CRO作為一個(gè)新興的行業(yè),起源于20世紀(jì)70年代的美國,早期的CRO公司以公立或私立研究機(jī)構(gòu)為主要形式,規(guī)模較小,只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆?duì)于本土CRO企業(yè)來說,未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以
醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)快速發(fā)展壯大
隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤的實(shí)質(zhì)性沖擊,國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù),著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段,而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。
作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
CRO作為一個(gè)新興的行業(yè),起源于20世紀(jì)70年代的美國,早期的CRO公司以公立或私立研究機(jī)構(gòu)為主要形式,規(guī)模較小,只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。20世紀(jì)80年代開始,隨著美國FDA對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善,藥品的研發(fā)過程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜,越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成,CRO行業(yè)進(jìn)入了成長期。20世紀(jì)90年代以來,大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略,不斷投資海外研發(fā)機(jī)構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。這些措施一方面幫助了跨國制藥企業(yè)在全球市場的擴(kuò)張,另一方面也增加了其研發(fā)成本,制藥企業(yè)不得不面對(duì)來自以下兩個(gè)方面的壓力。
根據(jù)統(tǒng)計(jì),2012年至2019年,我國CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元,年復(fù)合增長率達(dá)到25.41%。2020年CRO市場規(guī)模大約為497億元,同比增長大約11.4%。預(yù)計(jì)未來五年,全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長勢頭,2019年全球CRO銷售額達(dá)450億美元,2025年全球CRO銷售額將達(dá)679億美元,2020-2025年期間年均復(fù)合增長率為8.00%。
CRO外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?/strong>
CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市,大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。
我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來說,未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游,更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結(jié)果。
在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長,醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢加劇、一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)落地、分級(jí)診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下,我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn),通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競爭力,構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分,并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。
CRO行業(yè)報(bào)告對(duì)中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù))行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、CRO行業(yè)發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了我國CRO行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。準(zhǔn)確把握CRO行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避CRO行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn),更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場,牢牢把握CRO行業(yè)競爭的主動(dòng)權(quán)。
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