霧化吸入或者鼻噴疫苗是我們國家早期布局的五條新冠疫苗研究的技術(shù)路線之一,目前各有關(guān)研制單位正在按計劃開展鼻噴或者霧化的新型疫苗的研制。
近日俄羅斯負(fù)責(zé)新冠疫苗研發(fā)的官員稱,已在8歲至12歲兒童中測試鼻噴新冠疫苗。
據(jù)介紹,鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒載體疫苗,從而刺激人體產(chǎn)生對新冠病毒的免疫反應(yīng)。與肌肉注射疫苗相比,鼻噴疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫的機(jī)制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑,主要誘導(dǎo)保護(hù)性 T 細(xì)胞應(yīng)答,肌肉注射疫苗則是誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生血液中的抗體。
據(jù)塔斯社報道,加馬列亞流行病學(xué)與微生物學(xué)科學(xué)研究所主任亞歷山大·金茨堡向總統(tǒng)弗拉基米爾·普京介紹,面向兒童推出的鼻噴疫苗與目前在俄羅斯推廣的疫苗所用藥物一樣,不過劑量較小,且“用了噴嘴,而不是針頭”。注射方式會讓藥物完全進(jìn)入血液,而鼻噴方式可以保證進(jìn)入血液的藥物不會超過50%。目前,接受試驗的兒童沒有出現(xiàn)發(fā)燒等副作用。
霧化吸入或者鼻噴疫苗是我們國家早期布局的五條新冠疫苗研究的技術(shù)路線之一,目前各有關(guān)研制單位正在按計劃開展鼻噴或者霧化的新型疫苗的研制,已經(jīng)在做一二期臨床試驗,收集研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,適時組織專家論證,評價這種給藥方式的安全性和免疫原性,繼而在三期臨床試驗或者緊急使用過程中,進(jìn)一步驗證它的有效性。
疫苗研發(fā)數(shù)量居世界前列的同時,研發(fā)速度也創(chuàng)下紀(jì)錄。新冠疫苗研發(fā)項目從啟動,到全球首個開展臨床研究,僅用時2個月;到我國歷史上首次開展疫苗緊急使用,僅用時4個月;到我國歷史上首次開展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗,僅用時5個月;到獲批附條件上市,僅用時11個月。
資料顯示,所謂霧化吸入免疫,即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,從而激發(fā)黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。通常,通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。
相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫,吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫,這三重免疫是最理想的狀態(tài)。霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量,且不用一瓶一瓶裝,疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決。此外,使用霧化吸入方式免疫是無痛的,且擁有更高的可及性。
除霧化及鼻噴式疫苗正在緊鑼密鼓的研究當(dāng)中,目前我國已有21個新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗階段。國家衛(wèi)健委副主任表示,現(xiàn)在有4個疫苗在國內(nèi)獲批附條件上市,3個疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用,8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1個mRNA疫苗在國外獲倫理批準(zhǔn),實現(xiàn)了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋。
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