中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)正式運(yùn)行 2021年中國(guó)藥品行業(yè)“十四五”投資研究

• 2021年7月5日 ZhouXun來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局綜合 869 53
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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為做好《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)實(shí)施工作，國(guó)家藥監(jiān)局4日發(fā)布通告，即日起，中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)正式運(yùn)行。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為做好《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)實(shí)施工作，國(guó)家藥監(jiān)局4日發(fā)布通告，即日起，中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)正式運(yùn)行。請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人根據(jù)需要提前在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)完成相關(guān)藥品專利信息登記與主動(dòng)公開。

目前，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前期的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已具備，并發(fā)展至較好的儲(chǔ)備期。創(chuàng)新是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的第一驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)契合國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)的關(guān)鍵。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，更是需要?jiǎng)?chuàng)新支撐的產(chǎn)業(yè)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)該在這五年當(dāng)中，基于國(guó)家規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)更加快速地發(fā)展，縮小與世界先進(jìn)之間的差距。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)處于加速競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等都必須要與國(guó)際接軌。在全球競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，中國(guó)民族藥企要想立足，必須堅(jiān)定不移創(chuàng)新，劍指‘全球好’‘全球新’的藥物。”

“十四五”時(shí)期是中國(guó)重要的發(fā)展機(jī)遇期，“十四五”規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計(jì)，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點(diǎn)與產(chǎn)品。

近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，主要得益于兩個(gè)方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續(xù)到期，使更多的仿制藥能夠進(jìn)入市場(chǎng);另一方面是新興國(guó)家的經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)拉動(dòng)了這些國(guó)家的藥品需求。

醫(yī)藥行業(yè)是中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要支撐，關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全。

國(guó)家“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出，要全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，完善國(guó)民健康促進(jìn)政策，織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。服務(wù)百姓健康、確保公共衛(wèi)生安全離不開醫(yī)藥工商企業(yè)界的成長(zhǎng)、發(fā)展和物質(zhì)保障。

5月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，從機(jī)構(gòu)人員與資源，監(jiān)測(cè)與報(bào)告，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)控制四個(gè)方面對(duì)藥物警戒作出詳細(xì)規(guī)定，明確了持有人和申辦者的藥物警戒主體責(zé)任，并與國(guó)際藥物警戒的最新發(fā)展接軌。。5月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法(試行)》，進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形。

多方協(xié)同，推動(dòng)藥品高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用藥安全是下半年醫(yī)藥行業(yè)的主旋律，CIO合規(guī)保證組織將持續(xù)為企業(yè)提供GMP符合性檢查，藥物警戒體系建立，線上線下培訓(xùn)和藥品全生命周期合規(guī)服務(wù)，保證生產(chǎn)合規(guī)。

“十四五”完善藥品監(jiān)管機(jī)制

2021年是“十四五”的開始，也是開啟實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化、建成富強(qiáng)民主文明的社會(huì)主義國(guó)家新征途的一年，今年藥品安全仍舊是國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注的地方。目前，我國(guó)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力任然存在短板，為了完善藥品監(jiān)管機(jī)制，夯實(shí)藥品安全基礎(chǔ)，是利國(guó)利民的大事。

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  2021-2025年中國(guó)藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

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