芬蘭新研發(fā)的鼻噴式新冠藥劑獲專利授權(quán) 2021年新型制劑市場(chǎng)將呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展

• 2021年5月26日 YeYuJuan來源：新華社 576 32
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過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10%以上，領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平。目前我國(guó)新型制劑的使用率不足5%，遠(yuǎn)低于全球的平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

新冠疫情加速新藥研發(fā)

2020年，突如其來的新冠肺炎疫情，對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)都會(huì)產(chǎn)生影響。新冠肺炎疫情的發(fā)生，再次讓人們認(rèn)識(shí)到食用野生動(dòng)物可能帶來的公共衛(wèi)生安全隱患。近年來，國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊(cè)分類改革、上市許可持有人制度試點(diǎn)、創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。

在此次疫情中，瑞德西韋抗病毒藥物和疫苗備受關(guān)注。中國(guó)疫情過后會(huì)更加重視新藥和生物新技術(shù)研發(fā)投入，在未來十年內(nèi)我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)，尤其在抗病毒藥物和疫苗兩方面，將圍繞整個(gè)創(chuàng)新藥的CRO、CDMO產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)升級(jí)，加上未來政策支持帶來的積極影響，加速研發(fā)全球產(chǎn)業(yè)鏈一體化。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬億元，較2018年增長(zhǎng)了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強(qiáng)勢(shì)地位，而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前，我國(guó)新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場(chǎng)幾乎被國(guó)外公司壟斷，這直接導(dǎo)致了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。

我國(guó)制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國(guó)已是國(guó)際上原料藥生產(chǎn)大國(guó)，但對(duì)藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng);我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國(guó)外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。

芬蘭研發(fā)鼻噴式新冠藥劑獲專利

據(jù)芬蘭國(guó)家廣播公司2報(bào)道，芬蘭制藥公司Therapeutica Borealis最新研發(fā)的一種鼻噴式新冠藥劑已獲得美國(guó)專利與商標(biāo)辦公室的專利授權(quán)。

據(jù)報(bào)道，這款鼻噴式藥劑所含活性成分有抑肽酶、羥氯喹和伊維菌素等。該公司稱，鼻噴式藥劑在三種不同的細(xì)胞機(jī)制上發(fā)揮作用，可防止新冠病毒接觸到鼻黏膜內(nèi)細(xì)胞，還可防止病毒逃逸，并能削弱病毒自我復(fù)制的能力，從而達(dá)到預(yù)防新冠感染并降低嚴(yán)重患病風(fēng)險(xiǎn)的目的。

2021年我國(guó)新型制劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展

近年來，我國(guó)CRO行業(yè)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。這主要是因?yàn)殡S著仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)的推出，正逐漸從根本上改變行業(yè)生存規(guī)則，越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，對(duì)專業(yè)化CRO服務(wù)需求不斷提升。未來在政策的引導(dǎo)下，隨著CRO行業(yè)的發(fā)展，其將不斷走向縱向一體化平臺(tái)，為用戶提供一站式的全流程服務(wù)。此外，行業(yè)龍頭企業(yè)將不斷拓展產(chǎn)品線及服務(wù)，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，競(jìng)爭(zhēng)也將不斷加劇。

隨著人們對(duì)疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展，新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10%以上，領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平。目前我國(guó)新型制劑的使用率不足5%，遠(yuǎn)低于全球的平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費(fèi)的升級(jí)，新型制劑的使用是一個(gè)必然的趨勢(shì)，我國(guó)新型制劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

未來十年內(nèi)，珠三角、長(zhǎng)三角、京津冀、山東半島、成渝地區(qū)等主要發(fā)達(dá)城市群地區(qū)的地方政府會(huì)依托國(guó)內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)搭建全產(chǎn)業(yè)鏈、國(guó)際化、更開放的創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)集群，同時(shí)構(gòu)建學(xué)術(shù)界、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物制藥公司、孵化器、產(chǎn)業(yè)園高效協(xié)作的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，不斷拓展藥物研發(fā)的邊界。

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