新疆舉行疫情防控新聞發(fā)布會(huì)。新疆醫(yī)療保障局一級(jí)巡視員韓成會(huì)上通報(bào)了新疆醫(yī)保部門做好各項(xiàng)醫(yī)保服務(wù)工作情況。韓成說,本輪疫情發(fā)生后,新疆醫(yī)療保障局向全區(qū)定點(diǎn)救治醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付資金3755萬元,及時(shí)將新冠肺炎用藥阿茲夫定片陽光掛網(wǎng)
新疆將新冠肺炎用藥阿茲夫定片陽光掛網(wǎng)并臨時(shí)納入醫(yī)保結(jié)算
新疆舉行疫情防控新聞發(fā)布會(huì)。新疆醫(yī)療保障局一級(jí)巡視員韓成會(huì)上通報(bào)了新疆醫(yī)保部門做好各項(xiàng)醫(yī)保服務(wù)工作情況。韓成說,本輪疫情發(fā)生后,新疆醫(yī)療保障局向全區(qū)定點(diǎn)救治醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付資金3755萬元,及時(shí)將新冠肺炎用藥阿茲夫定片陽光掛網(wǎng),并臨時(shí)納入醫(yī)保結(jié)算,切實(shí)緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)病患救治和疫情防控的資金墊付壓力,確保患者不因費(fèi)用問題影響就醫(yī)、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治。
根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》顯示:
國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
目前全球市場(chǎng)上僅有三款新冠小分子藥物獲批上市,分別為默沙東的莫努匹韋(molnupiravir)、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(paxlovid)和真實(shí)生物的阿茲夫定。目前前兩款已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。
國產(chǎn)新冠小分子口服治療藥物的獲批上市將進(jìn)一步豐富疫情防控手段,有助于醫(yī)院診療活動(dòng)乃至社會(huì)生活恢復(fù)正常狀態(tài),醫(yī)藥行業(yè)上市公司業(yè)績?cè)?季度有望迎來邊際改善,新冠藥物對(duì)醫(yī)藥板塊形成較大利好。
據(jù)了解,阿茲夫定片大規(guī)模上市所需的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)信息變更和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、原料藥生產(chǎn)等關(guān)鍵問題全部得到解決。截至目前,阿茲夫定片相關(guān)注冊(cè)信息數(shù)據(jù)已順利轉(zhuǎn)移到我省,企業(yè)立足河南發(fā)展壯大的基礎(chǔ)更加牢固。新鄉(xiāng)制藥股份有限公司新建原料藥生產(chǎn)線取得生產(chǎn)許可,原料生產(chǎn)得到充分保障。河南真實(shí)生物科技有限公司取得附條件生產(chǎn)許可,已具備制劑生產(chǎn)資質(zhì)。同時(shí),省藥監(jiān)局向真實(shí)生物發(fā)放了藥品經(jīng)營許可證,為企業(yè)建設(shè)產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)提供了條件。
河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好,在生物育種、現(xiàn)代中藥、新型疫苗、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展、突破的勢(shì)頭一直不夠強(qiáng)勁。全省有300多家藥品生產(chǎn)企業(yè),每年獲批的藥品文號(hào)在20個(gè)左右,其中以仿制藥居多。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示,2021年全國共受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2412件、新藥上市許可申請(qǐng)389件,審評(píng)通過47個(gè)創(chuàng)新藥,其中,獲得批準(zhǔn)的全新化合物結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的1類新藥寥寥無幾,創(chuàng)新藥上市獲批的難度和價(jià)值可想而知。
此前,真實(shí)生物先后與新華制藥、華潤雙鶴等簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議。復(fù)星醫(yī)藥7月25日晚間發(fā)布公告,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,雙方就推進(jìn)聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作,本次合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。
更多市場(chǎng)消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠藥物行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。
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