國(guó)內(nèi)雙抗新藥研發(fā)市場(chǎng)爆發(fā) 抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模與未來(lái)前景預(yù)測(cè)

• 2022年2月23日 YeYuJuan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 360 16
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隨著單抗各靶點(diǎn)不斷進(jìn)入紅海競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，雙抗已然成為醫(yī)藥研發(fā)新的熱門領(lǐng)域。近年雙抗研發(fā)的熱門趨勢(shì)漸長(zhǎng)，以及龐大的市場(chǎng)潛力，正在吸引越來(lái)越多企業(yè)加碼布局。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)雙抗新藥的研發(fā)已經(jīng)爆發(fā)，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)雙抗有望在2022-2023迎來(lái)一波上市潮，并開始進(jìn)入商業(yè)化2

國(guó)內(nèi)雙抗新藥研發(fā)市場(chǎng)爆發(fā)

隨著單抗各靶點(diǎn)不斷進(jìn)入紅海競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，雙抗已然成為醫(yī)藥研發(fā)新的熱門領(lǐng)域。近年雙抗研發(fā)的熱門趨勢(shì)漸長(zhǎng)，以及龐大的市場(chǎng)潛力，正在吸引越來(lái)越多企業(yè)加碼布局。

雙特異性抗體藥物(簡(jiǎn)稱雙抗)，是新型的二代抗體，擁有兩種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)，可以同時(shí)與靶細(xì)胞與功能細(xì)胞相互作用，進(jìn)而增強(qiáng)對(duì)靶細(xì)胞的殺傷。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)大約已有80款雙抗藥物處于臨床階段，其中已至少有8款處于III期臨床，25款處于II期臨床。

國(guó)內(nèi)在研雙抗雖然主要用于治療腫瘤，但縱觀這些雙抗，其作用靶點(diǎn)非常多樣，PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是熱門靶點(diǎn)。其中，尤其是PD-(L)1靶點(diǎn)的雙抗研發(fā)更是尤為火熱，布局的企業(yè)包括信達(dá)生物、君實(shí)生物、正大天晴、三生國(guó)健等。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)雙抗新藥的研發(fā)已經(jīng)爆發(fā)，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)雙抗有望在2022-2023迎來(lái)一波上市潮，并開始進(jìn)入商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)階段。而照此發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2024年雙抗藥物的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將達(dá)到50億元規(guī)模。

抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模與未來(lái)前景預(yù)測(cè)

自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一。藥物研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長(zhǎng)時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。臨床研究的海外布局意味著國(guó)內(nèi)單抗藥研發(fā)水平已有大幅提高。目前CFDA已開放海外數(shù)據(jù)臨床申請(qǐng)通道，在海外獲批的企業(yè)未來(lái)有望出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，并縮減審批程序。

目前全球抗體銷售過(guò)一千億美元，而中國(guó)銷售額大概18億美元，只有國(guó)際市場(chǎng)的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)體系跟不上，無(wú)論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會(huì)有考量。國(guó)內(nèi)有22個(gè)抗體藥物上市，其中12個(gè)都是進(jìn)口的，銷售額占了國(guó)內(nèi)抗體市場(chǎng)的80%以上。

據(jù)中研普華研究院報(bào)告《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》分析

抗體藥市場(chǎng)仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導(dǎo)。隨著人們對(duì)疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進(jìn)化，抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風(fēng)、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應(yīng)癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體藥發(fā)展的新方向。

從靶點(diǎn)來(lái)看，人類基因都已測(cè)序，大概有2.5萬(wàn)~3萬(wàn)個(gè)基因，編碼5000~7000個(gè)蛋白質(zhì)抗體藥物可能成為藥物靶點(diǎn)?，F(xiàn)在上市銷售的所有藥物加起來(lái)也就幾百個(gè)靶點(diǎn)，即僅十分之一的靶點(diǎn)有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點(diǎn)僅26個(gè)，目前這些靶點(diǎn)都集中在細(xì)胞表面蛋白以及可溶性因子，這是小分子藥物的專長(zhǎng)，對(duì)細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)還沒(méi)有用抗體治療，因此還有很大發(fā)展空間。

我國(guó)抗體藥物行業(yè)面臨很好的時(shí)機(jī)，包括國(guó)家政策支持、藥監(jiān)局改革，還有市場(chǎng)巨大的潛力。生物藥對(duì)于中國(guó)病人的滲透率、使用率都在提高。過(guò)去5年，我國(guó)生物藥增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。

據(jù)不完全的統(tǒng)計(jì)，生物技術(shù)領(lǐng)域2020年收入高達(dá)5,258億美元，未來(lái)5年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.1%。要知道很多時(shí)候全世界的GDP增長(zhǎng)率也就1.2%，所以生物技術(shù)將毫無(wú)意外地成為撐起21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)恢復(fù)的浪潮。

2022年該行業(yè)前景趨勢(shì)怎么樣?想要知道更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的《2022-2027年中國(guó)抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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