國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械陡脈沖治療儀獲批上市 2021我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析

• 2021年7月14日 ZhouJiaLiang來(lái)源：人民資訊 光明網(wǎng)等綜合 1173 76
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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)7月13日消息，近日國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“陡脈沖治療儀”獲批上市，該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、電極消融針及電源線組成，用于肝臟惡性實(shí)體腫瘤的消融治療。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)7月13日消息，近日國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“陡脈沖治療儀”獲批上市，該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、電極消融針及電源線組成，用于肝臟惡性實(shí)體腫瘤的消融治療。

“陡脈沖治療儀”由天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)。該產(chǎn)品基于不可逆電穿孔原理，主機(jī)輸出單相陡脈沖電信號(hào)，通過(guò)電極消融針經(jīng)皮穿刺作用于靶組織，在靶區(qū)產(chǎn)生高壓脈沖電場(chǎng)導(dǎo)致細(xì)胞膜產(chǎn)生不可逆的穿孔效應(yīng)，使細(xì)胞快速調(diào)亡，從而實(shí)現(xiàn)治療腫瘤的效果。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布數(shù)據(jù)顯示,目前中國(guó)擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.5萬(wàn)家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)89.7萬(wàn)家。2019年全國(guó)醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到7200億元,約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的20%。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的“黃金期”。

我國(guó)醫(yī)療器械出口規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)(2021版)》公布的數(shù)據(jù)，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4,935億美元，同比增長(zhǎng)8.96%，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。其中我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)達(dá)7800億元左右，同比增長(zhǎng)21.76%，增速遠(yuǎn)高于全球。同時(shí)，新冠肺炎疫情深刻影響了我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械的出口額正在不斷增大。2021年1-5月，我國(guó)醫(yī)療儀器及器械的出口額達(dá)394.5億元，較去年同期增長(zhǎng)了21.1%。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2020年12月底，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家，較2019年底增長(zhǎng)66.24%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)累計(jì)披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元，并購(gòu)重組是未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢(shì)，將推動(dòng)市場(chǎng)集中度提升。

珠三角和長(zhǎng)三角成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)

伴隨著國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，珠三角、長(zhǎng)三角已成為我國(guó)重要的兩大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。其中，隸屬珠三角地區(qū)的深圳、廣州、珠海等，以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械為強(qiáng)項(xiàng);隸屬長(zhǎng)三角地區(qū)的江蘇、上海、浙江，以高質(zhì)量一次性醫(yī)療器械及耗材行銷國(guó)內(nèi)外。與此同時(shí)，隸屬京津環(huán)渤海灣地區(qū)的北京、天津、遼寧、山東等，正在形成診斷治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)群。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2026年醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2021-2026年醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告

  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。用主要通過(guò)物理等方...

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