北大醫(yī)藥10月25日晚間公告，近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，其申報(bào)的“注射用美羅培南(注冊(cè)分類：化學(xué)藥品;規(guī)格：0.5g/0.25g)”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
北大醫(yī)藥10月25日晚間公告，近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，其申報(bào)的“注射用美羅培南(注冊(cè)分類：化學(xué)藥品;規(guī)格：0.5g/0.25g)”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
資料顯示，美羅培南為第二代碳青霉烯類抗生素，對(duì)G-、G+、厭氧菌均有較廣泛的抗菌活性，同時(shí)對(duì)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，因此對(duì)耐青霉素、頭孢菌素的細(xì)菌同樣具有良好的抗菌活性。美羅培南對(duì)產(chǎn)超廣譜β -內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌仍然敏感，因此可以單用或與其他抗微生物制劑聯(lián)合使用用于治療多重感染。
培南類藥物(carbapenems，又稱碳青霉烯類抗生素)是一類非典型β-內(nèi)酰胺類抗生素，問(wèn)世于20世紀(jì)80年代，具有廣譜、強(qiáng)效、細(xì)菌耐藥發(fā)生率低等特點(diǎn)。
目前抗菌藥物的限制越來(lái)越嚴(yán)格，遏制抗菌藥濫用刻不容緩，眾多藥企已開始謀求轉(zhuǎn)型。在當(dāng)前這個(gè)大背景下，已經(jīng)有不少企業(yè)紛紛加入培南類藥物的角逐，并對(duì)該市場(chǎng)前景懷有無(wú)限憧憬。
迄今，全球已上市的培南類藥物共有7個(gè)，其中單方5個(gè)，分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南;復(fù)方2個(gè)，分別是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。
目前培南類在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)屬于小品類，進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有20多家。其中，前5位企業(yè)銷售額為18.6億元，占整體市場(chǎng)81.7%。前5位企業(yè)中，外企2家，本土企業(yè)2家，合資企業(yè)1家。
近年來(lái)我國(guó)加大對(duì)抗生素藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)管力度，藥物注冊(cè)申報(bào)熱情下降，行業(yè)集中度上升，步入后抗生素時(shí)代。新冠肺炎疫情爆發(fā)后，多種抗生素藥物被列入治療方案，抗生素原料在全球供應(yīng)鏈中的地位更加突出，行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)，市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
疫情爆發(fā)后，多版本新冠肺炎治療方案均將抗生素藥物作為治療手段之一，預(yù)計(jì)2020年中國(guó)抗生素市場(chǎng)規(guī)模加速上升，將達(dá)到3100億元，增速達(dá)到15%。在后抗生素時(shí)代，隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段，抗生素市場(chǎng)逐漸回歸穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模增速回落至11%，預(yù)計(jì)到2022年達(dá)到3900億元。
更多行業(yè)研究分析，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2021-2026年美羅培南行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2021-2026年美羅培南行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)及前景預(yù)測(cè)報(bào)告
美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治療多種不同的感染，包括腦膜炎及肺炎。美羅培南是人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，美羅培...
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