近年來(lái),已有多種PD-1/PD-L1單克隆抗體在腫瘤免疫治療的臨床研究迅速開展。目前PD-1抑制劑Pembrolizumab和Nivolumab已被FDA批準(zhǔn)用于晚期黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和頭頸鱗癌等,Nivolumab還被FDA批準(zhǔn)可用于治療腎癌和尿路上皮癌等。此外,PD-L1抑制劑Atezo
近年來(lái),已有多種PD-1/PD-L1單克隆抗體在腫瘤免疫治療的臨床研究迅速開展。目前PD-1抑制劑Pembrolizumab和Nivolumab已被FDA批準(zhǔn)用于晚期黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和頭頸鱗癌等,Nivolumab還被FDA批準(zhǔn)可用于治療腎癌和尿路上皮癌等。此外,PD-L1抑制劑Atezolizumab和Durvalumab等單克隆抗體也已進(jìn)入多個(gè)III期臨床研究中,覆蓋非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、膀胱癌等多個(gè)瘤種。
2020年我國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到35億元,中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的原因,主要基于以下三個(gè)方面:(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加,抗癌治療及藥物需求增長(zhǎng)。受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響,中國(guó)惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域,加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國(guó)領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域,通過(guò)跨國(guó)合作等形式,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才,加速中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評(píng)體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國(guó)以臨床為導(dǎo)向的藥品審評(píng)體系逐步形成,有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時(shí)間。
細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)的價(jià)格影響因素一般包括兩個(gè)方面,一是來(lái)自于治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果,技術(shù)成熟,效果明顯則需求增大,價(jià)格會(huì)降低。另一方面,在于新技術(shù)的開發(fā),新技術(shù)的出現(xiàn)將會(huì)極大地影響當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格。
2019年末全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)101.4萬(wàn)個(gè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量相比2018年末增長(zhǎng)了1.66%。2019年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)院3.4萬(wàn)個(gè),在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬(wàn)個(gè),民營(yíng)醫(yī)院2.2萬(wàn)個(gè)。
2019年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)96.0萬(wàn)個(gè),其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬(wàn)個(gè);社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.5萬(wàn)個(gè);門診部(所)26.7萬(wàn)個(gè),比2018年增加了1.9萬(wàn)個(gè);村衛(wèi)生室62.1萬(wàn)個(gè);專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.7萬(wàn)個(gè),其中疾病預(yù)防控制中心3456個(gè),衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)3106個(gè)。
2019年醫(yī)院統(tǒng)計(jì)中,人口大省和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)醫(yī)院數(shù)量較多。山東、四川、河北位居前三,醫(yī)院數(shù)量分別為2615個(gè)、2417個(gè)、2120個(gè)。15個(gè)省市醫(yī)院數(shù)量不足1000個(gè),6省市醫(yī)院數(shù)量不足500個(gè)。重慶醫(yī)院達(dá)846個(gè),規(guī)模超江西、吉林、內(nèi)蒙古、甘肅、廣西、福建等省市區(qū)。北京、天津、上海醫(yī)院數(shù)量分別為664個(gè)、441個(gè)、374個(gè)。青海、寧夏、西藏等西北地區(qū)人口較少,醫(yī)院數(shù)量也相對(duì)較少,其中西藏醫(yī)院數(shù)量最少僅156個(gè)。
免疫細(xì)胞治療是指把病人的細(xì)胞從血里面分離出來(lái),在體外用一些細(xì)胞因子,使它變成一種殺傷細(xì)胞,再回輸?shù)窖褐腥?,這種殺傷細(xì)胞可以識(shí)別腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷。腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型,有望帶來(lái)250億美元以上的市場(chǎng)機(jī)遇,或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。國(guó)內(nèi)這幾年的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛,但是技術(shù)相對(duì)還不成熟,主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細(xì)胞存儲(chǔ)以及中游較為粗獷的細(xì)胞免疫療法,包括免疫細(xì)胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。
在整個(gè)細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的研發(fā)浪潮中,以CAR-T、TCR-T為首的細(xì)胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步,代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細(xì)胞以及愛(ài)康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資,業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋了細(xì)胞與基因工程、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選,以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務(wù)。隨著越來(lái)越多的企業(yè)加入到細(xì)胞免疫新藥研發(fā)領(lǐng)域,可以預(yù)測(cè)的是細(xì)胞治療領(lǐng)域的特色CMO/CDMO,也將在未來(lái)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地。
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