高端醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)。目前,我國高端醫(yī)療器械主要分為影像設備、治療設備、體外診斷和植入介入產(chǎn)品四類,具有使用量大、應用面廣、技術含量高的特點。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件,其效用主要通過物理等方式獲得。
高端醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)。目前,我國高端醫(yī)療器械主要分為影像設備、治療設備、體外診斷和植入介入產(chǎn)品四類,具有使用量大、應用面廣、技術含量高的特點。
近年來,在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域,我國政府多次出臺強有力政策,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,提供自主創(chuàng)新的沃土,多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械,加快注冊上市流程,實現(xiàn)相關領域國產(chǎn)化,實現(xiàn)臨床診療價格的下降,惠及于民。
高端醫(yī)療器械能實現(xiàn)醫(yī)學成像、醫(yī)學電子信息、生物傳感、納米醫(yī)學、生物力學、生化檢驗和生物材料等關鍵技術的突破,推動臨床醫(yī)學技術現(xiàn)代化進程和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。
二、高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
隨著國內(nèi)疫情防控的常態(tài)化以及國民生活質(zhì)量的不斷提高,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示,2017-2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加,從4435億元增長至9640億元,復合增長率為21.47%。預計2022年,中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達到11710億元,同比增長21.47%。
全球高端醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展屬于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的支流,高值醫(yī)療器械的高價格則主要是由技術和成本兩方面決定的。隨著整體醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展以及醫(yī)療水平的進步,全球醫(yī)療高值器械行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了“簡單醫(yī)療器械”、“醫(yī)學電子學”、“醫(yī)學工程”和“生物醫(yī)學”四個階段。
由于大部分高端醫(yī)療器械企業(yè)龍頭企業(yè)均為綜合性醫(yī)療器械設備生產(chǎn)企業(yè),因此難以剝離其具體業(yè)務占比,故而可以通過全球醫(yī)療器械行業(yè)市場份額看出行業(yè)競爭格局??梢钥吹饺蜥t(yī)療器械行業(yè),主要仍以西方發(fā)達國家的龍頭企業(yè)為主,美敦力、強生和西門子分別位列行業(yè)前三,占據(jù)行業(yè)市場份額的5.9%、4.7%和2.9%。
隨著醫(yī)療意識及支付能力的提高,手術數(shù)量增加,而高值醫(yī)療器械相關科室的手術數(shù)量的增加將推動高值醫(yī)療器械需求。同時,隨著近年來大量新生物標志物的發(fā)現(xiàn),體外診斷檢查的應用已經(jīng)擴展至早期癌癥篩查、個性化醫(yī)療等新領域?;颊邤?shù)量的增加以及體外診斷產(chǎn)品應用的增長將促使體外診斷等相關高價值醫(yī)療器械的需求大幅增加,預計將推動我國高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
在第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會現(xiàn)場,醫(yī)用影像區(qū)隨處可見國產(chǎn)CT設備的身影。根據(jù)國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的數(shù)據(jù),近五年來,國產(chǎn)CT的市場占有率從32%提高到了近一倍,國產(chǎn)PET-CT實現(xiàn)了零的突破,增速達到20%。而二十年前,從三甲醫(yī)院到縣級醫(yī)療機構,CT不僅數(shù)量少,而且沒有一臺產(chǎn)自中國。進口設備的高昂價格,導致了“基層買不起,老百姓用不起”。那時,中國開始頻繁引進高端醫(yī)療設備。但這些設備不僅價格昂貴,而且很多都是二手產(chǎn)品。
高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的關鍵,是核心技術與知識產(chǎn)權。力爭到2025年,醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達20%以上,規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到2500億元;獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業(yè)達到35家,上市市值超過千億元示范企業(yè)2—3家,年度營業(yè)收入超過100億元的領軍企業(yè)3—5家,超過50億元的龍頭企業(yè)5—8家;打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè),形成對標世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
未來幾年我國高端醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇遠大于挑戰(zhàn);醫(yī)療器械市場將進一步擴大,醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較高速度的發(fā)展;創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn);醫(yī)療器械企業(yè)的兼并聯(lián)合重組將增多,平均規(guī)模將逐步擴大;我國醫(yī)療器械行業(yè)仍然處于“黃金發(fā)展期”,前景廣闊。
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