)的治療費(fèi)用為3120美元;在發(fā)展中國家每一劑定價(jià)390美元。吉利德科學(xué)公司表示：“390美元的價(jià)格遠(yuǎn)低于藥物本身的價(jià)值?！?/p>

根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報(bào)告《2020-2025年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

2020醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研及投資趨勢(shì)分析

第二節(jié) 中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概況

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元，較2018年增長了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。

二、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

(1)高技術(shù)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個(gè)學(xué)科的先進(jìn)技術(shù)，制劑的研發(fā)過程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費(fèi)，制劑的制造過程依賴精密的設(shè)備和先進(jìn)工藝。近年來新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動(dòng)力，也逐漸成為制劑企業(yè)在市場競爭中最重要的手段?，F(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應(yīng)用帶來了新藥技術(shù)的革命，使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此，醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

(2)高收益性

因?yàn)樾滤幯邪l(fā)成本高，周期長，成功與否的不確定性大，所以新藥在定價(jià)方面會(huì)有較高溢價(jià)，新藥收益要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其最初的研發(fā)投入。目前我國對(duì)新藥的專利保護(hù)期為20年，新藥如果能成功通過臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)，通常能夠維持較長時(shí)間的高收益?？鐕幤笾阅軌蛟谖覈幤肥袌鋈〉梅浅８叩睦麧櫥貓?bào)，往往在于其獨(dú)特的專利技術(shù)帶來的原創(chuàng)溢價(jià)。

(3)高風(fēng)險(xiǎn)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性主要表現(xiàn)為研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。制劑產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定性，新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實(shí)驗(yàn)(毒理的臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、用于人體的臨床實(shí)驗(yàn))、注冊(cè)上市到售后監(jiān)督，耗資大、耗時(shí)長，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)或失敗都可能前功盡棄。

三、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。國際制劑市場上大型跨國制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開發(fā)投入，并通過不斷推出創(chuàng)新藥物和市場擴(kuò)張，從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)采用。

目前國內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過仿制專利保護(hù)到期的專利藥物，獲得市場發(fā)展空間。為提高市場競爭力，部分企業(yè)也逐漸加大對(duì)新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。

從事制劑制造的企業(yè)在開展業(yè)務(wù)之前必須獲得國家有關(guān)部門、國家及地方各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)管部門頒發(fā)的相關(guān)證書，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證;對(duì)于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。

第三節(jié) 中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場運(yùn)行情況分析

一、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元，較2018年上漲了8.04%。

二、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)總產(chǎn)值情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中國醫(yī)藥制劑產(chǎn)品按形態(tài)分市場結(jié)構(gòu)分析

圖表：2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)品形態(tài)分布

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)企業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

圖表：2017-2019年中國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

想要了解更多關(guān)于醫(yī)藥制劑行業(yè)詳情，可點(diǎn)擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報(bào)告《2020-2025年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2020-2025年中國西藥行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報(bào)告

  中研普華通過對(duì)西藥行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析西藥行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的西藥...

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