目前,中國(guó)正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長(zhǎng)期。此外我國(guó)的化學(xué)藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領(lǐng)域也正在快速發(fā)展。為了應(yīng)對(duì)傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病,中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍需保持高速增長(zhǎng)。
二、2021-2025年生物制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
圖表:2021-2025年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)情況
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位,國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動(dòng)生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機(jī)遇,預(yù)計(jì)2025年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過6500億元。
三、2021-2025年生物制藥行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)預(yù)測(cè)
從總體上看,隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益精細(xì)化和孵化器自身功能的不斷提升,生物醫(yī)藥孵化器大量涌現(xiàn),為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術(shù)平臺(tái),減少了初創(chuàng)企業(yè)設(shè)施的投入,加速了資源的集聚與整合;對(duì)促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用,是落實(shí)國(guó)家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關(guān)系國(guó)計(jì)民生重大問題的新的載體工具。
針對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥孵化器專業(yè)技術(shù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)模式探索不足、專業(yè)孵化能力不足、發(fā)展孤立、整合地方資源意識(shí)不強(qiáng)等問題,“十三五”以來,專業(yè)化成為孵化器建設(shè)和發(fā)展的主要方向,生物醫(yī)藥孵化器作為生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要的載體,被提上前所未有的高度,也面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn),并得到政府、社會(huì)、相關(guān)企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)的協(xié)同推進(jìn)。
從我國(guó)對(duì)生物藥的需求來看,生物技術(shù)制藥已成為我國(guó)最有潛力的制藥行業(yè)之一。但當(dāng)下我國(guó)生物制藥水平卻遠(yuǎn)不及歐美,究其原因無外乎兩點(diǎn):一是我國(guó)生物制藥科研水平尚相對(duì)落后;二是我國(guó)對(duì)生物藥的政策支持力度還不夠。我國(guó)雖然曾先后出臺(tái)了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展,但這些政策均缺乏操作性,在財(cái)政支持上也力度不夠。
縱觀全球生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景,目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了重大變革時(shí)期,歐美大量早期生物藥專利即將相繼到期,大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)獲得飛速發(fā)展,各國(guó)生物技術(shù)的不斷提高使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、產(chǎn)品形態(tài)乃至商業(yè)模式等方面都將發(fā)生巨大變化。毋庸置疑,若我國(guó)抓住機(jī)遇,盡快出臺(tái)更多在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、企業(yè)扶持、財(cái)政支持等方面更具操作性的支持政策,必將推動(dòng)我國(guó)生物制藥行業(yè)步入迅速發(fā)展軌道,前景可觀。
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)方向要結(jié)合傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì),發(fā)展重點(diǎn)應(yīng)針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、心血管系統(tǒng)、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽、蛋白質(zhì)和核酸。乙肝基因疫苗與單克隆抗體的研究開發(fā)、血液替代品的研究與開發(fā)、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,如基因治療、生物人基因芯片、干細(xì)胞等。
四、2021-2025年細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
目前,生物技術(shù)藥物研究的領(lǐng)域主要有反義藥物、凝血因子、集落刺激因子、促紅細(xì)胞生成素、基因治療藥物生長(zhǎng)因子、人生長(zhǎng)激素、干擾素、白細(xì)胞介素、單克隆抗體、重組可溶性受體、組織凝血酶原激活劑、疫苗等。
在歐美市場(chǎng)上,針對(duì)現(xiàn)有的重組藥物進(jìn)行分子改造的某些第二代基因藥物已經(jīng)市,如重組新鈉素、胞內(nèi)多肽等;另外,重組細(xì)胞因子融合蛋白、人源單克隆抗體、細(xì)胞因子、反義核酸以及基因治療、制備抗原的新手段、新技術(shù)、轉(zhuǎn)基因 動(dòng)物模型的應(yīng)用等也都有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
近幾年來,國(guó)產(chǎn)生物藥品主要有乙肝疫苗、干擾素、IL2、GCSF、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子、重組人胰島素等16種。TPA(組織溶纖原激活劑)、IL3等十幾種多肽藥物正在進(jìn)行臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗(yàn)。單克隆抗體研制已進(jìn)入臨床,B型血友病治療已取得初步療效。重組凝乳酶等40多種基因藥物正在進(jìn)行研發(fā)。國(guó)產(chǎn)α干擾素市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過進(jìn)口產(chǎn)品,我國(guó)首創(chuàng)的γ干擾素已具備向國(guó)外技術(shù)轉(zhuǎn)讓的能力,新一代干擾素正在研制之中。據(jù)有關(guān)部門預(yù)測(cè),未來我國(guó)生物技術(shù)藥物,年增長(zhǎng)率不低于25%,年總產(chǎn)值將超過20億元人民幣,發(fā)展前景十分廣闊。
欲了解關(guān)于生物制藥行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資分析及投融資策略指引報(bào)告》。
2021-2025年生物制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資分析及投融資策略指引報(bào)告
隨著抗體藥物在我國(guó)的高歌猛進(jìn),相關(guān)的生物制劑技術(shù)也在不斷革新,新的技術(shù)、作用靶點(diǎn)、給藥方式等都在突破行業(yè)對(duì)生物藥的認(rèn)知。為了減少DP生產(chǎn)操作人員污染風(fēng)險(xiǎn)概率,未來幾年生物制劑生產(chǎn)技術(shù)...
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