體外診斷行業(yè)包括了核心原料、試劑研發(fā)和診斷平臺等多重領(lǐng)域，各領(lǐng)域的相互配合也非常重要。同時掌握各領(lǐng)域核心技術(shù)的公司，往往可以更加及時地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問題所在，并針對性進(jìn)行改進(jìn)，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量。
體外診斷行業(yè)包括了核心原料、試劑研發(fā)和診斷平臺等多重領(lǐng)域，各領(lǐng)域的相互配合也非常重要。同時掌握各領(lǐng)域核心技術(shù)的公司，往往可以更加及時地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問題所在，并針對性進(jìn)行改進(jìn)，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量。
目前，我國體外診斷公司的發(fā)展模式普遍是細(xì)耕于某一領(lǐng)域或某一個環(huán)節(jié)。掌握核心技術(shù)且實現(xiàn)原料、試劑和儀器一體的企業(yè)往往能夠產(chǎn)生更高的產(chǎn)品附加值，在市場競爭中獲得更大的企業(yè)利潤，是在競爭中占據(jù)更有利的位置。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析
全球體外診斷市場規(guī)模預(yù)計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復(fù)合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發(fā)達(dá)經(jīng)濟體占據(jù)主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達(dá)74.08%。
發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場已進(jìn)入相對穩(wěn)定的成熟階段，其增長已呈現(xiàn)放緩態(tài)勢。而在發(fā)展中國家和部分地區(qū)，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高等特點，預(yù)計在以印度、拉美等為代表的新興市場中，體外診斷市場規(guī)模增速將會保持在15%～20%，新興市場將會成為我國體外診斷產(chǎn)品企業(yè)的海外主戰(zhàn)場。
隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時，大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發(fā)展最快的市場。
全球體外診斷市場一直保持增長趨勢，從2017年全球體外診斷市場規(guī)模的593億美元增長至2020年的708億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)4.02%，預(yù)計2022年將達(dá)到754億美元的市場規(guī)模。
體外診斷試劑行業(yè)競爭激烈
目前，在體外診斷的幾條主賽道中，我國僅在生化診斷市場實現(xiàn)了高比例進(jìn)口替代，而在化學(xué)發(fā)光免疫分析、分子診斷、POCT 等其他幾個快速發(fā)展的市場中，仍面臨由進(jìn)口品牌主導(dǎo)、國產(chǎn)企業(yè)追趕的局面。
我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱，全球成熟的產(chǎn)品已達(dá)1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。
從我國診斷試劑行業(yè)總體市場競爭格局來看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢以及在中高端領(lǐng)域的"儀器+試劑"一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。
想要了解更多體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告
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