體外診斷儀器市場規(guī)模 體外診斷儀器發(fā)展趨勢分析

• 2022年1月11日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 390 18
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近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場最活躍、增長最快的領(lǐng)域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，且應(yīng)用范圍還在逐步擴(kuò)大，市場規(guī)模持續(xù)增長。

隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及相關(guān)的生物、化學(xué)、芯片等科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進(jìn)，相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)也得到了飛速發(fā)展。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場最活躍、增長最快的領(lǐng)域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，且應(yīng)用范圍還在逐步擴(kuò)大，市場規(guī)模持續(xù)增長。

體外診斷行業(yè)技術(shù)更新較快，不論是診斷試劑還是儀器，不同產(chǎn)品均存在一定的技術(shù)壁壘，無法相互兼容。體外診斷儀器從研發(fā)到上市亦是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，行業(yè)中只有少數(shù)企業(yè)可以兼顧試劑和儀器都達(dá)到較高的技術(shù)水平，即便國際體外診斷巨頭羅氏、雅培、貝克曼、西門子等，為了集中資源優(yōu)勢，多數(shù)診斷儀器產(chǎn)品也選擇與第三方合作，委托CDMO平臺進(jìn)行診斷儀器的研發(fā)和制造。由此可見，專業(yè)的CDMO服務(wù)商在診斷儀器研發(fā)、制造、上市的整個(gè)生命周期中扮演著重要角色。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國體外診斷儀器行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》分析

體外診斷儀器市場規(guī)模

受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復(fù)合增長率達(dá)20.39%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)1290億元的市場規(guī)模。

就我國國內(nèi)市場而言，國際廠商由于發(fā)展較早，其在技術(shù)、品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等方面具有較為明顯的競爭優(yōu)勢，知名體外診斷企業(yè)主要有如下幾家：羅氏、雅培、西門子、貝克曼、希森美康等。該等壟斷巨頭企業(yè)產(chǎn)品線豐富，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，在國內(nèi)三甲醫(yī)院等高端醫(yī)院的市場份額占據(jù)主導(dǎo)地位。國內(nèi)體外診斷企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有一定差距。國內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場，如二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生組織等占有一定市場份額。在生化診斷、中低端免疫診斷等部分領(lǐng)域，診斷設(shè)備和診斷試劑已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化或取得了良好的國產(chǎn)化效果。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的不斷加大和技術(shù)方面的長期積累，部分公司已經(jīng)具備了相當(dāng)?shù)募夹g(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的基礎(chǔ)，另一方面受國家進(jìn)口替代鼓勵(lì)政策的持續(xù)推進(jìn)，未來現(xiàn)有的市場格局或?qū)⒅厮堋?/p>

體外診斷儀器發(fā)展趨勢分析

當(dāng)前體外診斷領(lǐng)域技術(shù)快速更新，國產(chǎn)體外診斷企業(yè)努力向跨國巨頭靠攏的同時(shí)也積極在前沿技術(shù)中搶占先機(jī)，如直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)、光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)、數(shù)字PCR、多重連接探針技術(shù)、第三代及第四代測序、微流控和微陣列芯片、生物芯片等。因此，體外診斷領(lǐng)域技術(shù)道路深遠(yuǎn)，使得相應(yīng)技術(shù)的器械研發(fā)高度活躍，對新技術(shù)設(shè)備的需求將長期存在。目前測序儀、質(zhì)譜儀和化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是市場關(guān)注的焦點(diǎn)，隨著國內(nèi)測序技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等國際先進(jìn)技術(shù)的進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)將從上游的設(shè)備研發(fā)和下游的臨床檢測終端兩個(gè)方向促進(jìn)第三方研發(fā)制造服務(wù)生產(chǎn)商業(yè)務(wù)的發(fā)展。

想要了解更多體外診斷儀器行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國體外診斷儀器行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》。

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