生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋白酶等。生物制藥行業(yè)前景廣闊,全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。醫(yī)藥上已應(yīng)用的
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園現(xiàn)狀分析 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園未來趨勢(shì)分析
生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋白酶等。生物制藥行業(yè)前景廣闊,全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物,如紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等。
20世紀(jì)90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。未來將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。隨著生物技術(shù)進(jìn)步、全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇、人口總量持續(xù)增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化程度的加劇,全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步發(fā)展。2021年達(dá)1.79萬億美元。
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展始于20世紀(jì)80年代開始的國(guó)家高新區(qū)的建設(shè),并隨著國(guó)家高新區(qū)的發(fā)展而逐步壯大。2016-2020年期間我國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模高速增長(zhǎng),產(chǎn)值從2016年的1.31萬億元增長(zhǎng)到2020年的2.13萬億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過17%,遠(yuǎn)高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)整體增速。2021年,中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模突破2.5萬億元。
隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng),過去幾年我國(guó)生物制藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。目前我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的生物制品包括基因工程藥物、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物、中草藥及其有效生物活性成分的提取、發(fā)酵生產(chǎn)、開發(fā)各種疫苗、單抗及酶診斷和治療試劑、開發(fā)靶向藥物。這幾類藥品市場(chǎng)需求旺盛,也帶動(dòng)的產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)特性和產(chǎn)業(yè)集群的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)決定了產(chǎn)業(yè)園區(qū)是未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展選擇,此外,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),集群發(fā)展的產(chǎn)業(yè)園區(qū)可以有效降低風(fēng)險(xiǎn)和成本,對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著極大的促進(jìn)作用。預(yù)計(jì)未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)將有地域分工明確,全球招商明朗的發(fā)展趨勢(shì)。
根據(jù)中研普華《2022-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)全景調(diào)研與投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示:
一、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展分析
全球來看,生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模高速穩(wěn)定增長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)主要集中在美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。其中美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全球市場(chǎng)占主導(dǎo)地位,研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外,西歐、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚,技術(shù)優(yōu)勢(shì)突出,也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國(guó)家。
在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)是全球趨勢(shì),其中美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位。
其中具備絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的美國(guó),美國(guó)作為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地,在世界上發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)家中處于領(lǐng)先地位,已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。
德國(guó)為僅次于美國(guó)的第二大生物醫(yī)藥研發(fā)強(qiáng)國(guó),位于萊茵河北岸的威斯特法利亞和巴伐利亞州是兩個(gè)生物企業(yè)活躍的地區(qū)。50%的生物公司都位于該區(qū)域,著名的拜耳總部就在威斯特法利亞。
此外,中國(guó)的生物制藥發(fā)展勢(shì)頭喜人,醫(yī)藥制造以服務(wù)外包、生產(chǎn)外包為主。但生物制藥產(chǎn)業(yè)是近年來我國(guó)成長(zhǎng)性最好、發(fā)展最為活躍的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域之一。經(jīng)過多年的努力,我國(guó)基本建成了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新藥物孵化基地,具備了一定規(guī)模的專業(yè)化新藥研發(fā)隊(duì)伍,企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),蓄勢(shì)待發(fā)。
二、全球生物制藥技術(shù)發(fā)展分析
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。
生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向,例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。
除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢(shì),對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外,人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如,正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因,將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對(duì)于解決全球性非法毒品貿(mào)易問題具有重大影響。
各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來越有用的工具。
藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度,每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資,以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā),即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟,可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。
值得注意的是,制藥工業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在世界各地是不平衡的。某些地區(qū)(例如亞洲)會(huì)繼續(xù)以生產(chǎn)專利過期藥物為主,有些地區(qū)(如美國(guó)和歐洲)除了繼續(xù)生產(chǎn)低利潤(rùn)的藥物外會(huì)不斷開發(fā)新的藥物。
想要了解更多行業(yè)詳細(xì)分析,可點(diǎn)擊查看中研普華《2022-2027年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)全景調(diào)研與投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》
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