口服混懸劑系指難溶性固體藥物的微粒分散在液體分散介質(zhì)中形成混懸液供口服的液體制劑。也包括口服干混懸劑,即難溶性固體藥物與適宜輔料制成的、在臨用時(shí)加水振搖可形成口服混懸劑的粉末或顆粒。
口服混懸劑系指難溶性固體藥物的微粒分散在液體分散介質(zhì)中形成混懸液供口服的液體制劑。也包括口服干混懸劑,即難溶性固體藥物與適宜輔料制成的、在臨用時(shí)加水振搖可形成口服混懸劑的粉末或顆粒。口服乳劑系指兩種互不相溶的液體,經(jīng)乳化劑乳化后,粒徑大多為0.1μm以上的液滴分散在液體分散介質(zhì)中形成供口服的油/水型乳濁液的液體制劑??诜芤簞┫抵敢环N或多種可溶性藥物,溶解成溶液供口服的液體制劑。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年口服溶液劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》分析
對(duì)于兒童和老人等吞咽困難的患者,服用口服液體制劑非常方便,并且由于藥物以溶解狀態(tài)吸收,溶液劑中的藥物能立即在胃腸道中吸收,因此溶液劑比相同劑量的片劑或膠囊的吸收要快速和高效得多。隨著老齡化和二胎時(shí)代的疊加效應(yīng),市場(chǎng)上對(duì)于口服液體劑的需求也越來(lái)越大。
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn),尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來(lái)多將片劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。
保健品口服液行業(yè)內(nèi)存在的大都是中小型規(guī)模的口服液生產(chǎn)企業(yè),口服液市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐漸激烈,市場(chǎng)較為分散,市場(chǎng)集中度較低。藥用口服液行業(yè)增長(zhǎng)的確定性更強(qiáng),但產(chǎn)業(yè)整體上壟斷程度較高,行業(yè)內(nèi)逐漸形成以若干大型國(guó)內(nèi)企業(yè)和中小型企業(yè)并存的市場(chǎng)格局。
目前國(guó)家各項(xiàng)政策都遵循著“能口服不注射”的合理用藥原則,注射劑受影響的大方向預(yù)計(jì)在一段較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)不會(huì)改變,很多以注射劑為主營(yíng)業(yè)務(wù)的藥企都在不斷尋求轉(zhuǎn)型,開發(fā)新型口服產(chǎn)品成為其中重要的策略。尤其對(duì)于仿制藥而言,片劑、膠囊劑等口服常釋劑型的競(jìng)爭(zhēng)者較多,優(yōu)勢(shì)難以凸顯,從目前口服液體劑的在審情況來(lái)看,高端仿制產(chǎn)品逐漸增多,進(jìn)入市場(chǎng)后,對(duì)于低端仿制藥的沖擊顯而易見,加上疊加社會(huì)老齡化效應(yīng),未來(lái)市場(chǎng)潛力有待發(fā)掘。
國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的口服液生產(chǎn)線日前在北京臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)建成投用,每小時(shí)可生產(chǎn)1.8萬(wàn)瓶。
在新建成的智能生產(chǎn)線上,一瓶瓶100毫升的乳果糖口服液經(jīng)過灌裝、旋蓋、扣量杯工序,通過傳送帶,送至外包裝區(qū)域,合格的產(chǎn)品進(jìn)入裹包機(jī),10盒產(chǎn)品自動(dòng)包裹,并擁有唯一追溯碼……全流程自動(dòng)化生產(chǎn)。北京韓美藥品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該生產(chǎn)線擁有4個(gè)配液罐、2個(gè)儲(chǔ)液罐,可以實(shí)現(xiàn)每批4萬(wàn)升的連續(xù)生產(chǎn),兩條自動(dòng)灌裝設(shè)備可以滿足單瓶40至170毫升產(chǎn)品規(guī)格的高速灌裝,是目前全國(guó)口服液藥品生產(chǎn)行業(yè)產(chǎn)能最大、效率最高的生產(chǎn)線。
想要了解更多口服溶液劑行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2021-2026年口服溶液劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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