核酸檢測(cè)報(bào)告是怎么做出來的? 核酸檢測(cè)行業(yè)需求分析

• 2021年10月27日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 589 33
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核酸檢測(cè)目前被冠作新冠病毒檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，考慮到病毒變異、海外疫情防控難、國(guó)內(nèi)常態(tài)化疫情防控的持續(xù)需求，預(yù)計(jì)2021年核酸檢測(cè)試劑和檢測(cè)服務(wù)需求量相對(duì)2020年只增不減，核酸檢測(cè)試劑和檢測(cè)服務(wù)參與者業(yè)績(jī)有望延續(xù)高彈性。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，“核酸檢測(cè)”備受關(guān)注，核酸檢測(cè)報(bào)告是怎么做出來的?

核酸檢測(cè)目前是盡早確定是否感染新冠病毒最有效的檢測(cè)方法。標(biāo)準(zhǔn)流程包括手工處理樣本、上機(jī)提取核酸、手工加入核酸模板、上機(jī)PCR擴(kuò)增、結(jié)果分析報(bào)告五個(gè)步驟，都需要專業(yè)技術(shù)人員操作并分析，對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求高，工作量非常大，所以，常規(guī)檢測(cè)一般都要4-6小時(shí)才能出結(jié)果。

核酸檢測(cè)是針對(duì)新型冠狀病毒中一段特異性的基因序列作為靶標(biāo)，通過PCR擴(kuò)增技術(shù)，將這個(gè)目標(biāo)片段不斷的擴(kuò)增，達(dá)到我們可以用儀器檢測(cè)到的信號(hào)。收到樣本手工處理后，需要進(jìn)行核酸提取，檢測(cè)人員是直接面對(duì)新冠病毒，暴露風(fēng)險(xiǎn)很高。核酸提取成功后，加入制備好的的反應(yīng)體系，經(jīng)過PCR擴(kuò)增，目標(biāo)序列片段呈指數(shù)級(jí)增加，而每一個(gè)經(jīng)擴(kuò)增出來的DNA序列，都可以與預(yù)先所加入的一段熒光標(biāo)記探針相結(jié)合，從而產(chǎn)生熒光信號(hào)，而擴(kuò)增出來的靶基因越多，所累積的熒光信號(hào)就越強(qiáng)，通過專門儀器收集識(shí)別熒光信號(hào)供專業(yè)人員判斷擴(kuò)增產(chǎn)物中有無新冠病毒特有的核酸片段，做出核酸檢測(cè)陽性或陰性報(bào)告。

核酸檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用

核酸檢測(cè)技術(shù)此前已經(jīng)應(yīng)用于乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等多種病毒的檢測(cè)工作當(dāng)中。當(dāng)前，新型冠狀病毒感染主要通過實(shí)時(shí)熒光RT-PCR鑒定進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)。

目前，核酸檢測(cè)方法主要包括PCR法、恒溫?cái)U(kuò)增法、測(cè)序法、CRISPR檢測(cè)法等，目前還研發(fā)出基因芯片技術(shù)。第二代PCR技術(shù)(熒光PCR法)是病毒檢測(cè)方法的主流方法，也是目前我國(guó)批準(zhǔn)上市的新冠病毒檢測(cè)試劑盒采用最多的技術(shù)。

新冠肺炎核酸檢測(cè)取樣方式包括咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、 支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、肛拭子。我國(guó)主要以咽拭子為主，采集來自咽部的分泌物。

核酸檢測(cè)行業(yè)需求分析

2019年面對(duì)突如其來的COVID-19(2019新型冠狀病毒肺炎)，核酸檢測(cè)被廣泛提及，長(zhǎng)時(shí)間占據(jù)醫(yī)療行業(yè)熱搜榜。核酸檢測(cè)作為IVD領(lǐng)域主要的的檢測(cè)方式之一，利用PCR技術(shù)、核酸測(cè)序技術(shù)和分子雜交技術(shù)，能夠快速對(duì)患者生物樣本中的核酸進(jìn)行檢測(cè)，為感染病例確診提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)證據(jù)，為感染者贏得最佳治療時(shí)間，降低病毒死亡率。核酸檢測(cè)技術(shù)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)形成了較為完善的技術(shù)體系。2019年全球核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到85億美元，中國(guó)為106億人民幣，中國(guó)占全球市場(chǎng)規(guī)模的18%，每年以超過15%的速度實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，成為全球最具潛力的市場(chǎng)。

核酸檢測(cè)目前被冠作新冠病毒檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，目前核酸檢測(cè)試劑盒主要采用的技術(shù)方法是對(duì)新冠病毒特征RNA序列進(jìn)行RT-PCR擴(kuò)增反應(yīng)，這也是出口的試劑盒產(chǎn)品中采用的唯一方法。目前我國(guó)新冠檢測(cè)試劑研發(fā)整體處于全球領(lǐng)先水平，國(guó)內(nèi)相關(guān)研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)包括圣湘生物、之江生物、東方生物、華大基因、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)等企業(yè)。

截止目前全球共檢測(cè)新冠病毒11億人次，中國(guó)檢測(cè)人數(shù)超過150萬人次/日。目前我國(guó)的核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為665.5萬人份以上，抗體檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為1546萬人份以上，抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為190萬人份以上，累計(jì)日產(chǎn)能達(dá)2401.5萬人份以上。

隨著相關(guān)技術(shù)不斷成熟，我國(guó)新冠檢測(cè)能力顯著提升。2020年全球新冠檢測(cè)市場(chǎng)高達(dá)603億美元，且到2027年將增至1951億美元，CAGR為15%。

考慮到病毒變異、海外疫情防控難、國(guó)內(nèi)常態(tài)化疫情防控的持續(xù)需求，預(yù)計(jì)2021年核酸檢測(cè)試劑和檢測(cè)服務(wù)需求量相對(duì)2020年只增不減，核酸檢測(cè)試劑和檢測(cè)服務(wù)參與者業(yè)績(jī)有望延續(xù)高彈性。

想要了解更多核酸檢測(cè)行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年中國(guó)核酸檢測(cè)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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