國產創(chuàng)新藥產業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧。
過去的二十年，是中國醫(yī)藥行業(yè)藥政改革不斷深入的黃金時代。2016- 2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模從13294億元增長至17919億元，并穩(wěn)居全球第二大醫(yī)藥市場。據(jù)業(yè)內專家預測，2021年我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持增長趨勢，醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達18858億元。
近年來，國家也不斷從政策層面開始規(guī)范并聚焦真正提升藥企的研發(fā)實力。今年7月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布“關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》意見的通知”，明確指出新藥研發(fā)應以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標，當選擇非最優(yōu)的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。
根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》顯示：
創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場發(fā)展前景分析
國產創(chuàng)新藥產業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧。
2020年共有48個創(chuàng)新藥物通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批，其中進口創(chuàng)新藥28個，國產創(chuàng)新藥20個。總體而言，我國創(chuàng)新藥從2016年的10個增長到了2020年的48個，意味著我國創(chuàng)新藥發(fā)展較為迅速，且未來創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點。
按照創(chuàng)新藥類型來看，在獲得審批的藥物中，化學藥物占比最大，有28項，占比59%;其次是生物藥，2020年獲批15項，占比31%;第三是中藥，2020年獲批3項，占比6%。
按照治療疾病類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥，共有16項，占比34%;其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項，占比15%;第三是治療神經疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項，占比13%。
如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅動力的創(chuàng)新藥周期，那么此輪周期的核心驅動力就是來源于抗腫瘤藥物，而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期，在抗腫瘤領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來井噴式的發(fā)展。
在醫(yī)保控費和仿制藥一致性評價的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對應的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際，在相關政府機關的政策刺激下，國內的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅動力，大力提高國內藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認可。
《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》對我國創(chuàng)新藥產品的市場環(huán)境、生產經營、產品市場、品牌競爭、產品進出口、行業(yè)投資環(huán)境以及可持續(xù)發(fā)展等問題進行了詳實系統(tǒng)地分析和預測。為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略、進行投資決策和企業(yè)經營管理提供權威、充分、可靠的決策依據(jù)。
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