2019年,全球胰島素市場(chǎng)規(guī)模約為400億美元,我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到約250億人民幣,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)擴(kuò)大,行業(yè)利潤(rùn)水平也將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。
調(diào)查顯示,我國(guó)18歲及以上成人糖尿病患病率已經(jīng)達(dá)到了11.6%,糖尿病前期的患病率達(dá)到了50.1%,按照這一比例,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了1.14億,糖尿病前期人數(shù)超過了5億人。糖尿病及治療各種并發(fā)癥導(dǎo)致的直接開支現(xiàn)在已經(jīng)占到我國(guó)醫(yī)療總開支的13%,達(dá)1734億元。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報(bào)告》分析
2019年,全球胰島素市場(chǎng)規(guī)模約為400億美元,我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到約250億人民幣,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿ΑI镏扑幮袠I(yè)市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)擴(kuò)大,行業(yè)利潤(rùn)水平也將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,2015年至2019年,我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模由178億元增長(zhǎng)至近250億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.83%,約占總體降糖藥市場(chǎng)的46.3%。數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右,同比增長(zhǎng)7.9%。而在胰島素類藥物迅速增長(zhǎng)的背后,是龐大的患者人群。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的報(bào)告顯示,2019年,全球約有4.63億20至79歲成人患糖尿病,中國(guó)患者數(shù)排名第一,約為1.164億人。
在國(guó)內(nèi),進(jìn)口胰島素一直占有統(tǒng)治地位,直到1998年,甘忠如博士率領(lǐng)其科研小組在實(shí)驗(yàn)室里成功地生產(chǎn)出第一批國(guó)產(chǎn)重組人胰島素后,我國(guó)才打破了長(zhǎng)期以來被跨國(guó)公司壟斷人胰島素市場(chǎng)的局面。此后不久,這一技術(shù)被轉(zhuǎn)讓給了通化東寶藥業(yè),得以成就了該公司如今在胰島素市場(chǎng)的穩(wěn)固地位。隨后,北京甘李藥業(yè)有限公司又相繼開發(fā)出了兩只胰島素類似物。盡管如此,胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期以來被外資企業(yè)壟斷的現(xiàn)象仍無法在短期內(nèi)得到改變。因此,通化東寶和甘李藥業(yè)只能共享不到5%的胰島素市場(chǎng),面臨著不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
胰島素是我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種。根據(jù)作用特點(diǎn)的差異來劃分,胰島素可分為餐時(shí)胰島素(短效/速效胰島素)、基礎(chǔ)胰島素(中效/長(zhǎng)效胰島素)、預(yù)混胰島素。根據(jù)來源和化學(xué)結(jié)構(gòu)劃分,又可分為一代、二代和三代。
目前我國(guó)二代胰島素占國(guó)內(nèi)總體胰島素市場(chǎng)份額60%。雖然三代胰島素效果優(yōu)于二代胰島素,但是受制于價(jià)格和醫(yī)保政策,二代胰島素還有較大的市場(chǎng),尤其是以農(nóng)村為主的基層市場(chǎng)。據(jù)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù):目前我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模在154億左右,其中二代胰島素在0.59億,三代胰島素在94.07億。
隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加,我國(guó)胰島素市場(chǎng)非常巨大。到2030年全球糖尿?qū)?huì)成為第七大死因,胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物,其市場(chǎng)占到降糖藥市場(chǎng)的50-55%。
未來幾年內(nèi),隨著糖尿病新藥成功進(jìn)入市場(chǎng),糖尿病用藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將越來越激烈。盡管如此,糖尿病將成為發(fā)達(dá)國(guó)家第二大疾病領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)企業(yè)可以加大研發(fā)投入,完善產(chǎn)品線,促進(jìn)產(chǎn)品更新?lián)Q代。國(guó)內(nèi)企業(yè)要加大研發(fā)投入,瞄準(zhǔn)新品種、潛力品種,如DPP-IV抑制劑、GLP-1類似物及胰島素類似物等,形成良好的產(chǎn)品梯隊(duì),從而更好地形成協(xié)同效應(yīng)。
1、采購(gòu)模式
采購(gòu)部按照胰島素企業(yè)采購(gòu)制度要求,統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)外采購(gòu)工作,組織制定胰島素企業(yè)的年度采購(gòu)計(jì)劃,進(jìn)行供應(yīng)商的準(zhǔn)入、退出和跟蹤管理,深挖優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,不斷優(yōu)化供應(yīng)商體系;為保證生產(chǎn)安全和原輔料的穩(wěn)定供應(yīng),由質(zhì)量管理部對(duì)原輔料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)及資質(zhì)管理,并在原輔料入庫(kù)時(shí),由質(zhì)量管理部門進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量入庫(kù)檢驗(yàn)。對(duì)于工程、設(shè)備類貨物,使用部門需取得至少三家符合技術(shù)方案的供應(yīng)商,由采購(gòu)部、內(nèi)審部、財(cái)務(wù)部及其他相關(guān)部門共同評(píng)審,確定最終供應(yīng)商。對(duì)國(guó)家規(guī)定需采用招標(biāo)采購(gòu)的貨品,按照招標(biāo)采購(gòu)管理規(guī)程進(jìn)行。
2、生產(chǎn)模式
胰島素企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃、工藝管理、生產(chǎn)調(diào)度及組織由生產(chǎn)管理部統(tǒng)一管理。生產(chǎn)管理部根據(jù)銷售部制定的產(chǎn)品年度銷售計(jì)劃、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的實(shí)際情況、原輔料采購(gòu)及產(chǎn)品庫(kù)存情況,結(jié)合生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力,制定生產(chǎn)車間的滾動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃并排產(chǎn),同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的管理。在生產(chǎn)過程中,質(zhì)量管理部對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行全程檢測(cè)和監(jiān)控。
3、銷售模式
(1)國(guó)內(nèi)銷售模式
胰島素企業(yè)主要采取經(jīng)銷商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的銷售模式。胰島素企業(yè)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品銷售主要采用經(jīng)銷模式,即通過醫(yī)藥經(jīng)銷商向醫(yī)院進(jìn)行藥品的銷售配送,經(jīng)銷商并不承擔(dān)市場(chǎng)開發(fā)及推廣職能,僅根據(jù)其配送區(qū)域內(nèi)醫(yī)院或藥店的臨床用藥需求,向胰島素企業(yè)下發(fā)需求訂單。胰島素企業(yè)根據(jù)年度《經(jīng)銷協(xié)議》及具體訂單向合作醫(yī)藥經(jīng)銷商銷售藥品,由各區(qū)域經(jīng)銷商完成向醫(yī)院及零售終端的藥品銷售及物流配送。
根據(jù)胰島素類似物技術(shù)含量高的特點(diǎn),胰島素企業(yè)采用自主專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的營(yíng)銷模式。由胰島素企業(yè)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé),通過學(xué)術(shù)推廣向市場(chǎng)介紹胰島素企業(yè)藥品的藥理藥性、適應(yīng)癥、使用方法、安全性以及相關(guān)的學(xué)術(shù)理論和最新臨床研究成果。胰島素企業(yè)學(xué)術(shù)推廣包括醫(yī)生教育及患者教育。醫(yī)生教育主要采用區(qū)域會(huì)議、省級(jí)會(huì)議、城市會(huì)、院內(nèi)會(huì)及科室會(huì)等形式?;颊呓逃葬t(yī)院、區(qū)域糖尿病學(xué)會(huì)、內(nèi)分泌學(xué)會(huì)及防治辦公室為依托,向患者普及糖尿病和胰島素基礎(chǔ)知識(shí)、血糖自我管理、糖尿病防治、胰島素的注射等相關(guān)知識(shí),幫助患者更好地對(duì)糖尿病進(jìn)行控制與治療。
(2)海外銷售模式
根據(jù)海外各國(guó)政策和市場(chǎng)特點(diǎn),胰島素企業(yè)海外銷售采取胰島制劑的授權(quán)分銷模式或與進(jìn)口國(guó)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)進(jìn)行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。在授權(quán)分銷模式下,胰島素企業(yè)產(chǎn)品由胰島素企業(yè)授權(quán)的國(guó)際分銷商向海外市場(chǎng)進(jìn)行銷售,出口產(chǎn)品以胰島素制劑為主,使用甘李藥業(yè)自有品牌;在合作銷售模式下,我胰島素企業(yè)多采取與當(dāng)?shù)鼐哂休^強(qiáng)灌裝能力及生物藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行合作,由胰島素企業(yè)出口原料藥,由進(jìn)口國(guó)合作伙伴在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行制劑的灌裝生產(chǎn)和銷售。
想要了解更多胰島素行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2022-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報(bào)告》。
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