中國擁有龐大的人口基數(shù),也是世界上宮頸癌新發(fā)病例與死亡人數(shù)第二大國,宮頸癌負(fù)擔(dān)異常沉重。推進(jìn)HPV疫苗接種,使體內(nèi)產(chǎn)生足夠的抗體來達(dá)到預(yù)防的效果,能夠大大削弱人乳頭瘤病毒對我國女性健康造成的威脅。
九價HPV疫苗擴(kuò)齡至9到45歲
8月30日晚間,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應(yīng)癥得以擴(kuò)展, 適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種, 此前為16-26歲。
同一天,默沙東也發(fā)布消息, 九價HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn) 。
九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心, 默沙東將通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對中國市場供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性 。
一、HPV概述
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見,但至少80%肛門癌和至少40%~60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同,但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。
中國擁有龐大的人口基數(shù),也是世界上宮頸癌新發(fā)病例與死亡人數(shù)第二大國,宮頸癌負(fù)擔(dān)異常沉重。推進(jìn)HPV疫苗接種,使體內(nèi)產(chǎn)生足夠的抗體來達(dá)到預(yù)防的效果,能夠大大削弱人乳頭瘤病毒對我國女性健康造成的威脅。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示,癌是全球女性第二高發(fā)癌癥,2020年全球新增癌患者60萬例,而癌的發(fā)展與持續(xù)的高危人類瘤病毒感染密HPV疫苗企業(yè)切相關(guān)。
目前,我國獲準(zhǔn)使用的疫苗接種對象是9~45歲女性,現(xiàn)有的HPV疫苗共有二價、四價和九價三種?,F(xiàn)有證據(jù)表明,從公共衛(wèi)生學(xué)角度,二價、四價和九價疫苗在免疫原性預(yù)防HPV16/18相關(guān)癌的效力和效果方面無差別,三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的癌癥。
目前HPV疫苗的定價權(quán)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)手中,即使政策推動使9-14歲的女孩可以免費(fèi)接種,或者直接將HPV疫苗納入計劃免疫使得疫苗價格下降尚且需要一定時間。
根據(jù)中檢院HPV疫苗批簽發(fā)量測算,從2017年我國首款HPV疫苗獲批到2021年,國內(nèi)累計有2000萬人完成HPV疫苗接種,而相比之下,目前國內(nèi)9-45歲適齡接種疫苗女性群體數(shù)量約為3.81億人,HPV疫苗接種滲透率僅僅約為7%。由此數(shù)據(jù)可以看出,我國HPV疫苗市場潛力巨大。并且,根據(jù)國際瘤病毒學(xué)會及中國癌癥基金會的數(shù)據(jù),我國人民對HPV的知曉率僅為30%。
2020年,中國曾宣布全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》。這意味著,到2030年,中國要為90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。
雖然我國HPV疫苗滲透率呈現(xiàn)快速上升的趨勢,但是對比發(fā)達(dá)國家而言,尤其是英國、澳大利亞、荷蘭等可以免費(fèi)接種HPV疫苗的國家的HPV疫苗接種率可達(dá)到60%-80%,由此來看,中國HPV疫苗滲透率還很低,市場需求尚未滿足,未來接種空間很大。中國9-45歲女性群體超過3億人,按每人接種3針,中國所有適齡女性都接種HPV疫苗的需求量將超過10億支。
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2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型,其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi),大多數(shù)的宮頸癌中可測出高H...
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