8月30日晚間，默沙東(中國(guó))官方微信公眾號(hào)消息，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱(chēng)“九價(jià)HPV疫苗”，商品名：佳達(dá)修9)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著，默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群拓展至9-45歲適齡女性。
九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至9-45歲
8月30日晚間，默沙東(中國(guó))官方微信公眾號(hào)消息，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱(chēng)“九價(jià)HPV疫苗”，商品名：佳達(dá)修9)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著，默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群拓展至9-45歲適齡女性。
至此，默沙東旗下的四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)的接種人群均為9-45歲適齡女性。2018年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，但僅被批準(zhǔn)用于16-26歲的女性接種。
我國(guó)新發(fā)宮頸癌患者數(shù)量占比全球近20%，發(fā)病率為女性生殖系統(tǒng)腫瘤第一。GLOBOCAN最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)宮頸癌新發(fā)病例10.97萬(wàn)，占全球比例約18.3%，死亡病例5.9萬(wàn)，相比2018年增長(zhǎng)約23.0%，占女性腫瘤總死亡數(shù)的5%,居女性腫瘤死亡順位第七位,粗死亡率8.4/10萬(wàn)。無(wú)論是發(fā)病還是死亡人數(shù)，中國(guó)均僅次于印度，為世界第二大宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)國(guó)。預(yù)計(jì)到2040年，中國(guó)宮頸癌發(fā)病病例將達(dá)11.6萬(wàn)，相比2020年增長(zhǎng)5.7%;死亡病例達(dá)7.5萬(wàn)，相比2020年增長(zhǎng)26.3%。
據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)研究報(bào)告》分析
目前我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的HPV疫苗包括進(jìn)口的默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”、九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”;葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”，以及國(guó)產(chǎn)萬(wàn)泰生物的二價(jià)疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價(jià)疫苗“沃澤惠”等。
作為預(yù)防宮頸癌的有效手段，HPV疫苗一直以來(lái)都受到廣大女性的追捧。2020年，世界衛(wèi)生組織正式啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，而在2030年之前，讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，則是世衛(wèi)組織達(dá)到該戰(zhàn)略目標(biāo)的主要途徑之一。
當(dāng)下，國(guó)內(nèi)HPV疫苗需求火熱“一針難求”，且有望繼續(xù)擴(kuò)大。目前國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗適齡范圍是16-26周歲，今年該疫苗年齡段有望獲批至9-45歲。去年，默沙東向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局遞交了擴(kuò)大其九價(jià)HPV疫苗用于9-45歲人群的上市申請(qǐng)，8月初該上市申請(qǐng)已完成審評(píng)發(fā)補(bǔ)，如進(jìn)展順利，默沙東的9價(jià)HPV疫苗有望今年獲批擴(kuò)齡至9-45歲。
近年HPV疫苗行業(yè)迎來(lái)政策紅利期，政策催化有望加速HPV疫苗接種率并驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速增長(zhǎng)。
近年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)及其各細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)投入力度顯著提升，各級(jí)政府及主管部門(mén)對(duì)預(yù)防傳染病的重視，以及持續(xù)加大的相關(guān)投入，使疫苗產(chǎn)品的可及性和可擔(dān)負(fù)性不斷提升，各市場(chǎng)主體活力不斷被激發(fā)，行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。
欲了解更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)研究報(bào)告
在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高H...
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2022中國(guó)HPV疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與市場(chǎng)前景分析 
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