原料藥市場呈剛性需求 原料藥市場前景如何

• 2022年2月17日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1332 87
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原料藥作為制藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要組成部分，需求具備剛性，在供需缺口之下，在印度國內(nèi)產(chǎn)能受到抑制時，部分產(chǎn)能將轉(zhuǎn)移到中國，原料藥價格也將維持高位，新冠藥物相關(guān)的原料藥和中間體則是疫情直接帶來的增量。

原料藥市場呈剛性需求

原料藥作為制藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要組成部分，需求具備剛性，在供需缺口之下，在印度國內(nèi)產(chǎn)能受到抑制時，部分產(chǎn)能將轉(zhuǎn)移到中國，原料藥價格也將維持高位，新冠藥物相關(guān)的原料藥和中間體則是疫情直接帶來的增量。

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業(yè)及時提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。

近年來，頭部企業(yè)也均在探索自動化、智能化、連續(xù)化、微型化生產(chǎn)，以及酶催化、光化學等前沿技術(shù)的迭代，以期實現(xiàn)更好的產(chǎn)品質(zhì)量、更低的制造成本。FDA 也發(fā)布了連續(xù)化生產(chǎn)指導(dǎo)文件，鼓勵原料藥及仿制藥企業(yè)在小分子化藥產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中使用連續(xù)化反應(yīng)以提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低制造成本。

隨著國內(nèi)醫(yī)藥生態(tài)持續(xù)完善，原料藥供應(yīng)商的業(yè)務(wù)能力不斷向下游制劑、CDMO延伸，在制劑注冊認證能力、工藝開 發(fā)能力、GMP 體系等，對普通企業(yè)也都會構(gòu)成較高的壁壘。

原料藥市場前景如何

數(shù)據(jù)顯示，有近50家制劑企業(yè)通過歐美的認證或檢查，醫(yī)藥制造品出口額超過135億美元。其中，華海藥業(yè)的氯沙坦、恒瑞醫(yī)藥的環(huán)磷酰胺等，相繼成為美國市場上的熱門產(chǎn)品。

到2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局一項數(shù)據(jù)顯示，中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。彼時，全國有近5000家原料藥和制劑企業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)年度主營業(yè)務(wù)收入超過2.5萬億元，利潤額超過2700億元，成為為數(shù)不多的超過GDP增速的行業(yè)之一。

雖然我國是大型原料藥生產(chǎn)和出口國之一，在環(huán)保監(jiān)管和共同審評等政策的影響下，原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升生產(chǎn)水平，逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快，而且比重也在不斷提高，但化學制藥仍占制藥比重的90%。

在老齡化和專利藥到期驅(qū)動下，全球仿制藥市場保持較高增長，帶動了原料藥(API)市場發(fā)展。從特色原料藥方面來看，據(jù)預(yù)計，2021-2024共有1450億美元銷售額的專利藥到期，近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元，增量仿制藥將進一步帶動特色原料藥活躍。在我國，特色原料藥也將伴隨特有消費結(jié)構(gòu)疊加帶量采購的帶動迎來放量。

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