國內(nèi)首個新冠口服藥VV116 生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研

• 2022年1月18日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1444 95
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國內(nèi)首個新冠口服藥VV116正推進(jìn)臨床試驗(yàn)，疫苗+特效藥有望終結(jié)“寒冬”?國內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗(yàn)后，將第一時間啟動上市(NDA)申請。

國內(nèi)首個新冠口服藥VV116

國內(nèi)首個新冠口服藥VV116正推進(jìn)臨床試驗(yàn)，疫苗+特效藥有望終結(jié)“寒冬”?國內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗(yàn)后，將第一時間啟動上市(NDA)申請。據(jù)公開報道，當(dāng)?shù)?烏茲別克斯坦)時間12月30日，中國企業(yè)研發(fā)的新冠口服藥VV116在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權(quán)。這是繼默沙東、輝瑞新冠口服藥獲批之后，全球又一個獲批上市的新冠口服藥。目前，VV116已在國內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長，我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

20世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及深度策略預(yù)測報告》分析

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險、長周期的特征，需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù)，生物技術(shù)公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非?；钴S。

全球來看，生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長，其中美國生物藥品在全球市場占主導(dǎo)地位，相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的17%，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達(dá)國家也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國家。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增加的驅(qū)動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增加的驅(qū)動下，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢。2018年到2021年，我國生物醫(yī)藥市場總體規(guī)模從2622億元增加到4644億元，年均復(fù)合增長率達(dá)20%。

影響生物醫(yī)藥市場發(fā)展的因素分析

一、外部因素

政策改革

對于生物醫(yī)藥與醫(yī)療行業(yè)，未來的政策指向是影響行業(yè)進(jìn)展的重要因素之一，也會直接作用于各類型細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)和技術(shù)的研發(fā)和發(fā)展方向。目前從全球來看，有幾個主要的方面，一是對于創(chuàng)新型企業(yè)的法律保障和政策環(huán)境;二是短中期政策對于現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新的影響力度;三是投資領(lǐng)域的活躍程度對企業(yè)的資本支持;四是人才引進(jìn)政策與生態(tài)環(huán)境。近年來，我國先后頒布多項藥品審評政策鼓勵臨床急需藥品的加速研發(fā)及上市應(yīng)用，在藥品“標(biāo)準(zhǔn)”審評制度體系下，先后建立了特別審批、特殊審批、優(yōu)先審評三種類型的特殊審批制度。雖然三種特殊審批制度都有各自特色和關(guān)注點(diǎn)，但相較特別審批和特殊審批而言，藥品優(yōu)先審評制度首次確認(rèn)了藥品以臨床需求為導(dǎo)向，制度內(nèi)容更規(guī)范、條目更清晰、可執(zhí)行性更強(qiáng)、更具先進(jìn)性。同時，如新醫(yī)保目錄、一致性評價、帶量采購以及兩票制等政策對生物醫(yī)藥與醫(yī)療健康行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，在醫(yī)保控費(fèi)以及壓降藥品價格的主要目標(biāo)上，對于以仿制藥為主的企業(yè)，利潤空間較以往會大大壓縮，創(chuàng)新驅(qū)動的方向始終是行業(yè)發(fā)展的核心。

需求增長

一是需求總量的上升。隨著人口高峰期疊加、低出生率、人均壽命的延長和死亡率的降低，根據(jù)聯(lián)合國的預(yù)測，到2050年中國將有4.5億65歲以上人口，占人口總數(shù)的33%。這就意味著社會整體對醫(yī)療服務(wù)的需求，尤其是與慢性病相關(guān)的藥物和服務(wù)，在未來會有快速的增長。同時，人口政策的調(diào)整，尤其是2013年啟動的“單獨(dú)二孩”政策和2015年全面放開“二孩”政策，將推動兒童用藥、兒童醫(yī)療、輔助生殖等相關(guān)需求的增長。二是需求內(nèi)容的升級。一批具有消費(fèi)意愿和消費(fèi)能力的中產(chǎn)階級群體在不斷擴(kuò)大，他們對于醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)也提出了更高的需求。海外更先進(jìn)和更多樣的品種呈現(xiàn)加速引進(jìn)的趨勢，而面向高凈值人群的體檢、醫(yī)療美容等服務(wù)的需求也在持續(xù)增長，未來在新藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥消費(fèi)品方面存在顯著的提升空間。

二、內(nèi)部因素

前沿技術(shù)

生物學(xué)、醫(yī)學(xué)研究突破促進(jìn)人們對疾病機(jī)制的理解，帶來了治療、干預(yù)和控制手段的革新。例如，基因測序技術(shù)的成本降低、檢測速度更快，為疾病生物過程的基礎(chǔ)研究和臨床用藥等提供了基礎(chǔ)技術(shù)支持;以CRISPR為代表的基因重組技術(shù)為基礎(chǔ)研究提供了重要的工具，從而促進(jìn)了新機(jī)制、新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn);干細(xì)胞技術(shù)的修復(fù)、刺激機(jī)體再生功能上的突破，為以往難以治療的神經(jīng)系統(tǒng)疾病帶來了希望。同時，交叉學(xué)科與醫(yī)藥健康研究的廣泛融合加速了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)的進(jìn)步和商業(yè)模式的更新。以大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)，帶來了疾病預(yù)防、診斷、治療等全過程的信息化和智能化，從而提升了醫(yī)生與患者的交互質(zhì)量，進(jìn)而帶來醫(yī)療資源更合理的配置。材料科學(xué)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的融合使得3D打印技術(shù)、碳纖維材料、納米材料等先進(jìn)的材料科技引入高性能耗材和可穿戴設(shè)備等醫(yī)療器械。在大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床電子病歷積累的基礎(chǔ)上，人工智能逐步開始在醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、藥物研發(fā)輔助和健康管理等領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的性能和廣闊的應(yīng)用前景。

人口結(jié)構(gòu)的變化

在自1950年以來，全球人口總量基本呈線性增長，65歲以上人口在未來10年的增速將更為明顯，老齡化比例(65歲及以上人口在15—64歲人群中的比例)在2015年出現(xiàn)明顯加劇上升的拐點(diǎn)，并持續(xù)保持約2%的增長幅度。老齡化趨勢加劇將對經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療、社會等各層面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，可能出現(xiàn)的負(fù)面影響包括了經(jīng)濟(jì)增長缺乏動力、政府公共財政不堪重負(fù)、社會醫(yī)療保障費(fèi)用劇增等。

疾病譜的變化

人口老齡化趨勢以及新生兒出生率的恢復(fù)，疊加居民財富的增長和醫(yī)療保障制度的完善，醫(yī)療市場規(guī)模在近些年來迅速擴(kuò)容。除此之外，由于醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、人口年齡結(jié)構(gòu)變化以及現(xiàn)代人工作、生活習(xí)慣的改變，疾病譜也在發(fā)生著變化。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇，惡性腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等慢性疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，因此免疫疾病藥物、腫瘤用藥等成為主要的需求。

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