國疫苗研發(fā)公司Emergex將從明年1月3日起在瑞士針對第二代新冠疫苗開展臨床試驗。據(jù)報道,Emergex的這款疫苗最終將以“拇指大小的皮膚貼片”形式推出。當貼片接觸皮膚時,上面的微型針頭在幾秒內(nèi)就會把疫苗注入體內(nèi)。
英國疫苗研發(fā)公司Emergex將從明年1月3日起在瑞士針對第二代新冠疫苗開展臨床試驗。據(jù)報道,Emergex的這款疫苗最終將以“拇指大小的皮膚貼片”形式推出。當貼片接觸皮膚時,上面的微型針頭在幾秒內(nèi)就會把疫苗注入體內(nèi)。
值得一提的是,貼片疫苗與其他需存放在低溫環(huán)境中的新冠疫苗不同,可以在室溫下保存長達3個月。報道稱,由于當前疫苗保護能力有限,人們需注射加強針增強抵抗力。而貼片疫苗提供的抵抗力或可持續(xù)幾十年,還可以更好地對抗病毒突變。
值得一提的是,貼片疫苗與其他需存放在低溫環(huán)境中的新冠疫苗不同,可以在室溫下保存長達3個月。報道稱,由于當前疫苗保護能力有限,人們需注射加強針增強抵抗力。而貼片疫苗提供的抵抗力或可持續(xù)幾十年,還可以更好地對抗病毒突變。不過,這款疫苗最早要到2025年才能上市
首先我們要搞清楚,什么是疫苗?眾所周知,當病毒、細菌等病原體入侵人體的時候,就會刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應來保護機體免遭病原體破壞。免疫反應主要分為非特異性免疫和特異性免疫,前者是人一生下來就有的,包括:皮膚和黏膜、吞噬細胞、細胞因子和酶類物質(zhì)等。
后者則是在病原體進入人體后,病原體的許多蛋白等物質(zhì)稱為抗原,就會被免疫細胞所識別,誘導人體產(chǎn)生特異性的免疫應答,比如誘導效應B細胞產(chǎn)生免疫球蛋白即抗體,與特定的抗原結(jié)合并清除病原體。而疫苗的產(chǎn)生就是人為地制造出病原體的抗原,可以是滅活或減毒后的病原體,可以是病原體表面一些蛋白質(zhì),也可以是編碼抗原蛋白的DNA或RNA。將這些人工制造的抗原物質(zhì)注射進人體后,就會誘導人體產(chǎn)生免疫病原體的特異性免疫應答,從而幫助人體預防和治療病原體感染。
傳統(tǒng)的疫苗遞送方式都是通過針劑注射,像我們小時候都會打的百白破疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗等都是通過打針接種。我們很多人手臂上都有一個黃豆大小的印記就是因為兒童期注射接種卡介苗(預防結(jié)核病)留下的。然而,害怕打針卻是很多人不得不承認的事實,一些研究表明,全球有至少10%的人群都害怕打針,而且他們往往會刻意地避免注射疫苗。
世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)也顯示,每年大約都有130萬人會出現(xiàn)針刺損傷以及疾病的交叉感染。因此,一些新型的無痛給藥方式,如貼片疫苗也可稱為微針給藥系統(tǒng)便出現(xiàn)在了大眾的視野。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2021-2026年中國疫苗行業(yè)市場調(diào)查與發(fā)展前景分析報告》分析
所謂的貼片其實就是一個大約手指甲蓋差不多大的一個貼片,其表面有幾百上千根由聚合物、糖和疫苗組成的微針。通過把貼片貼在皮膚上,刺穿皮膚的角質(zhì)層,把藥物遞送進體內(nèi),然后負載的疫苗等藥物溶就會進入人體被免疫細胞捕獲識別,進而誘導免疫反應產(chǎn)生抗體,達到免疫效果。
基于貼片的微針給藥系統(tǒng)其優(yōu)勢包括:
1、節(jié)省儲存和運輸成本,在不同溫度下微針貼片比現(xiàn)有疫苗穩(wěn)定,而且占用空間少;
2、使用微針遞送藥物不會產(chǎn)生痛感,患者容易接受;
3、劑量穩(wěn)定、可控性強;
4、微針往往是可降解材料,不會污染環(huán)境。
目前該技術(shù)已被廣泛用在了各種疫苗如,流感疫苗、冠狀病毒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗的給藥研究之中。另外,像避孕藥也出現(xiàn)了相關(guān)的“微針避孕貼片”技術(shù)。
不過,盡管微針給藥系統(tǒng)研究已有十來年時間,但是在臨床研究中也發(fā)現(xiàn)了一些不好的現(xiàn)象,例如,使用貼片后皮膚表面會產(chǎn)生紅腫,因此其安全性和有效性還有待于進一步的評估。
或許,有一天我們會告別打針時代,只需購買一個像創(chuàng)可貼一樣的貼片給藥產(chǎn)品就可自行接種疫苗或其他藥物,這將大大改善目前傳統(tǒng)的針劑接種面臨的許多難題。
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2021-2026年中國疫苗行業(yè)市場調(diào)查與發(fā)展前景分析報告
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