糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入,且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。
胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入,且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。
2020年是醫(yī)療改革深入的一年,各項政策信號頻頻發(fā)出,其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下,更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高,驅(qū)動胰島素制劑基層市場規(guī)模迎來進(jìn)一步提升。此外,“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開,將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店,零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵在線醫(yī)療,解決慢性病復(fù)診開藥的問題,促進(jìn)了我國醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展,同時,國家相繼出臺相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。
由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚,第一代胰島素動物胰島素因價格低廉,截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額,并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品,占據(jù)著當(dāng)時胰島素市場銷量的65%左右,剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時間較晚,市場份額分別僅約為15%和20%。雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣,但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實,自2004年以來,國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴(kuò)大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物,納入醫(yī)?;鹬Ц兜姆懂?。但是,受限于消費(fèi)水平和醫(yī)療教育普及,很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過,隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升,未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放,從而推動胰島素市場的不斷擴(kuò)大。
1、采購模式
采購部按照胰島素企業(yè)采購制度要求,統(tǒng)一負(fù)責(zé)對外采購工作,組織制定胰島素企業(yè)的年度采購計劃,進(jìn)行供應(yīng)商的準(zhǔn)入、退出和跟蹤管理,深挖優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,不斷優(yōu)化供應(yīng)商體系;為保證生產(chǎn)安全和原輔料的穩(wěn)定供應(yīng),由質(zhì)量管理部對原輔料供應(yīng)商進(jìn)行審計及資質(zhì)管理,并在原輔料入庫時,由質(zhì)量管理部門進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量入庫檢驗。對于工程、設(shè)備類貨物,使用部門需取得至少三家符合技術(shù)方案的供應(yīng)商,由采購部、內(nèi)審部、財務(wù)部及其他相關(guān)部門共同評審,確定最終供應(yīng)商。對國家規(guī)定需采用招標(biāo)采購的貨品,按照招標(biāo)采購管理規(guī)程進(jìn)行。
2、生產(chǎn)模式
胰島素企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn)計劃、工藝管理、生產(chǎn)調(diào)度及組織由生產(chǎn)管理部統(tǒng)一管理。生產(chǎn)管理部根據(jù)銷售部制定的產(chǎn)品年度銷售計劃、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的實際情況、原輔料采購及產(chǎn)品庫存情況,結(jié)合生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力,制定生產(chǎn)車間的滾動生產(chǎn)計劃并排產(chǎn),同時對產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的管理。在生產(chǎn)過程中,質(zhì)量管理部對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行全程檢測和監(jiān)控。
3、銷售模式
(1)國內(nèi)銷售模式
胰島素企業(yè)主要采取經(jīng)銷商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的銷售模式。胰島素企業(yè)國內(nèi)產(chǎn)品銷售主要采用經(jīng)銷模式,即通過醫(yī)藥經(jīng)銷商向醫(yī)院進(jìn)行藥品的銷售配送,經(jīng)銷商并不承擔(dān)市場開發(fā)及推廣職能,僅根據(jù)其配送區(qū)域內(nèi)醫(yī)院或藥店的臨床用藥需求,向胰島素企業(yè)下發(fā)需求訂單。胰島素企業(yè)根據(jù)年度《經(jīng)銷協(xié)議》及具體訂單向合作醫(yī)藥經(jīng)銷商銷售藥品,由各區(qū)域經(jīng)銷商完成向醫(yī)院及零售終端的藥品銷售及物流配送。
根據(jù)胰島素類似物技術(shù)含量高的特點,胰島素企業(yè)采用自主專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的營銷模式。由胰島素企業(yè)營銷部門負(fù)責(zé),通過學(xué)術(shù)推廣向市場介紹胰島素企業(yè)藥品的藥理藥性、適應(yīng)癥、使用方法、安全性以及相關(guān)的學(xué)術(shù)理論和最新臨床研究成果。胰島素企業(yè)學(xué)術(shù)推廣包括醫(yī)生教育及患者教育。醫(yī)生教育主要采用區(qū)域會議、省級會議、城市會、院內(nèi)會及科室會等形式。患者教育以醫(yī)院、區(qū)域糖尿病學(xué)會、內(nèi)分泌學(xué)會及防治辦公室為依托,向患者普及糖尿病和胰島素基礎(chǔ)知識、血糖自我管理、糖尿病防治、胰島素的注射等相關(guān)知識,幫助患者更好地對糖尿病進(jìn)行控制與治療。
(2)海外銷售模式
根據(jù)海外各國政策和市場特點,胰島素企業(yè)海外銷售采取胰島制劑的授權(quán)分銷模式或與進(jìn)口國當(dāng)?shù)仄髽I(yè)進(jìn)行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。在授權(quán)分銷模式下,胰島素企業(yè)產(chǎn)品由胰島素企業(yè)授權(quán)的國際分銷商向海外市場進(jìn)行銷售,出口產(chǎn)品以胰島素制劑為主,使用甘李藥業(yè)自有品牌;在合作銷售模式下,我胰島素企業(yè)多采取與當(dāng)?shù)鼐哂休^強(qiáng)灌裝能力及生物藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行合作,由胰島素企業(yè)出口原料藥,由進(jìn)口國合作伙伴在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行制劑的灌裝生產(chǎn)和銷售。
想要了解更多胰島素行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2026年中國胰島素行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告》。
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2022-2026年中國胰島素行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告
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