連花清瘟膠囊已在16個(gè)國(guó)家獲批上市 2020年中藥配方顆粒在海外市場(chǎng)獲得積極影響

• 2020年12月8日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 711 42
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其中泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達(dá)、俄羅斯、烏克蘭11個(gè)國(guó)家是在新冠疫情發(fā)生后以不同的用途在上述國(guó)家集中獲批注冊(cè)。

連花清瘟膠囊已在16個(gè)國(guó)家獲批上市

截止目前，除中國(guó)外，連花清瘟膠囊已在巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達(dá)、俄羅斯以及烏克蘭16個(gè)國(guó)家分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得上市許可。其中泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達(dá)、俄羅斯、烏克蘭11個(gè)國(guó)家是在新冠疫情發(fā)生后以不同的用途在上述國(guó)家集中獲批注冊(cè)。

以嶺藥業(yè)在公告中表示，本次連花清瘟膠囊獲得烏克蘭膳食補(bǔ)充劑注冊(cè)批文，標(biāo)志著公司具備了在烏克蘭市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。但同時(shí)強(qiáng)調(diào)，目前海外銷售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低。

中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個(gè)方面。隨著研究的不斷深入，新技術(shù)以及新的設(shè)備不斷被引進(jìn)，配方顆粒的提取工藝、制粒技術(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都得到了很大的發(fā)展。未來，中藥配方顆粒市場(chǎng)將形成群雄逐鹿的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，由中國(guó)中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國(guó)性市場(chǎng)。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，國(guó)家相關(guān)部門已采取措施加強(qiáng)監(jiān)管。

2021年中藥配方顆粒市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)

當(dāng)前，中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)，其他企業(yè)主要是通過省級(jí)試點(diǎn)的名義進(jìn)入市場(chǎng)，但從目前的消息看，由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遲遲沒能確定，短期內(nèi)暫無(wú)可能全面放開。

此外，配方顆粒企業(yè)在當(dāng)?shù)劁N售時(shí)，需事先在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案，在多數(shù)省市，配方顆粒是明確在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級(jí)及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市，備案也會(huì)成為地方保護(hù)的一種方式。

不過，國(guó)家層面還沒有正式的文件和完善的制度，對(duì)中藥配方顆粒的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售和臨床應(yīng)用等方面做出明確的規(guī)定，各省市也只能根據(jù)某些指導(dǎo)性綱領(lǐng)性文件制定相關(guān)政策。

值得一提的是，各省市對(duì)中藥配方顆粒企業(yè)的批準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)都不盡相同，難保生產(chǎn)出的中藥配方顆粒質(zhì)量如何，也不利于中藥配方顆粒的發(fā)展。

對(duì)于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級(jí)及以上醫(yī)院內(nèi)開展了試點(diǎn)，但相關(guān)的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒有按照規(guī)定如實(shí)上報(bào)，更多的像是粗放式管理，缺少對(duì)中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術(shù)嚴(yán)格監(jiān)管的態(tài)度。

另外，要加強(qiáng)源頭監(jiān)管，確保中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場(chǎng)。專家建議，可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關(guān)到底藥材對(duì)中藥配方顆粒市場(chǎng)逐步放開。

圖表：2012-2016年全球中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華

欲了解關(guān)于中藥配方顆粒行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中藥配方顆粒市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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