國家醫(yī)保局將持續(xù)推進中成藥及配方顆粒進入集采 中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢預測

• 2021年8月10日 lianglong來源：中藥材天地網(wǎng) 騰訊網(wǎng) 搜狐 417 20
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近日，據(jù)相關(guān)媒體報道，國家醫(yī)保局表示，關(guān)于“中成藥進入藥品集采” 已有政策安排和初步探索?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)明確提出，“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采

國家醫(yī)保局將持續(xù)推進中成藥及配方顆粒進入集采

近日，據(jù)相關(guān)媒體報道，國家醫(yī)保局表示，關(guān)于“中成藥進入藥品集采” 已有政策安排和初步探索?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)明確提出，“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”，為中成藥集中采購提供了基本遵循。

目前，青海省、浙江金華、河南濮陽等地，已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索，取得了積極成效。下一步將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準基礎(chǔ)上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。我國中藥配方如來已久，隨著科技的不斷發(fā)展，我國將中藥材制作成顆粒狀，這既方便人們吞服，口服數(shù)量也不會超額或者減少，中藥配方顆粒行業(yè)在我國發(fā)展已久。那么，中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢如何?

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標準的新型配方用藥。

中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢預測

中藥配方顆粒在國內(nèi)的應用時間還比較短，仍需大力推廣。主要因為我們起步比較晚，大量的基礎(chǔ)工作需要從頭開始。到目前為止，全國中藥配方顆粒的產(chǎn)值大約為9-10億元的規(guī)模，但是發(fā)展的速度很快。如今，中藥配方顆粒存在著制劑廠家以次充好等現(xiàn)象，國家藥典對藥材的有效成分有要求，但單純的成分分析有時并不與實踐一致，如人參的葉子和須的有效成分遠高于根，但是實踐療效顯然根遠強于葉子和須，于是廠家可以拿葉子來代替根，作為制劑的原料，節(jié)省成本，而藥效則明顯不如湯劑，送檢卻是合格的。

隨著時代的發(fā)展、科學技術(shù)的不斷進步，傳統(tǒng)中藥飲片也在發(fā)生著變化，也就有了新型中藥飲片的產(chǎn)生，中藥配方顆粒就是其中之一。根據(jù)工信部發(fā)表數(shù)據(jù)顯示，2019年中藥配方顆粒銷售收入市場規(guī)模約502.59億元。2020年受疫情影響，我中藥配方顆粒產(chǎn)品銷量明顯提升，預計2020年市場規(guī)模將達533億元。據(jù)悉，目前我國衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)有104萬家，其中基層醫(yī)療機構(gòu)101萬家，醫(yī)院3.4萬家。醫(yī)院中有19963家綜合醫(yī)院、8531家?？漆t(yī)院、4221家中醫(yī)醫(yī)院，預計二級以上中醫(yī)院數(shù)量僅為2500家左右。試點結(jié)束后，中藥配方顆粒的適用范圍由“二級醫(yī)院以上中醫(yī)院”擴充到“所有醫(yī)療機構(gòu)”，市場空間大大增加。且中藥配方顆粒優(yōu)勢凸顯，市場規(guī)模將持續(xù)擴張，業(yè)內(nèi)預計未來幾年全國中藥配方顆粒市場規(guī)模有望破千億甚至更高。

去年2月初，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，中藥配方顆粒試點已接近20年，中藥行業(yè)向標準化和規(guī)范化靠攏，中藥配方顆粒也迎來巨大市場機會，中藥企業(yè)在發(fā)展中必然會碰到合規(guī)問題。

根據(jù)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》指出，該行業(yè)有了一定的市場規(guī)模，要規(guī)范生產(chǎn)、引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。對此，對中藥配方顆粒的定位得以明確，對生產(chǎn)及質(zhì)量要求得以規(guī)范，同時明確，“限于二級及其以上中醫(yī)院使用”的銷售范圍限制得以解除。業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著這一政策的實施，中藥配方顆粒市場預計將大幅擴容。這對于中藥配方顆粒企業(yè)而言無疑是一大好消息。

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