吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用 吸入式新冠疫苗已批準(zhǔn)擴(kuò)大臨床的批件

• 2021年6月4日 LiuMingYue來源：科技日報 上觀 596 33
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中國工程院院士陳薇出席并發(fā)表題為堅持自立自強(qiáng)，完善生物安全科技創(chuàng)新體系”的演講。2020年3月9日遞交新藥臨床申請、3月16日正式開始臨床、5月22日在全世界第一個發(fā)表了新冠疫苗臨床數(shù)據(jù)、今年2月25日藥監(jiān)局批準(zhǔn)疫苗附條件上市……

中國工程院院士陳薇出席并發(fā)表題為“堅持自立自強(qiáng)，完善生物安全科技創(chuàng)新體系”的演講。2020年3月9日遞交新藥臨床申請、3月16日正式開始臨床、5月22日在全世界第一個發(fā)表了新冠疫苗臨床數(shù)據(jù)、今年2月25日藥監(jiān)局批準(zhǔn)疫苗附條件上市……“這是我們國家第一個批準(zhǔn)的基因工程疫苗，也是目前唯一一個單針接種的新冠疫苗?！标愞痹菏炕貞浟酥亟M新冠病毒疫苗的研發(fā)上市歷程。

吸入式新冠疫苗正在申請緊急使用?

中國工程院院士陳薇表示霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決?！艾F(xiàn)在打的疫苗如果霧化吸入還有黏膜免疫?！标愞闭f，“藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了擴(kuò)大臨床的批件，現(xiàn)在我們正在申請緊急使用。

資料顯示，所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。通常，通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。此外，使用霧化吸入方式免疫是無痛的，新冠疫苗且擁有更高的可及性。

近日深圳市各區(qū)新冠疫苗預(yù)約量激增，自2020年初發(fā)作的新冠疫情改變了中國，改變了世界，改變了我們每個人的生活，當(dāng)然疫情新時代的疫苗行業(yè)的發(fā)展也迎來了新的歷史機(jī)遇。新冠疫情正在考驗全球供應(yīng)鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對疫苗需求的激增，也對生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊。目前完全滿足全球新冠疫苗接種需要100億劑疫苗，而現(xiàn)在有效產(chǎn)能只有數(shù)億支。那么，當(dāng)前在全球疫情防控的關(guān)鍵時刻。

數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)32家有批簽發(fā)數(shù)據(jù)的新冠疫苗企業(yè)中，共19家企業(yè)僅批簽發(fā)1種疫苗。進(jìn)口疫苗廠商市場份額占比高達(dá)39.7%。四大疫苗巨頭(GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲)合計占全球疫苗市場份額 91%，我國疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級和獲取新冠疫苗市場份額的良機(jī)，應(yīng)對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境，治理疫情將會為中國疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會。

近年來全球新冠疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)滅活疫苗市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風(fēng)險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強(qiáng)計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

全球疫苗市場總體規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)

隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

未來該行業(yè)市場發(fā)展趨勢如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國新冠疫苗行業(yè)市場行情監(jiān)測及投資價值評估報告》。

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