中國微生物檢測行業(yè)市場調(diào)研 臨床對于微生物檢測的需求日趨增長

• 2022年9月29日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 292 11
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新發(fā)、再發(fā)傳染病威脅不容忽視。針對于此，國家加強(qiáng)微生物安全體系建設(shè)，制定《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《中華人民共和國生物安全法》《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

新發(fā)、再發(fā)傳染病威脅不容忽視。針對于此，國家加強(qiáng)微生物安全體系建設(shè)，制定《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《中華人民共和國生物安全法》《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等一系列涉及微生物安全產(chǎn)業(yè)的政策、法律、規(guī)劃;加快建設(shè)生物安全國家戰(zhàn)略資源平臺，建成中國科學(xué)院武漢國家生物安全實(shí)驗室、國家昆明高等級生物安全靈長類動物實(shí)驗中心、國家動物疫病防控高級別生物安全實(shí)驗室等生物安全四級實(shí)驗室，體現(xiàn)了微生物安全體系建設(shè)進(jìn)展。

國際微生物安全產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，呈現(xiàn)出巨頭主導(dǎo)的競爭格局，市場集中度較高，聚集了一批著名跨國企業(yè)。在我國，受制于生物醫(yī)學(xué)、機(jī)電一體化應(yīng)用水平相對落后，微生物安全產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較緩慢，與國際先進(jìn)水平存在差距。隨著國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策有所側(cè)重，疊加新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情防控的推動效應(yīng)，相關(guān)產(chǎn)業(yè)近期取得了較快增長。

隨著微生物學(xué)研究的逐步深入，各種新方法、新技術(shù)在微生物檢測領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，各學(xué)科間的滲透交叉以及實(shí)際運(yùn)用中大量經(jīng)驗的積累，微生物檢測行業(yè)獲得了的驅(qū)動力?，F(xiàn)如今，人們對微生物領(lǐng)域的研究已經(jīng)深入到分子水平，諸如細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能、微生物的代謝類型、微生物生長途徑和調(diào)控及其傳染變異性等。此外，為了培育出一批專門適用于微生物檢測領(lǐng)域的人才隊伍，各種針對微生物研究的學(xué)科正在形成，例如真菌毒素學(xué)、細(xì)菌質(zhì)粒學(xué)、微生物分子育種學(xué)、重組微生物生理學(xué)、微生物分子遺傳學(xué)等。

無論是國內(nèi)還是國外，微生物的檢測一直是手工、半自動、全自動共存，以基礎(chǔ)微生物學(xué)方法為主，結(jié)合形態(tài)學(xué)、免疫和分子生物學(xué)等輔助手段。這種情況在今后還將長期存在，究其原因，最主要的還是細(xì)菌檢測，檢測的是細(xì)菌生長分裂的過程，在技術(shù)上無法用自動化儀器取代，尤其是標(biāo)本處理和培養(yǎng)。自動化儀器的應(yīng)用，主要在血培養(yǎng)和鑒定藥敏。另外，隨著基因技術(shù)的發(fā)展，不需要培養(yǎng)，能夠直接對標(biāo)本進(jìn)行檢測的快速檢測產(chǎn)品逐漸發(fā)展起來，這些免疫技術(shù)和分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，為微生物檢測提供了很多輔助手段。由于方法學(xué)的局限，臨床對于微生物產(chǎn)品的需求，主要集中在提高速度、減少人工，加強(qiáng)準(zhǔn)確性和檢測過程的質(zhì)量控制。另外，對于藥敏結(jié)果的解釋、院感控制和耐藥分析也提出了越來越高的要求。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國微生物檢測行業(yè)市場深度分析及投資戰(zhàn)略咨詢研究報告》顯示：

微生物檢測能夠?qū)Ω腥拘约膊〉牟≡w或者代謝物進(jìn)行檢測分析，是IVD的細(xì)分領(lǐng)域之一。將其運(yùn)用到臨床上，能夠幫助醫(yī)生判斷感染類型、指導(dǎo)用藥等。微生物檢測在維護(hù)食品安全和促進(jìn)醫(yī)療發(fā)展上的突出功效使其備受資本市場的青睞。近年來，微生物檢測技術(shù)也在不斷趨于成熟，伴隨著市場需求的增加，整個微生物檢測行業(yè)也將迎來新的發(fā)展高峰。

2019年12月，新冠疫情在武漢爆發(fā)，隨著新冠疫情的發(fā)展和蔓延，2020年新型冠狀病毒成為大眾耳熟能詳?shù)脑~語。在2020年中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局總共審批通過1026個三類注冊證，關(guān)于病原微生物檢測的產(chǎn)品多達(dá)111個，其中新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)產(chǎn)品達(dá)到54個。國家衛(wèi)健委發(fā)布至2021年2月1日每天單管核酸檢測能力已經(jīng)提高到每天1600萬份，已經(jīng)比2020年3月份的126萬份/天提高了11倍多。足以說明分子診斷領(lǐng)域正處于飛速發(fā)展的黃金期。

食源性病原微生物檢測：食品受微生物污染可造成消費(fèi)者食物中毒，微生物成為影響食品安全最重要的因素。食物中毒類型與不同區(qū)域人群的飲食習(xí)慣有著密切關(guān)系。食源性病原微生物引起的食源性疾病是食品安全的核心問題，食源性病原微生物可通過接觸表面、水、土壤、空氣、排泄物、食物等媒介傳播，從而污染“從農(nóng)田到餐桌”的食物鏈任何環(huán)節(jié)。

由于其種類繁多、來源廣泛、危害巨大，并具有群發(fā)、爆發(fā)、宿主范圍廣、傳播速度快和社會影響強(qiáng)烈、控制難度大等特點(diǎn)，是引發(fā)食品安全危害的重要因素，嚴(yán)重時會危害人類健康甚至社會安定，造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，就比如今年的疫情，就是因為被感染且具有傳播性的外國病毒流入中國，中國人民對外界病毒沒有免疫力，造成了在我們迅速傳播，不過我們的防控能力是真的強(qiáng)，及時止損，并且也成功研發(fā)出抗體。

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)臨床微生物檢測項目有7類，152項，檢測的微生物種類有八種：真菌、放線菌、螺旋體、細(xì)菌、立克次氏體、衣原體、病毒和支原體。其中細(xì)菌檢測81項，占比為52.5%。華大基因的一位從業(yè)人員認(rèn)為，臨床微生物檢測的市場空間達(dá)到400億元。2015年，范圍內(nèi)微生物檢測占IVD行業(yè)份額為18%，在眾多細(xì)分領(lǐng)域中僅次于POCT，臨床對于微生物檢測的需求日趨增長。

想要了解更多微生物檢測行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱中研普華研究報告《2020-2025年中國微生物檢測行業(yè)市場深度分析及投資戰(zhàn)略咨詢研究報告》。

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