中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及市場(chǎng)投資情況分析

• 2022年10月31日 WuAoYan來源：咸寧新聞網(wǎng) 938 58
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原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。

津藥藥業(yè)氨基酸類原料藥再獲CEP證書

10月26日晚,津藥藥業(yè)公告稱,公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的關(guān)于異亮氨酸、亮氨酸原料藥的CEP 證書(歐洲藥典適用性認(rèn)證證書)。至此,今年年內(nèi)津藥藥業(yè)旗下已有四個(gè)品種的原料藥獲取CEP證書,國(guó)際高端市場(chǎng)布局穩(wěn)步推進(jìn)。此前,氟輕松原料藥、琥珀酸甲潑尼龍?jiān)纤幏謩e于3月和9月獲取CEP證書。

據(jù)了解,異亮氨酸原料藥和亮氨酸原料藥每年在全球的消耗量相當(dāng)可觀。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2021年異亮氨酸制劑全球市場(chǎng)銷售額為22.70億美元,對(duì)應(yīng)的原料藥消耗量為274噸;2021年亮氨酸制劑全球市場(chǎng)銷售額為22.77億美元,對(duì)應(yīng)原料藥消耗量為439噸。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年原料藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。

2020年受疫情影響，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模有所回升，達(dá)到1771億美元，同比增長(zhǎng)1.2%。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)初步統(tǒng)計(jì)，2021年上半年，我國(guó)原料藥出口額達(dá)到195億美元，同比增長(zhǎng)14%，但主要靠出口均價(jià)同比上漲18%所驅(qū)動(dòng)，出口數(shù)量同比減少了4%。

中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及市場(chǎng)投資情況分析

數(shù)據(jù)顯示，全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度，中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

中國(guó)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一，2020年，化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量為273.4萬噸，同比增長(zhǎng)2.7%，開始恢復(fù)增長(zhǎng)。2021年產(chǎn)量回升至308.6萬噸，同比增長(zhǎng)12.87%。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)，2022年1-8月，中國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為221萬噸，較2021年同期增長(zhǎng)34.35%。

受原料藥產(chǎn)量下降影響，處于下游的化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)成本升高，原料藥價(jià)格上升趨勢(shì)明顯。制劑企業(yè)先后通過自建原料藥生產(chǎn)線或兼并收購(gòu)原料藥生產(chǎn)企業(yè)等模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游對(duì)接，從而降低在產(chǎn)業(yè)鏈流轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生的成本。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2020年以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3945億元，同比增長(zhǎng)3.7%。2021年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額達(dá)到4265億元，同比增長(zhǎng)8.11%。

自2019年以來，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)密集推出新建或擴(kuò)建原料藥產(chǎn)能項(xiàng)目，推動(dòng)我國(guó)原料藥產(chǎn)能出現(xiàn)一定程度的增長(zhǎng)。據(jù)估計(jì)，兩年多來，我國(guó)藥企設(shè)立的新建或擴(kuò)建原料藥項(xiàng)目多達(dá)上百個(gè)。

近年來，原料藥銷售利潤(rùn)的增加顯著提升了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信心，原料藥企業(yè)在對(duì)未來市場(chǎng)增長(zhǎng)預(yù)期良好的情況下，自然會(huì)選擇通過擴(kuò)建產(chǎn)能來滿足市場(chǎng)需求，這樣同時(shí)也能降低生產(chǎn)成本，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。制劑企業(yè)為避免或減輕原料藥價(jià)格波動(dòng)、品質(zhì)差異等因素對(duì)制劑業(yè)務(wù)的影響，增強(qiáng)自身整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，則選擇自建產(chǎn)能或控制上游原料藥企業(yè)。此外，還有原料藥企業(yè)選擇介入上游醫(yī)藥中間體領(lǐng)域，與原有的原料藥產(chǎn)品形成協(xié)同優(yōu)勢(shì)。

2021年，國(guó)家發(fā)改委、工信部發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》(簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)?！秾?shí)施方案》指出，化學(xué)原料藥是藥品的基礎(chǔ)原料和有效成分，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。到2025年，我國(guó)將開發(fā)一批高附加值高成長(zhǎng)性品種，突破一批綠色低碳技術(shù)裝備，培育一批有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。

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  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥根據(jù)它的來源...

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