越來越多的中國本土創(chuàng)新藥企在進行海外授權開發(fā)交易。日前,榮昌生物宣布,與國際生物制藥公司西雅圖基因(Seagen Inc. 納斯達克:SGEN)達成一項全球獨家許可協(xié)議,以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。
越來越多的中國本土創(chuàng)新藥企在進行海外授權開發(fā)交易。日前,榮昌生物宣布,與國際生物制藥公司西雅圖基因(Seagen Inc. 納斯達克:SGEN)達成一項全球獨家許可協(xié)議,以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。
據悉,榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額將高達26億美元,包括2億美元首付款和最高可達24億美元的里程碑付款,同時,公司將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區(qū)域凈銷售額從高個位數到百分之十幾的梯度銷售提成。這一交易數額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權交易的最高紀錄。
我國腫瘤患病人數居全球之首,腫瘤是全球至今尚未攻克的疾病,我國更是腫瘤負擔最重的國家,發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高。
目前我國癌癥患者的五年生存率是40%,比10年前上升了10%。在抗癌這條路上,我們已經往前走了很大一步,但是跟西方發(fā)達國家相比還是有差距。目前全球各國已批準上市的抗癌藥物大約有130 ~150種。用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300~1500種。由于癌癥患者中晚期伴有不同程度的癌痛癥狀,因而抗癌藥種類中包含癌痛藥。
作為“生物導彈”,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞毒素偶聯(lián)而成,能對癌細胞實施精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向。由于結構復雜,其制造工藝、質量控制、臨床前研究等都比普通抗體藥物復雜,其開發(fā)難度亦遠高于一般的抗體藥物。
眾多藥企在爭相布局中,公開資料顯示,全球共有12個ADC藥物陸續(xù)上市,200余個ADC項目在研,具體在國內,目前累計申報的ADC新藥也達到30款。
目前已上市的3款第三代ADC藥物Polivy、Enhertu和Padcev在2020年均實現快速放量,分別實現收入1.69、3.91和2.22億美元,有望成為全球重磅產品,體現了ADC藥物的市場潛力。根據Nature預測,2020年以前上市的10款ADC藥物,到2026年其銷售總額將超過164億美元,未來幾年仍有較大發(fā)展空間。目前多數ADC藥物還處在臨床階段,伴隨藥物研發(fā)推進,未來幾年ADC行業(yè)即將迎來收獲期,步入全面商業(yè)化時代,市場容量將持續(xù)擴大,賽道有望保持較高景氣度。
未來五年內全球將有225個新藥上市,其中三分之一為抗腫瘤藥物以及罕見病藥物,且都將處在一個較高的售價,不少抗腫瘤藥物正在進行再次開發(fā),擴大適應癥,以便為更多的病人提供治療選擇。預期抗腫瘤藥物市場規(guī)模將會持續(xù)擴張,重磅級的抗腫瘤新藥呼之欲出。其次,隨著科學素養(yǎng)的不斷提高,公眾健康觀念和防癌意識不斷加強,體檢需求不斷增加,這些都是降低癌癥發(fā)病率和死亡率的基礎。
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